海外事例に学ぶ
海外展開に潜む開発および市販後リスクへの対応
　

注目の新薬
ミルセラ　
―持続性エリスロポエチン受容体活性化剤の競争が本格化―

薬業時事 ［925］    
重みを増す企業の社会的責任

特別インタビュー    
医療経済データを重視する欧州規制環境の流れ
＜サイモン・クチャー＆パートナース　代表取締役社長＞　クラウス・ヒルケ
　　

業界動向    
薬食審第二部会がベバシズマブの適応症拡大を了承せず
エクスプレス・スクリプツがメドコを買収
　
第2四半期決算分析    
中  外  製  薬 
―微減収も販管費減で営業利益・経営利益 2 ケタ増―

医薬品流通の課題と将来    
一次売差マイナスを考える
＜中小企業診断士＞　平田　雄一郎
　　

企業情報
武田薬品工業　
●米でベルケイドの添付文書追記申請
●EMAがピオグリタゾンの添付文書変更推奨
●米国で 2 型糖尿病治療薬の追加データ提出

アステラス製薬　
●サイトメガロウイルスワクチンの権利取得
●カナダでプログラフ後発品に訴訟提起

エーザイ　
●フィンランド社と中国での販売提携契約
●FDAがDACOGENの適応追加申請受理

大塚ホールディングス　
欧州でティーエスワンの共同販売契約

田辺三菱製薬　
厚労省が業務改善命令

塩野義製薬　
●韓国社に特発性肺線維症治療薬の販売権供与
●米子会社が米社から 9 製品を取得

中外製薬　
●プルモザイムの承認申請
●アクテムラ皮下注が関節リウマチに有効

ファイザー　
一挙に14成分27品目の後発品承認取得

アストラゼネカ　
国立がん研究センターと戦略的提携

富士フイルム　
印ドクターレディーズ社と合弁会社を設立

World Wide View    
行政関連情報
米国　
●FDA腫瘍薬諮問委員会、 初のADC薬の加速承認を勧告
●FDA、 AZ社の抗血栓薬Brilintaを承認
●ヘルスケア改革法違憲訴訟団、 最高裁へ上告
●メドコとAZ社が罰則付召喚令状を受理
●2020年の米国民医療費は4.6兆ドル

EU　
●CHMP、 アクトス販売承認の維持を答申
●EMA、 チャンピックスのベネフィットを確認
●アクトス、 ミカルディス等の後発医薬品承認を勧告

英国　
NICEがHalavenのNHS使用に否定的答申

スペイン　
イノベーションを窒息させる新たな薬価引き下げ

中国　
アライアンス・ブーツが中国市場へ進出

企業関連ニュース
ファイザー　
リピトールの小児の効能を取得し、 EUでの独占権延長を狙う

ロシュ　
ドイツの子宮頸がん検査会社を買収

グラクソ・スミスクライン　
中国でのワクチン合弁事業から撤退

メルク　
●先声葯業と中国で合弁会社を設立
●さらに 1 万3000人の雇用をカット

マーケティング関連情報
●メルクとロシュがVictrelis共同販促地域を拡大
●インドは 「無視された疾患」 のR＆Dを支えるべき
●FDA、 利益相反ルール緩和を考慮：審査迅速化目指す
●メディケアパートD、 医療費を削減：ハーバード大学調査
　

マーケティングシェア・シリーズ第37弾 （2009年）
第19回　
代謝性医薬品：骨代謝改善剤、 糖尿病治療剤

薬剤 臨床現場評価リポート Vol.7    
気管支喘息治療薬
＜MedPeer 代表医師＞　石見　陽
　　

兜町便り    
米国デフォルト懸念で円急騰、 波乱続く国際経済
―診療報酬改定睨み後発品関連株再騰の仕込み場か―
　
現金卸情報＜第916回＞    
医薬品現金卸市況＜ 8 月-1 ＞ＧＥ企業調査（沢井製薬）

新刊書を読む    
日本の医療　
―制度と政策―

行政トピックス／セミナー便り／余論    
●第 3 者機関設置、 添付文書の法的位置づけを論議：改正検  7 月22日
●薬価算定組織、 算定に医療経済学的視点の導入などを提言●創出加算額トップはGSKの56億円：中医協・薬価専門部会  7 月27日
●配合剤は糖尿病治療のイノベーション　 川崎医科大学：加来浩平教授　
●アバタセプトは超早期の治療にこそ最適　 慶応義塾大学：竹内勤教授