医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2015年5月11日〈通巻第1033号〉
業界動向 ●武田薬品、アクトス製造物責任訴訟で和解 ―和解関連費用27億ドルを14年度4Qに計上― ●ルラシドンの統合失調症での国内申請が困難に ―第3相試験で統計学的有意差を示せず― 開発トレンドを追う 乾癬治療薬 ―標準薬を超える抗体医薬が登場―
業界動向
●武田薬品、アクトス製造物責任訴訟で和解
―和解関連費用27億ドルを14年度4Qに計上―
●ルラシドンの統合失調症での国内申請が困難に
―第3相試験で統計学的有意差を示せず―
開発トレンドを追う
乾癬治療薬
―標準薬を超える抗体医薬が登場―
薬業時事〔1015〕
薬剤費抑制への強い決意が窺える財政審資料
欧米製薬企業1-3月期決算概況
ドル高が収益を圧迫、J&Jやファイザーが減収
―1Qの抗PD-1抗体対決はメルクのキートルーダに軍配―
企業戦略
JCRファーマ
―血液脳関門通過技術を適用した医薬品を来年臨床試験入り―
決算分析
栄研化学
―海外売上高増加で増収も研究開発費増で営業減益―
医療情報データからのHEOR
レセプトデータによるB型・C型肝炎ウイルスに関連した肝臓疾患の患者数推計
<クリエイティブ・スーティカル 日本代表> 大西 佳恵
企業情報
武田薬品工業
●慶大医学部および新潟大と共同研究契約
●FDA諮問委はネシーナ安全性を確認
アステラス製薬
●糖尿病配合剤でMSDと基本合意
●米ポテンザと買収オプション含む開発提携
●抗TNF-α抗体の国内臨床結果を学会発表
第一三共
●インドのサン・ファーマ社の株式売却
●スイスでリクシアナの承認取得
エーザイ
●メキシコ事業を本格化
●英Genomics社とデータ解析で提携
大塚製薬
ブレクスピプラゾールの第3相試験結果発表
小野薬品工業
オプジーボの肺がん効能追加を申請
久光製薬
パーキンソン病治療薬の国内第3相試験開始
ゼリア新薬
ベトナム社の株式49%を取得
バイエル薬品
骨転移前立腺がん治療薬を承認申請
World Wide View
米国
●PhRMAがWSJ紙記事に注釈
●多発性硬化症治療薬の価格上昇が深刻化
●FDA、アビリファイの後発品を承認
EU
●CHMP、オプジーボに承認勧告
●三染色体性症候群検査にcfDNA解析が有用との報告
ロシア
プーチン大統領、必須医薬品の供給実態調査を指示
中国
食品薬品監督管理総局幹部らが米国FDAを訪問
ベトナム
WHOがベトナム製ワクチンを輸出可能と認定
マイラン
テバの提案を拒否してペリゴに第3次買収提案
マーケティング関連情報
●EMA 今年3月に設立20周年記念誌を発行
●GPhA 米でのBSの啓蒙・普及に新協議会を設置
調剤薬局最前線
ファーマライズHDがヒグチ産業のドラッグストア事業を承継
―調剤、ドラッグストア、コンビニ共同出資の新業態が誕生―
マーケティングシェア・シリーズ第41弾(2013年)
第17回
脳循環代謝改善剤/認知症治療剤
新薬承認審査情報
●医薬品第一部会/4月28日
―サインバルタは線維筋痛症に、イリボーは女性にも―
●医薬品第二部会/4月24日
―シムジア、関節リウマチの第一選択薬に―
現金卸情報<第1006回>
医薬品現金卸市況<5月-1>大手製薬企業の長期収載品(6)
兜町便り
2万円超えで利益確定売り出るも金融緩和継続観測で底堅い
―武田は訴訟費用計上で赤字転落も悪材料出尽くしで早くも回復へ―
行政トピックス/セミナー便り/余論
入院の医療ニーズは2040年がピーク―経産省研究会:3月18日―/数量シェア60%目標を前倒し―厚生労働省医政局:城克文経済課長―/iPS細胞を用いた毒性評価手法に期待―厚生労働省医薬食品局:森和彦審査管理課長―/レフリーシステムの強化に若手の採用も―AMED:末松誠理事長―