SPECIAL ISSUE
日本の臨床試験制度が取るべき道
―産業政策からの観点も踏まえたIND制度導入―　
＜京都大学 教授 （大学院医学研究科・薬剤疫学）＞　川上　浩司

特別インタビュー
日本の治験活性化は医学教育から
＜厚生労働省　医政局　研究開発振興課長＞　椎葉　茂樹　　

薬業時事 ［905］   
今日的レギュラトリーサイエンスを考える

焦点    
日本の医薬品審査システムの特徴と課題 （欧米と比較して）
＜独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　シニア・アドバイザー＞　豊島　聰

　　
開発トレンドを追う    
欧米における最近の抗肥満薬の開発動向

新連載　
これからの医薬品流通を考える    
新たなビジョンへのチャレンジ
＜中小企業診断士＞　平田　雄一郎

　　
企業情報
武田薬品工業　
●光工場に新製剤棟を建設へ
●カナダで逆流性食道炎治療薬発売

第一三共　
アスビオファーマの新研究所がオープン

エーザイ　
●国内で不眠症治療剤を今年度内に申請
●肥満症治療薬でFDA諮問委非推奨採択
●アネロファーマとビフィズス菌を用いた抗がん剤で契約

大塚製薬　
プレタールの大規模臨床結果発表

協和発酵キリン　
白血病治療薬の併用療法の治験開始

持田製薬　
国内で抗うつ剤の製造販売承認申請

キッセイ薬品　
透析時高リン血症治療薬のライセンス取得

旭化成ファーマ　
コンタクトレンズ事業を譲渡

中外製薬/日本イーライリリー/日本化薬　
抗がん剤の追加効能を公知申請

日本ベーリンガーインゲルハイム/アステラス製薬　
ミカロム配合錠を発売

ファイザー　
抗悪性腫瘍剤トーリセルを発売

サノフィ・アベンティス　
ランタスで最大規模の発売後試験

グラクソ・スミスクライン　
肺動脈性肺高血圧症治療薬を発売

ヴィーブヘルスケア　
日本法人が本格的に活動開始

海外行政関連情報（米国）  
ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか （ 5 ）
＜国際薬事リサーチャー＞　三枝　治

世界の医療政策    
ドイツの混迷と医療・薬剤政策
＜多摩大学教授＞　真野　俊樹

World Wide View    
行政関連情報
米国　
●米国でのアリセプトGE薬発売は遅れるか
●FDAが11月にバイオシミラー法会議を開催
●多発性硬化症治療薬fingolimodを承認
●アバンディアの使用を厳しく制限
●希少疾病患者の治験参加を促す立法
●治験中の安全性情報に関する最終規則を発表
●米有志議員、 安全性統括に新部署設置を提案
●J＆J社ウェルドンCEOが議会で証言
●NIHが医薬品特許プールに初参加を表明

EU　
EMA、 アバンディアの販売承認停止を勧告

ギリシャ　
遅れる第 2 次薬価リストの告示

企業関連ニュース
アボット　
リストラで3000人を削減

サノフィ・パスツール　
米企業VaxDesignを買収

サノフィ・アベンティス　
●コンヴァンスを一次R＆Dパートナーとして指名
●ジェンザイムに敵対的TOBを開始

マーケティング関連情報
●タケダがアクトスDTC広告で攻勢
●ノバルティスが米検察当局と和解
●大腸がん治療薬市場は19年までフラットに：米市場調査会社

学会レポート    
がん征圧に向けての知の統合
―第69回日本癌学会総会学術総会―

新刊書を読む    
逸脱する"病院ビジネス"―患者は金のなる木―

マーケティングシェア・シリーズ第36弾 （2008年）
第21回　
制がん剤：制がん剤、 IFN製剤

兜町便り    
米国景気後退懸念一服、 為替介入で株価上昇へ
―多発性硬化症治療薬がFDA承認取得で田辺三菱製薬上昇―

現金卸情報＜第896回＞  
医薬品現金卸市況＜10月‐1 ＞外資企業調査（日本ベーリンガー、 アボット、 ヤンセンファーマ）

医療トピックス／セミナー便り／余論    
薬局ヒヤリ・ハット事例を初公表：日本医療機能評価機構　10月 5 日／抗生物質開発にインセンティブを　 BD社：タウンズ副社長