医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2015年9月14日〈通巻第1041号〉
業界動向 ●ハーボニーの薬価決定、12週投与で672万円 ―薬価算定のワンクール合わせは見直し検討へ― ●北里研病院のNa137問題で「調査報告書」が公表 ―再測定を繰り返す慣行の改善を求める― ほか 製薬企業研究開発モデルの変革 製薬企業研究開発生産性の現状と向上のための打ち手 <ベイン・アンド・カンパニー> 矢吹 博隆 <バークレイズ証券> 関 篤史 <東京工業大学> 仙石 慎太郎
業界動向
●ハーボニーの薬価決定、12週投与で672万円
―薬価算定のワンクール合わせは見直し検討へ―
●北里研病院のNa137問題で「調査報告書」が公表
―再測定を繰り返す慣行の改善を求める―
●FDA、女性用性欲障害治療薬「アッディ」を承認
―バレアントが開発企業をすかさず買収―
製薬企業研究開発モデルの変革
製薬企業研究開発生産性の現状と向上のための打ち手
<ベイン・アンド・カンパニー> 矢吹 博隆
<バークレイズ証券> 関 篤史
<東京工業大学> 仙石 慎太郎
薬業時事[1023]
医薬品産業強化総合戦略が示す針路
行政トピックス
「全ゲノム情報等の集積拠点整備」に44億円
―厚労省、来年度予算概算要求基準の推進枠活用―
企業戦略
●そーせいグループ
買収先のシーズからのロイヤリティー収入で攻めの展開へ
●バクスアルタ
骨髄線維症治療薬パクリチニブなどがん領域の開発も検討
SPECIAL ISSUE
後発品80%時代が卸経営へ与えるインパクト
―2014年度卸経営概況(速報値)から考える―
<日本医薬品流通ビジネスサイバー研究会> 川口 秀祐
焦点
動き始めた中国医薬品審査承認制度改革の影響
<名城大学教授> 謝 憲文
海外行政関連情報(米国)
ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか(37)
<国際薬事リサーチャー> 三枝 治
グローバリゼーション
Thanks for noting―無名の効用(Benefit of Nameless)―
<素心コンサルティング代表> 小林 利彦
調剤報酬改定を占う
在宅療養の推進その1
―基準調剤加算の動向が注目される―
<中小企業診断士> 平田 雄一郎
企業情報
武田薬品工業
●あすか製薬からユニシアAGを発売へ
●米社とワクチン製造技術の契約締結
アステラス製薬
10月1日付でMR体制を変更
エーザイ
不眠症治療薬、パデューと共同開発・販売
協和発酵キリン
地域医療構想に合致したMR体制を構築
ロシュ/中外製薬
アテゾリズマブ、BIRCH試験で腫瘍縮小
ファイザー
厚労省から業務改善命令、副作用報告の遅れで
アストラゼネカ
フォシーガ、1型適応に向け国際第3相に日本も参加
日本イーライリリー
エビスタ用途特許無効に対し審決取り消し訴訟提起
ヤンセンファーマ
AD治療薬のバイオマーカー開発で共同研究
ジーンテクノサイエンス
がんBSの業務提携で持田と基本合意
免疫生物研究所
多能性幹細胞の培養足場材、低コスト製造可能に
World Wide View
米国
●FDA、3Dプリンタで製造した抗てんかん薬の超速崩壊錠を優先審査で承認
●大多数の米国民が薬価規制を要望
●2番目のPCSK9阻害剤「レパサ」を承認
英国
ハント保健相、「サンシャイン・ルール」を発表
中国
バイアグラ販売に絡みファイザーに罰金
アストラゼネカ
メドイミューン、イノビオ社とがんワクチンで共同開発契約
ベーリンガー/イーライリリー
SGLT2阻害剤ジャディアンス、CVリスクの軽減を証明
グラクソ・スミスクライン
オファツムマブの権利をノバルティスへ売却
ギリアド・サイエンシズ
大型の企業買収を企図か?
スキャンポ
アールテック・ウエノにTOB
マイラン
特別株主総会、ペリゴ買収提案を承認
ホライゾン・ファーマ
デポメッド取締役総入れ替えを提案
マーケティング関連情報
サンドが米国市場でバイオシミラーを発売
マーケティングシェア・シリーズ第42弾(2014年)
第1回
薬効別市場動向―調査開始以来初3.2%の前年割れ―
新薬収載/8月31日
10成分16品目を収載、オフェブに有用性加算
新薬承認審査情報
●医薬品第一部会/8月28日
―イグザレルトのVTE適応追加が通過―
●医薬品第二部会/8月31日
―1型C肝薬ヴィキラックスの承認を了承、3番目のIFNフリー―
経済時評
株価急落は世界不況の予告か
―鍵を握るのは米中の政策―
<SIRC代表> 鈴木 治
兜町便り
中国景気後退に加え米国利上げ懸念から世界的株価下落続く
―高値更新は8月半ばまで、外国人投資家の日本株離れもあり下落に転じた医薬品株―
現金卸情報<第1014回>
医薬品現金卸市況<9月-1>大手製薬企業の新製品(7)
行政トピックス/記者説明会/セミナー便り
日米欧製薬業界、新創加算の維持・継続を重点要望―中医協薬価専門部会:8月26日―/試行的導入に向け中間報告取りまとめ―中医協費用対効果評価専門部会:8月26日―/14年度調剤医療費の動向を発表―厚労省保険局:9月3日―/オープン・シェアード・ビジネスモデルで協業―田辺三菱製薬:三津家正之社長―/ワクチン副反応問題で提言―医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団―