業界動向
●武田薬品とテバ、国内販売の合弁会社を来春設立へ

●ファイザー、アラガンを約1600億ドルで買収へ
―製薬業界史上最高額のディール―

●C肝治療最前線に第３の新薬登場
―ヴィキラックス薬価は１治療期間450万円に決定―

15年度中間期広域医薬品卸決算総論
C肝治療薬特需で市場は成長、増収増益の好決算
―好調時こそ求められる課題分析と今後への対応―

薬業時事［1029］
OSの延長と高額医療の加速

企業戦略
田辺三菱製薬
新中期経営計画ではジレニアクリフを越えた姿を提示

後発医薬品企業15年度中間期決算総括
後発品市場の成長担保の中で、大手3社の課題はAG戦略か

第2四半期決算分析
日医工／沢井製薬／東和薬品／みらかホールディングス／生化学工業

15年度中間期パイプラインの進捗
国内企業からもがん領域で複数のBT指定品目出現

経済時評
ASEAN経済共同体が正式発足
―後追い含めTPP７カ国参加に注目―
＜SIRC代表＞　鈴木　治

売上げ予測および事業性評価モデル（15）
医薬品のプロジェクトバリュエーション（その3）
―プロジェクトの不確実性に対する考慮とDCF法以外の方法―
＜アイディ医療企画＞　永瀬　寿太郎

企業情報
武田薬品
経口プロテアソーム阻害剤ニンラロ、FDAから販売許可を取得

アステラス製薬
リナクロチド、第3相試験の主要評価項目を達成

大塚ホールディングス
●AVP-786、米国で第3相試験を開始
●経口アレルギー性疾患治療薬TAC-202、国内製造販売承認を申請

エーザイ
●制吐剤アロキシに関する米国での特許侵害訴訟で勝訴判決
●PDE阻害剤E6005を米国ロイバントに導出
●エーディアを積水化学工業に譲渡
●エーザイフード・ケミカルを三菱化学フーズに譲渡
●現地企業買収で中国ジェネリック市場に参入

中外製薬
●抗がん剤ゼローダ、効能・効果が「胃がん」に
●最高裁がアバスチンの特許延長を認める判決

塩野義製薬
オスフィーナ、膣乾燥感を対象疾患とした第3相試験を開始

協和発酵キリン
KRN23、成人X染色体遺伝性低リン血症の第3相国際共同治験を開始

日医工
韓国バイネックスと資本提携解消

ニプロ
●ベトナム医薬品会社メコファと資本提携
●再生医療研究開発センターを建設

キッセイ薬品
子宮内膜症治療薬KLH-2109、スイス・オブシーバに導出

JCRファーマ
世界展開に向け海外子会社を設立

オリンコスバイオファーマ
がん検査薬テロメスキャン、北米でのビジネスを加速

ノバルティスファーマ
副作用報告の遅れで行政処分

グラクソ・スミスクライン
工場のGMP違反でアボルブおよびザガーロが生産停止

アストラゼネカ
●タグリッソ、EGFR T790M変異陽性転移非小細胞肺がんの適応取得
●MSL認定試験を実施

日本イーライリリー
エビスタ、東京地裁に特許侵害訴訟を反訴提起

ムンディファーマ
日本でのゼヴァリン販売権を取得

海外行政関連情報（米国）
ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか(39)
＜国際薬事リサーチャー＞　三枝　治

World Wide View
米国
●上院公聴会にカリフFDA長官候補が出席
●ユナイテッドヘルスがオバマケア市場から撤退か
●アムジェンがヒュミラのバイオシミラーを申請
●FDA、オプジーボのsBLAに対して初めてのCRL発行
●エクスプレス・スクリプツが高薬価品に対抗策

ロシア
BIOCAD社、リツキシマブ係争に勝訴と発表

ホライゾン・ファーマ
デポメッド買収を撤回

アストラゼネカ
サノフィと21万個の化学物質を交換

ファイザー
英国ニュウセンティス研究センターを閉鎖

マーケティング関連情報
●2020年世界医薬品市場は1.4兆ドル規模
●CVSヘルスがレパーサを給付医薬品集に単独収載

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2015年10月1日-10月31日）

新薬収載／11月26日
19成分26品目を収載　トラクリアに小児加算

再生医療製品の保険適用
中医協総会／11月18日
―テムセル、ハートシートの保険償還価格が決定―

マーケティングシェア・シリーズ第42弾（2014）第7回
中枢神経系用薬（その1）抗炎症剤

グローバリゼーション
Thanks for Nothing
―第八話：裸の王様（King without A Crown）―
＜素心コンサルティング代表＞　小林　利彦

現金卸情報＜第1020回＞
医薬品現金卸市況＜12月-1＞
大型長期収載品の後発品（3）

兜町便り
欧州金融緩和や米利上げ織り込み、外国人の長期投資資金が流入
―医薬品株は小野薬品が2万円を突破するなど、材料株中心に年初来高値更新銘柄も―

行政トピックス／セミナー便り
対象薬剤の選定基準や薬価反映方法が固まる―中医協費用対効果評価部会：11月20日―／製薬業界、原価計算品の除外を要望―中医協費用対効果評価部会：12月2日―／論点整理案、後発品は5掛けが基本―中医協薬価専門部会：12月2日―／調剤報酬抜本見直しへ厚労省案が提示―中医協総会：12月4日―／糖尿病治療目標はQOLの時代へ―奈良県立医科大学：石井均教授―／錠数少ない薬剤、医療費削減効果に期待―昭和大学藤が丘病院：小岩文彦准教授―