業界動向
●FDA諮問委、インフリキシマブBSの適応症間外挿を支持
―TNF抗体市場全体への影響は必至―

●アステラス製薬、米オカタ社の買収を完了
―2度の買い付け期限延長も買収価額に変更なし―

●中医協、16年度診療報酬改定を答申
―2025年見据え医療の機能分化を推進―

薬業時事［1034］
バイオ医薬品の国内製造能力の増強を

Column
診療報酬改定は誰が決めるべきか
堤　修三

世界製薬企業通期決算報告
欧米製薬企業15年決算概況（1）

欧米製薬企業10-12月期決算概況
サノフィ／ノバルティス／アストラゼネカ／グラクソ・スミスクライン

羅針盤
バイオCMOで世界の覇権を狙う韓国
―わが国でも「製薬産業支援法」制定を―
＜参議院議員政策担当秘書＞　岡田　裕二

流通イノベーションへの挑戦（第1回)
「仕入原価オンコスト方式」への転換と「カテゴリー別単品／総価変動制」の提案
＜流通イノリューション研究会＞　保高　英児、廣木　康晴

調剤薬局の現況を探る（64）
「残薬」について考える
―完全分業時代を迎えて―
＜大田区薬剤師会・秋島薬局・大森会営薬局＞　登坂　紀一朗

企業情報
武田薬品
●米Mersana社と提携拡大、HER2標的薬を獲得
●TOMMORROW試験の患者登録が完了
●コンシューマーヘルスケア事業を分社化

大塚製薬
アトピー治療薬OPA?15406、米国での権利をMedimetriks社に導出

アステラス製薬
網膜色素変性症治療薬で国内ベンチャーとライセンス契約

第一三共
●がん治療用ウイルスG47Δが先駆け指定
●英国開発子会社を閉鎖
●臨床試験データを研究者に提供

エーザイ
米HUYAからHDAC阻害剤を導入

中外製薬
アレセンサ、クリゾチニブに対し無増悪生存期間を有意に延長

田辺三菱製薬
早期退職者は634人

塩野義製薬
ペプチドリームと共同研究開発契約を締結

小野薬品／BMS
オプジーボ、頭頸部がん対象のCheckMate-141試験を早期終了

日本新薬
DMD治療剤NS-065が第1／2相を開始

生化学工業
アルツの適応症追加SI-657を開発中止

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
ジェイス、先天性巨大色素性母斑への適応拡大を申請

ポーラファルマ
ざ瘡治療薬デュアック配合ゲルをGSKから承継

そーせい
子会社ヘプタレスが研究開発イニシアチブORBITを開始

BMS／ファイザー
国内でエリキュースの中和剤を開発

World Wide View
米国
●FDA諮問委、BRINTELLIXの大うつ病の認知機能障害に承認を勧告
●FDA、オピオイド鎮痛剤に関する政策を見直し
●HHS、バイ・ドール法の介入権ガイダンスを検討

インド
武田のDPP-4阻害剤の特許出願を拒絶査定

サノフィ
フランスで約600人の雇用を削減

サノフィパスツール
ジカ熱ワクチンの開発着手

ファイザー
アラガンとの統合後の新経営陣を発表

マイラン
スウェーデン企業メダにTOB

マーケティング関連情報
心不全治療薬でアウトカムに基づく契約が成立

ASEAN現地医薬品企業の実情（最終回）
タイの病院市場への流通の実態
＜オー・ジー株式会社＞　脇　正雄、石井　啓友、辻　　敏博

マーケティングシェア・シリーズ第42弾（2014）
第12回
消化器官用薬：消化性潰瘍用剤、制吐剤

新薬承認審査情報
●医薬品第一部会／2月5日
―サインバルタ「腰痛症」が通過も24日に補足審議―

●医薬品第二部会／2月1日
―BRAF陽性の悪性黒色腫に新たな選択肢―

薬剤 臨床現場評価リポートVol.60
悪性リンパ腫治療薬（注射剤）
＜MedPeer代表・医師＞　石見　陽

兜町便り
米景気懸念と円高で日経平均1万5000円割れ
―医薬品株も年初来安値更新が続出―

現金卸情報＜第1025回＞
医薬品現金卸市況＜2月-2＞大型長期収載品の後発品（8）

セミナー便り／行政トピックス
血液・腫瘍領域でナンバーワンを目指す―セルジーン：高木実加血液・腫瘍事業部長―／ゼローダの適応追加、公知申請が妥当―未承認薬・適応外薬検討会議：2月3日―