海外承認トレンド
2010年の欧米規制当局による新薬承認状況
―米国大手企業 4 社の自社品承認はゼロ―

これからの医薬品流通を考える
―日本医薬品卸業連合会　国際委員会報告書 「医薬品卸の機能別コストの国際比較」を考える―　
＜中小企業診断士＞　平田　雄一郎

薬業時事 ［912］    
学会による医師主導型自主研究の新たな可能性
　
業界動向    
ARB配合剤は長期処方解禁の恩恵を受けるのか
―米ファイザーががん領域のテコ入れに向け組織再編―

決算分析    
日　　医　　工 
―制度変更で販売数量増や販売移管品増で増収増益―

兼業決算分析    
日本化薬 
―機能化学品事業堅調に推移、営業利益大幅増―

　　
医療政策ウォッチング    
仕切り直し迫られる高額療養費制度見直し
＜東洋経済新報社＞　岡田　広行
　　
企業情報

武田薬品工業　
肥満症対象に米国で共同研究契約締結

第一三共　
●リファジンの効能追加を公知申請
●独で 3 剤配合の高血圧症治療薬の販売承認

アステラス製薬　
セロクエルのライセンス拡大

エーザイ　
栄養機能食品の通販を国内で開始

田辺三菱製薬　
●米VBと機能性タンパク質の共同研究
●ノバルティスと経口多発性硬化症治療薬申請
●韓国に抗アレルギー薬を眼科適応で導出

大日本住友製薬/中外製薬　
がんペプチドワクチンを共同開発

塩野義製薬　
アンジェスMGと核酸医薬で契約

科研製薬　
エブトール錠で公知申請

生化学工業　
●SI-6603が椎間板ヘルニアで効果
●主力薬の原料生産増強へ設備増強

栄研化学　
米3M社にLAMP法ライセンス供与

日本化薬　
スパニジンをノルディック社に供与

オンコリスバイオファーマ　
米BMSに抗HIV薬のライセンス供与

ブリストル・マイヤーズ　
スプリセルを大塚製薬と共同販促

ファイザー　
ソル・メドロールで公知申請

World Wide View    
行政関連情報
米国　
●FDA、 有機合成薬品工業へ警告状を発出
●エランとエーザイが米司法省と和解
●FDA、ガーダシルに肛門がん予防効果を承認
●アリーナ、 lorcaserinを11年末までに再申請
●シャーフステインFDA筆頭次官が退任
●抗リウマチ薬アクテムラの適応症追加を承認
●産業向け透明性向上イニシアチブを発表
●09年国民医療費の対GDP比は17.6％

フランス　
セルヴィエの糖尿病薬販売中止問題を調査

ポルトガル　
厳しい年に身構えるポルトガル製薬産業

スペイン　
GE薬シェア、数量ベースで19％へ上昇

インド　
印政府、シプラに 7 億ルピー余を請求

台湾　
立法院、全民健康保険法改正法案を可決

企業関連ニュース
ノバルティス　
●アルコン買収に成功
●ロシアに 5 億ドルを投資
●米国のワクチン工場にR＆Dセンターを併設

アボット　
高脂血症治療薬Certriadの開発を中止

グラクソ・スミスクライン　
CBSテレビ放映の 「60分」 リポートに反論

スキャンポ・ファーマシューティカルズ　
知的財産権子会社を会社創設者から買収

CVSケアマーク
ユニバーサル・アメリカンのパートD事業を買収

サヴィエント・ファーマシューティカルズ　
痛風治療薬ペグロチケイスの製造で問題発生

サノフィ・アベンティス　
ジェンザイムとの交渉を開始

リリー　
糖尿病治療薬開発でBI社と包括的提携

メルク　
バイオシミラー開発でパレクセルと提携

マーケティング関連情報
●60％の糖尿病患者がバイオシミラー・インスリンを希望：米市場調査
●メディケアでアバスチンの保険適用を外す動き高まる

米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年11月1日-12月31日）

新刊書を読む    
行列のできる審議会　
―中医協の真実―

調剤薬局の現況を探る（44）    
完全分業時代を迎えて
―山ほどある薬局薬剤師の課題を考える―　
＜大田区薬剤師会・秋島薬局・大森会営薬局＞　登坂　紀一朗

　　
変化の時代への処方せん №３    
医薬分業の危機" に妙薬はあるのだろうか
―薬局・薬剤師の力が試されている―　
＜メディック代表取締役・マスタリーE＆T研究所所長＞　水野　敦典
　
　
　

マーケティングシェア・シリーズ第37弾 （2009年）
第 6 回　
循環器官用薬 （その 5 ）：末梢循環改善剤

兜町便り    
投機マネーの流入続き世界的にも堅調な滑り出し
―参天製薬、栄研化学のシーズンストック堅調、持田製薬は自社株買いで上昇―
　
現金卸情報＜第903回＞    
医薬品現金卸市況＜ 1 月- 2 ＞大手企業調査(2)第一三共

行政トピックス／余論    
内閣官房に医療イノベーション室を設置：政府 1月7日／透明性GLについて検討：製薬協総会メディアブリーフィング