医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2010年11月8日〈通巻第925号〉
特集1「焦点 同質化戦略を誘発する日本の実薬比較の問題点 ―実薬対照試験のあり方に関する当局への提案 （下）―」 特集2「潮流 がんワクチン臨床試験の世界的な進捗状況 （上） ―タンパク質およびペプチドワクチンの開発動向―」
焦点
同質化戦略を誘発する日本の実薬比較の問題点
―実薬対照試験のあり方に関する当局への提案 （下）―
潮流
がんワクチン臨床試験の世界的な進捗状況 （上）
―タンパク質およびペプチドワクチンの開発動向―
薬業時事 ［907］
注視すべきバイオ医薬を巡るアウトサイダーの動き
医薬産業の将来
イノベーション評価におけるHealthcare Technology Assessment
＜京都大学 教授 （大学院医学研究科・薬剤疫学）＞ 川上 浩司
潮流
がんワクチン臨床試験の世界的な進捗状況 （上）
―タンパク質およびペプチドワクチンの開発動向―
注目の新薬
塩酸ルラシドン
医療政策ウォッチング
高齢者医療制度見直しで患者自己負担増の波紋 ＜東洋経済新報社＞ 岡田 広行
これからの医薬品流通を考える
MS機能のコストレバレッジ ＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
企業情報
武田薬品工業 ●天津合弁子会社を100％子会社化●欧州で高血圧症治療薬TAK―491申請●グローバルの事業開発機能統括部署新設
アステラス製薬 ●生産子会社 3 社を合併し一体運営へ●あすか製薬から排尿障害治療薬のライセンス●インタールの販売をサノフィに移管●前立腺がん治療剤を国内で承認申請
第一三共 ●米レボフロキサシン特許係争に勝訴●純国産初の抗インフルエンザウイルス薬イナビル発売
塩野義製薬 抗HIV薬のフェーズ3試験を開始
協和発酵キリン 子会社協和発酵ケミカルを売却
日医工 韓国のバイオベンチャーに出資
富士レビオ 抗体活用の検査薬開発で提携
帝人ファーマ 痛風・高尿酸血症治療薬をカナダで発売
旭化成ファーマ 骨粗鬆症治療薬MN―10―Tの承認申請
カネカ バイオ医薬ベンチャー企業を買収
中外製薬 ●革新的抗体工学技術を確立●タミフルの1240万人分在庫確保
世界の医療政策
ドイツの薬剤政策の現況 ＜多摩大学教授＞ 真野 俊樹
海外行政関連情報（米国）
ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか （ 6 ）＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
World Wide View
行政関連情報
米国 ●FDA、 直接トロンビン阻害剤Pradaxaを承認●FDA、 ジェネリック審査厳格化の方針か：米通信社報道● 7 社が総額 2 億5780万ドルを医師宛に支払い●抗肥満薬lorcaserinに審査終了通知●FDA、 統合失調症治療薬Latudaを新薬承認
欧州 インドとの自由貿易協定とGEへの影響
英国 GE薬代替調剤を導入せず
シンガポール バイオメディカル科学産業を育成
インド 現行の法制は特許常緑化を阻止、 とインド側主張
企業関連ニュース
アライアンス・ブーツ ドイツ卸アンツァークの経営権を取得
ファイザー ブラジルのGE薬企業に資本参加
リリー ●打続く新薬開発失敗と特許訴訟敗北●リリーが研究開発センターを閉鎖
グラクソ・スミスクライン 7 億5000ドル支払って米司法当局と和解
サノフィ・アベンティス ジェンザイムには 「現実感覚が欠如」 と批判
テバ 前FDAジェネリック薬部長をスカウト
マーケティング関連情報
●ノバルティスが患者支援プログラムを実施
●抗てんかん薬市場は19年まではフラットに：米市場調査会社
米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年 9 月 1 日― 9 月30日）
ベンチャー企業戦略
Procognia社 ―糖鎖の定性および定量の解析、 診断まで幅広く受託―
新刊書を読む
医薬品メーカー勝ち残りの競争戦略― 日本の製薬企業の課題と方向性を提示―
学会レポート
「配合薬時代の薬物療法」 などテーマに
― 福岡で第33回日本高血圧学会総会が開催―
注目される第 2 世代不可逆的EGFRチロシンキナーゼ阻害薬
― 欧州臨床腫瘍学会―
インクレチン関連新薬の使い方でセミナー
― 第25回日本糖尿病合併症学会―
マーケティングシェア・シリーズ第37弾 （2009年） 第 1 回
薬効別市場動向：調査対象35薬効合計で11年連続前年増と好調持続
新連載 変化の時代への処方せん №1
患者満足（CS）は従業員満足（ES）の向上から
＜メディック代表取締役・マスタリーE＆T研究所所長＞ 水野 敦典
兜町便り
米金融緩和促進期待で金融相場への上昇転換点入りか― 歴史的安値を更新する中小型医薬品株続出―
現金卸情報＜第898回＞
医薬品現金卸市況＜11月― 1 ＞中堅企業調査2（小野薬品、 持田製薬）
行政トピックス／記者会見／セミナー便り／余論
●新医療用配合剤、 14日制限を緩和●未承認薬、 「先進医療」 活用でアクセス改善へ●医療経済実態調査のスケジュール決ま
る：中医協 10月27日／高額療養費制度の追加試算を提示：社保審医療保険部会 10月27日／がん診療連携拠点病院で治験をスピ
ードアップ― 国立がん研究センター：嘉山孝正理事長／動脈硬化症管理にはL／H比が重要―三井記念病院：山門医師
同質化戦略を誘発する日本の実薬比較の問題点
―実薬対照試験のあり方に関する当局への提案 （下）―
潮流
がんワクチン臨床試験の世界的な進捗状況 （上）
―タンパク質およびペプチドワクチンの開発動向―
薬業時事 ［907］
注視すべきバイオ医薬を巡るアウトサイダーの動き
医薬産業の将来
イノベーション評価におけるHealthcare Technology Assessment
＜京都大学 教授 （大学院医学研究科・薬剤疫学）＞ 川上 浩司
潮流
がんワクチン臨床試験の世界的な進捗状況 （上）
―タンパク質およびペプチドワクチンの開発動向―
注目の新薬
塩酸ルラシドン
医療政策ウォッチング
高齢者医療制度見直しで患者自己負担増の波紋 ＜東洋経済新報社＞ 岡田 広行
これからの医薬品流通を考える
MS機能のコストレバレッジ ＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
企業情報
武田薬品工業 ●天津合弁子会社を100％子会社化●欧州で高血圧症治療薬TAK―491申請●グローバルの事業開発機能統括部署新設
アステラス製薬 ●生産子会社 3 社を合併し一体運営へ●あすか製薬から排尿障害治療薬のライセンス●インタールの販売をサノフィに移管●前立腺がん治療剤を国内で承認申請
第一三共 ●米レボフロキサシン特許係争に勝訴●純国産初の抗インフルエンザウイルス薬イナビル発売
塩野義製薬 抗HIV薬のフェーズ3試験を開始
協和発酵キリン 子会社協和発酵ケミカルを売却
日医工 韓国のバイオベンチャーに出資
富士レビオ 抗体活用の検査薬開発で提携
帝人ファーマ 痛風・高尿酸血症治療薬をカナダで発売
旭化成ファーマ 骨粗鬆症治療薬MN―10―Tの承認申請
カネカ バイオ医薬ベンチャー企業を買収
中外製薬 ●革新的抗体工学技術を確立●タミフルの1240万人分在庫確保
世界の医療政策
ドイツの薬剤政策の現況 ＜多摩大学教授＞ 真野 俊樹
海外行政関連情報（米国）
ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか （ 6 ）＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
World Wide View
行政関連情報
米国 ●FDA、 直接トロンビン阻害剤Pradaxaを承認●FDA、 ジェネリック審査厳格化の方針か：米通信社報道● 7 社が総額 2 億5780万ドルを医師宛に支払い●抗肥満薬lorcaserinに審査終了通知●FDA、 統合失調症治療薬Latudaを新薬承認
欧州 インドとの自由貿易協定とGEへの影響
英国 GE薬代替調剤を導入せず
シンガポール バイオメディカル科学産業を育成
インド 現行の法制は特許常緑化を阻止、 とインド側主張
企業関連ニュース
アライアンス・ブーツ ドイツ卸アンツァークの経営権を取得
ファイザー ブラジルのGE薬企業に資本参加
リリー ●打続く新薬開発失敗と特許訴訟敗北●リリーが研究開発センターを閉鎖
グラクソ・スミスクライン 7 億5000ドル支払って米司法当局と和解
サノフィ・アベンティス ジェンザイムには 「現実感覚が欠如」 と批判
テバ 前FDAジェネリック薬部長をスカウト
マーケティング関連情報
●ノバルティスが患者支援プログラムを実施
●抗てんかん薬市場は19年まではフラットに：米市場調査会社
米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年 9 月 1 日― 9 月30日）
ベンチャー企業戦略
Procognia社 ―糖鎖の定性および定量の解析、 診断まで幅広く受託―
新刊書を読む
医薬品メーカー勝ち残りの競争戦略― 日本の製薬企業の課題と方向性を提示―
学会レポート
「配合薬時代の薬物療法」 などテーマに
― 福岡で第33回日本高血圧学会総会が開催―
注目される第 2 世代不可逆的EGFRチロシンキナーゼ阻害薬
― 欧州臨床腫瘍学会―
インクレチン関連新薬の使い方でセミナー
― 第25回日本糖尿病合併症学会―
マーケティングシェア・シリーズ第37弾 （2009年） 第 1 回
薬効別市場動向：調査対象35薬効合計で11年連続前年増と好調持続
新連載 変化の時代への処方せん №1
患者満足（CS）は従業員満足（ES）の向上から
＜メディック代表取締役・マスタリーE＆T研究所所長＞ 水野 敦典
兜町便り
米金融緩和促進期待で金融相場への上昇転換点入りか― 歴史的安値を更新する中小型医薬品株続出―
現金卸情報＜第898回＞
医薬品現金卸市況＜11月― 1 ＞中堅企業調査2（小野薬品、 持田製薬）
行政トピックス／記者会見／セミナー便り／余論
●新医療用配合剤、 14日制限を緩和●未承認薬、 「先進医療」 活用でアクセス改善へ●医療経済実態調査のスケジュール決ま
る：中医協 10月27日／高額療養費制度の追加試算を提示：社保審医療保険部会 10月27日／がん診療連携拠点病院で治験をスピ
ードアップ― 国立がん研究センター：嘉山孝正理事長／動脈硬化症管理にはL／H比が重要―三井記念病院：山門医師
