業界動向
新たな段階に入ったバイオ医薬品の製造設備増強の動き
―自社製造か外注か、問われる判断―

現地レポート
メディコン・バレー
―北欧最大のライフサイエンス・クラスターの真の実力―

学会レポート
見えてきた2018年度調剤報酬改定
―日薬学術大会で中医協キーパーソンが講演―

薬業時事〔1074〕
よみがえったFDAの推進力と新長官の手腕

保険者の時代
先進的保健事業に取り組む保険者のチャレンジと残された課題
SCL研究会代表　保高　英児＆特別プロジェクト

世界の趨勢
医薬分野の知的財産に関する動向と留意点（第５回）
知的財産戦略ネットワーク　アドバイザー　宇佐見　弘文

グローバリゼーション
グローバリゼーションの向きが変わる―第十六話：クール・ビズで良いのですか―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

企業情報
武田薬品
レルゴリクス、子宮筋腫対象でリュープロレリンとの非劣性を証明

アステラス製薬
●トーアエイヨーとキックリンを共同販促
●尿路上皮がん対象のADC、第２相で患者への投与開始

エーザイ
佐藤製薬申請中の爪白癬経口薬をコプロ

田辺三菱製薬
植物由来インフルワクチン、第３相を開始

大日本住友製薬
生産本部対象に早期退職者を募集

協和発酵キリン
●チバンチニブの開発を中止
●米国FDAがブロスマブを優先審査指定

沢井製薬
AZから片頭痛治療薬ゾーミッグの国内承認を承継

生化学工業
SI-613、腱・靭帯付着部症対象の後期第２相を開始

JCRファーマ
ファブラザイムのBSを国内承認申請

鳥居薬品
シダキュアスギ花粉舌下錠、11月の薬価収載見送り

興和
リバロに対する特許権侵害訴訟に勝訴

富士フイルムHD
再生医療ベンチャーNCメディカルリサーチと業務資本提携

Meiji Seikaファルマ
経口用カルバペネム系抗生物質を米スペロ社に導出

ファイザー
社長交代、梅田氏から原田氏にバトンタッチ

日本イーライリリー／日本ベーリンガーインゲルハイム
ジャディアンスとトラゼンタの配合剤、国内承認申請

ヤンセンファーマ
ザイティガ一変承認申請、厚労省から優先審査指定

海外情報
米国
●FDA、Expanded-Accessプログラムの許認可状況を報告
●「複雑なジェネリック薬」の承認ハードルを引き下げ
●FDA、コパキソンの後発品を初承認
●加州知事、薬価透明化法案に署名
●大統領令、保険会社への助成金支払いを停止

フランス
●警察が独メルクのリヨン工場を強制捜査
●EMA、EUにおける新たな医薬品安全性監視システムが発足

グラクソ・スミスクライン
判事、中国での贈賄事件関連の訴訟を却下

アムジェン
●がん免疫療法二重特異性Probody抗体でCytomX社と提携
●腫瘍溶解ウイルスIMLYGICとヤーボイ併用、悪性黒色腫で好結果

イーライリリー
IPR手続き、アリムタ・ビタミン療法特許を確認

バイエル
イグザレルトのESUS対象の第３相優越性評価試験が中止

ファイザー
消費者向けヘルスケア製品事業の処分を検討

マーケティング関連情報
●マッカスキル上院議員がIPR手続き改正法案を上程
●連邦地裁、アラガンの特許４件を無効と判示
●保険自己負担額がますます増加：KFF調査
●アメリソースバーゲン　ウォルグリーンの残余医薬品回収制度に参加

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2017年９月１日-９月30日）

薬剤臨床現場評価リポートVol.80
皮脂欠乏症（乾皮症）
＜MedPeer代表・医師＞　石見　陽

マーケティングシェア・シリーズ第44弾（2016年）
第４回
循環器官用薬（その３）：冠血管拡張剤、不整脈治療剤

行政トピックス／学会レポート／セミナー便り／記者会見
●業界、加算前下回る調整「断じて容認できない」
―中医協費用対効果評価等合同部会：10月11日―

●重要性増す薬局薬剤師の機能
―厚生労働省：森和彦審議官―

●多職種連携「顔の見える関係が基本」
―日本医師会：横倉義武会長―

●創薬研究の出発点は疾患メカニズムの解明
―武田薬品工業：蓮岡淳湘南リサーチセントラルオフィスイノベーション推進ヘッド―

●悉皆性のあるDBは臨床疫学研究に有用
―京都大学大学院：福間真悟准教授―

●亜鉛製剤の院内調製が不要に
―兵庫医科大学耳鼻咽喉科・頭頸部外科：任智美講師―

●iPS由来心筋シート「５年で実用化」
―大阪大学大学院心臓血管外科学：澤芳樹教授―

●AIがもたらす細胞培養技術の革新
―日立製作所：東原敏昭社長兼CEO―