承認トレンド
2013年の米欧規制当局による新薬承認トレンド
―新有効成分の承認件数は米国低下傾向、欧州は急増―

トップインタビュー
企業規模に見合った経営で持続的成長を目指す
＜田辺三菱製薬　代表取締役社長＞　土屋　裕弘

薬業時事［986］
改めて問われるランバクシーの買収責任

世界製薬企業決算速報
欧米製薬企業13年決算概況（１）

開発トレンドを追う
難治性呼吸器疾患治療薬
―医療ニーズに対応する抗体医薬―

業界展望
調剤報酬改定を受け、調剤薬局市場はどうなるのか
―中規模薬局は再編の渦へ、大手薬局は抜本的改革迫られる―

パイプライン進捗状況
国内製薬企業の2013年度第３四半期のパイプライン概観

セミナー便り
医薬品産業ビジョン2013が迫る「適者生存」は創薬立国実現の最適解ではない
―日本製薬工業協会　手代木功会長―

立法府の視点
第二のディオバン事件を起こさないために
―全臨床研究のICH‐GCP準拠化と被験者保護法の制定を―
＜衆議院議員政策担当秘書＞　岡田　裕二

制度改革と医薬品流通
主治医機能導入で重要となる医師へのMSプロモーション
＜中小企業診断士＞　平田　雄一郎

企業情報
武田薬品工業
CHMPがルラシドンの承認推奨

大塚ホールディングス
13年の米国エビリファイ売上高を発表

アステラス製薬
XTANDIのPREVAIL試験解析結果発表

第一三共
ランバクシーの13年は減収減益

エーザイ
●希望退職者募集結果を発表
●カナダ出版社が持続可能な100社に選出
●中心循環系血管内塞栓促進用補綴材発売
●レンバチニブ、甲状腺がんで評価項目達成

田辺三菱製薬
新規アルツハイマー薬の国際共同Ph3開始

大日本住友製薬
●エジソンとのミトコンドリア病薬の提携拡大
●新規結核ワクチンの共同開発契約締結

協和発酵キリン
ARQ197の肝細胞がん対象のPh3開始

JCRファーマ
GSKグループと研究支援契約を締結

World Wide View
行政関連情報
米国
●NIHが新薬発見加速パートナーシップを創設
●FDA長官がインドを公式訪問
●FDA長官、インドとの協力促進の覚書に署名
●薬剤不足は依然深刻

フランス
BMSは雇用削減で後発品使用促進策に対抗

ドイツ
13年の償還薬剤費は4.2％増加

インド
●ハーセプチンのバイオシミラー発売にロシュ抵抗
●まだ高すぎるギリアドのC型肝炎治療薬の価格

企業関連ニュース
アッヴィ
３億2000万ドル投入、シンガポールに工場新設

ウォックハート
FDA輸入警告状、第３四半期業績に甚大な影響

ベーリンガー・インゲルハイム
プラザキサ副作用事故で2000件余の訴訟

メルク
消費者用製品事業の売却を検討か？

リジェネロン
アイルランドでの工場建設に３億ドル投資

アクタビス
250億ドルでフォレストを買収

マーケティング関連情報
●C型肝炎治療薬ソバルディに高まる期待
●台湾の糖尿病治療薬市場の現況と傾向

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2014年１月１日?１月31日）

マーケティングシェア・シリーズ第40弾（2012年）
第11回
血液・体液用剤：血液凝固阻止剤

兜町便り
米国はデフォルト回避等で上昇も日本は出遅れ顕著
―医薬品株は個人投資家主導で材料に敏感、急騰銘柄も―

現金卸情報＜第977回＞
医薬品現金卸市況＜２月‐２＞中堅企業調査（７）あすか製薬

薬剤 臨床現場評価リポート
Vol.36　尋常性ざ瘡治療薬（にきび外用）
＜MedPeer　代表医師＞　石見　陽

行政トピックス／セミナー便り
消費税対応で初診料12点、再診料３点上乗せ：中医協総会 ２月５日／国内医療ビッグデータベースの今後を展望―京都大学大学院：中山健夫教授―／骨折連鎖を断つ治療の重要性を強調―浜松南病院：梅原慶太副部長―／新薬ラッシュの骨粗鬆症治療薬、上手に使い分けを―東京厚生年金病院：川口浩センター長―／ABIの普及でPADの予防を提言―岩手医科大学：森野禎浩教授―