業界動向
JAK阻害剤オルミエント国内で承認
―ゼルヤンツの悪夢を払拭して大型製品となれるか―

成長段階に入る肝性脳症治療薬リフキシマ
―1900症例登録完了、２年度ピーク売上げへ―

薬業時事〔1067〕
治療における患者価値観の変化

行政トピックス
第２回医薬品医療機器制度部会のポイント
―医薬・生活衛生局幹部が重点施策を説明―

2018年度の制度改革の行方
地域包括ケアを支える重要な中小病院
中小企業診断士　平田　雄一郎

学会レポート
米国臨床腫瘍学会（ASCO2017）年次総会
―新たながん免疫療法の併用療法を中心に―

海外立法関連情報（米国）
変わる米国の医療保障システム（８）
―オバマケアからトランプケアへ―
国際薬事リサーチャー　三枝　治

潮流
EUにおける先端医療の規制環境と許認可状況

世界の趨勢
医薬分野の知的財産に関する動向と留意点（第３回）
知的財産戦略ネットワーク　アドバイザー　宇佐見　弘文

企業情報
武田薬品
トリンテリックス、FDAから審査完了報告書受領

エーザイ
ベルヴィーク、心血管疾患アウトカム試験の継続推奨を受領

大日本住友製薬
ナパブカシン、BRIGHTER試験失敗

ゼリア新薬
新規プロトンポンプ阻害剤E3710のライセンス契約を終了

生化学工業
関節機能改善剤SI?613、米国で第２相開始

あゆみ製薬
山本化学工業の原薬使用カロナール、出荷を継続

トランスジェニック
アルツハイマー病モデルマウスのライセンス契約を締結

レオファーマ
ドボベット、ゲル製剤でも協和発酵キリンと提携

海外情報
米国
●シャイアのADHD治療薬を承認
●FDAが「医薬品競争促進行動計画」を発表
●FDA、希少病薬指定要求受理後の未処理分の早期解決を計画

EU
CHMP、ヒュミラのバイオシミラーに承認勧告

英国
ABPI、アステラスUKの会員資格停止を１年延長

グラクソ・スミスクライン
ミールズ副社長スカウトの件でAZと和解

マーケティング関連情報
●AZと保険会社がアウトカム・ベースの契約を締結
●米国製薬関連1481社、2016年に医師および病院に80億ドル超を支払う
●22年までの世界処方薬市場の見通し
●ウォルグリーン、ライト・エイド買収案を再修正
●米医師会年次総会　オピオイド乱用防止へ決議
●マッケソングループ会社　URAC認証を取得
●メディケイド拡大で心臓突然死が減少：米専門誌

マーケティングシェア・シリーズ第43弾（2015年）
最終回
泌尿器官用薬：過活動膀胱治療剤、前立腺肥大症・排尿障害治療剤

グローバリゼーション　グローバリゼーションの向きが変わる
―第九話：火中の栗を拾え―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

新薬承認審査情報
カナリア、オルミエント、スピンラザが承認

兜町便り　日経平均は１年半ぶりに２万円台乗せ
―第３相試験失敗で大日本住友、第一三共が下落―

行政トピックス／セミナー便り
保険償還可否の判断には当面用いず―中医協費用対効果評価専門部会：６月28日―／厚労省、原価計算方式でのイノベ評価見直しを提案―中医協薬価専門部会：６月28日―／サイラムザのバイオマーカー「９月のESMOで」―静岡県立静岡がんセンター消化器内科：山崎健太郎医長―／ROS１肺がん治療薬ザーコリ「非常に有効性が高い薬」―国立がん研究センター東病院：後藤功一呼吸器内科長―／多発性骨髄腫の治療に「新横綱」―日赤医療センター・鈴木憲史氏―

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