業界動向
●国産初の新経口抗凝固薬エドキサバンの今後

●平成25年9月薬価本調査の速報が公表

●FDA、慢性C型肝炎治療薬ソホスブビルを承認

薬業時事［982］
改めて製薬企業の経営課題を考える

特集 再生医療
動き始めた再生医療ビジネス

薬事法の下における再生医療等製品の新たな位置付け
＜厚生労働省　医薬食品局　血液対策課　血液対策企画官＞　野村　由美子

再生医療等安全性確保法のポイント
＜厚生労働省　医政局　研究開発振興課　再生医療研究推進室　室長＞　堀　裕行

再生医療産業化への期待と残された課題
＜経済産業省　製造産業局　生物化学産業課長＞　江崎　禎英

再生医療ビジネス化の動向
＜三菱総合研究所　戦略コンサルティング本部　産業戦略グループ　主任研究員＞　三治　信一朗
＜三菱総合研究所　戦略コンサルティング本部　産業戦略グループ　研究員＞　野村　広之進

特別インタビュー
10年で日本人の大半をカバーするiPS細胞ストックをつくる
＜京都大学　iPS細胞研究所　副所長・特定拠点教授＞　中畑　龍俊

世界初の評価法用標準細胞の実用化に向けた計画が始動
＜厚生労働省　医薬食品局　審査管理課　国際医薬審査情報分析官＞　光岡　俊成

企業戦略
大日本住友製薬／富士フイルム／アステラス製薬

注目される再生医療バイオベンチャーの現況

投資家の視点
資金確保とビジネスモデル構築を重要視
＜三菱UFJキャピタル　投資第二部　ライフサイエンス室長＞　長谷川　宏之

患者貢献と成長産業、2つの期待を背負う再生医療

パイプライン進捗状況
国内製薬企業の2013年度第2四半期のパイプライン概観

決算分析／第2四半期決算分析
シミックホールディングス／イーピーエス／富士製薬工業／日本ケミカルリサーチ

企業情報
武田薬品工業
国内でテバ社と多発性硬化症治療薬で提携

大塚製薬
●欧州でエビリファイメンテナ承認
●CHMPが多剤耐性結核治療薬の承認推奨
●ルンドベックとアルツハイマー病治療ワクチンを共同開発

エーザイ
●抗悪性腫瘍剤ギリアデルの承認承継
●美里工場の事業を武州製薬に譲渡

大日本住友製薬
●神戸にiPS細胞活用の研究拠点を開設
●再生・細胞医薬事業でヘリオスと提携

中外製薬
アバスチンで卵巣がんの効能追加取得

協和発酵キリン
生産拠点再編計画で四日市工場閉鎖完了

小野薬品工業
アストラゼネカと2型糖尿病治療薬のコ・プロ契約

富士フイルム
●米がんセンターと抗がん剤を共同臨床開発
●認知症研究機関と共同で治療薬を臨床試験

グローバリゼーション
国際人になるためのInsight　Track
第十九話忘れ得ぬ国際人‐柴正勝氏とSunday　Silence（サンデーサイレンス）
＜東京大学　薬友会会長＞　小林　利彦

World　Wide　View
行政関連情報
米国
●中国駐在FDA査察官の増員について最終合意
●FDA、サインバルタの後発品を承認

欧州
ドイツAZ社とBMS社、ダパグリフロジンの販売を停止

韓国
バイアグラの錠剤デザインをめぐって法廷闘争

世界
ロンドンでG8認知症サミット開催

企業関連ニュース
メルク
サミット・キャンパス売却キャンペーン

アストラゼネカ
プリロゼック特許侵害訴訟で7600万ドル獲得

ファイザー
アイルランドで従業員150名を削減

グラクソ・スミスクライン
英国で2億ポンドの設備投資

マーケティング関連情報
●ソホスブビルの高薬価が各方面を刺激
●CVSケアマークとカーディナル・ヘルスが提携

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2013年11月１日‐11月30日）

薬価追補収載情報
平成25年度12月薬価基準追補収載総数196成分387規格694品目

マーケティングシェア・シリーズ第40弾（2012年）
第7回
中枢神経系用薬（その1）：抗炎症剤

薬剤臨床現場評価リポートVol.34
インフルエンザ治療薬
＜MedPeer　代表医師＞　石見　陽

兜町便り
世界的金融緩和、円安進行で上昇相場が継続

現金卸情報＜第973回＞
医薬品現金卸市況＜12月‐2＞中堅企業調査　日本新薬

行政トピックス／記者会見／セミナー便り／余論／告知
調剤報酬改定、調剤基本料見直しへ：中医協総会　12月4日／業界団体、新創加算と特例下げは一体で：中医協薬価専門部会　12月6日／新薬創出力強化で骨格筋、ミトコンドリア関連疾患に参入―アステラス製薬：畑中好彦社長―／経口薬依存しすぎでインスリン導入の遅れ―東京医科大学：小田原雅人教授―／ラピアクタ、鳥インフルエンザAにも効果の可能性―長崎大学病院：河野茂病院長―／SGLT2阻害剤の発売に備え100億円追加投資―アストラゼネカ：ガブリエル・ベルチ社長―