行政トピックス
薬価制度改革の全貌が判明、官邸主導色濃く反映
―新創加算の対象品目半減の可能性―

製薬企業17年度第２四半期決算総論
個別要因で明暗が分かれた決算
―研究開発費の負担率は全体的に上昇―

薬業時事〔1077〕
GMP査察の相互承認協定にみる日米欧の格差

第２四半期決算分析（連結）
武田薬品工業／アステラス製薬／第一三共／エーザイ／大日本住友製薬／田辺三菱製薬／塩野義製薬／小野薬品／参天製薬／日本化薬／持田製薬／キョーリン製薬ホールディングス／科研製薬／日本新薬／キッセイ薬品工業／ゼリア新薬工業／あすか製薬／日本ケミファ／生化学工業／JCRファーマ

後発医薬品17年度中間決算総論
飽和状態へ向かう国内後発品市場、牽引役は海外事業へ
―大型の後発品発売も今期は各社とも売上高は伸び悩み―

第２四半期決算分析（連結）
日医工／沢井製薬／東和薬品

決算分析（連結）
富士製薬工業／シミックホールディングス／EPSホールディングス

【コラム】皆醒独酔　診療報酬の機能と限界
長崎県立大学特認教授　堤　修三

グローバリゼーション
グローバリゼーションの向きが変わる―第十九話：後継者は要らない―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

企業情報
武田薬品工業
ジカウイルスワクチン米国第1相開始

第一三共
DS-8201、胃がん患者対象の日韓第2相を開始

エーザイ
●EAファーマ、便秘症治療薬AJG555を国内申請
●中国ハラヴェン、再申請受理

中外製薬
●エミシズマブ、HAVEN3試験で主要評価項目達成
●アテゾリズマブ、IMpower150試験でPFS延長
●他家膝軟骨再生細胞治療製品の国内第3相開始

田辺三菱製薬
アレルギー性疾患治療剤ルパフィン発売

大日本住友製薬
ラツーダの欧州販売提携先が決定

協和発酵キリン
●ポテリジオ、CTCL対象で日米で申請
●米国アーデリックス社から高リン血症薬を導入

塩野義製薬／ヴィーブ
世界初の2剤での抗HIV療法が米国承認

日医工
インフリキシマブBSを発売

キョーリン製薬ホールディングス
ベトナム企業に製剤技術を導出

持田製薬
卵巣がん治療薬ドキシル、ヤンセンから販売移管

アンジェス
重症虚血肢対象HGF遺伝子治療薬、国内申請へ

MSD
アステラス製薬とジャヌビアとスーグラの配合剤でコ・プロ契約締結

行政関連情報
米国
●アメリソースバーゲンが司法省と和解
●CMS、340B薬剤プログラム最終規則を発表
●FDA、ハーセプチンのバイオシミラーを初承認

英国
●EU離脱後の産業戦略を発表
●バイアグラ・コネクトを非処方せん薬に指定

CRISPR
キュアバック、カセビアとの３社で、mRNAのゲノム編集技術による開発提携

バイエルAG
●ロクソ社とTRK遺伝子を標的にラロトレクチニブの開発／商業化で提携
●ペプチドリームと特殊環状ペプチドの創製で共同研究開発契約

セルジーン
ブルーバードバイオの抗BCMA CAR-T細胞療法、欧米で優先審査指定

アメリソースバーゲン
独立卸H.D スミスを買収

アコルダ セラピューティクス
パーキンソン病治療薬トザデナントの第３相試験を中止

メルク
エボラ出血熱ワクチンの申請は来年に繰延べ

サノフィ
デング熱ワクチンのラベル変更を申請

マーケティング関連情報
●CVSヘルスがエトナ保険会社を買収
●CVSケアマーク　目に見える給付サービスを提供
●医師の信頼は10年前より低下：米調査

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2017年10月１日-10月31日）

マーケティングシェア・シリーズ第44弾（2016年）
第７回
中枢神経系用薬（その２）：催眠鎮静剤、抗パーキンソン剤

兜町便り
好調な米経済背景に日経平均続伸も医薬品は月半ばから軟調
―アステラスが10.1％、生化学工業は21.1％下落―

セミナー便り／学会便り
イブランスは「ゲームチェンジャー」
―昭和大学乳腺外科学：中村清吾教授―

C型肝炎治療薬「究極まで来た」
―虎の門病院：熊田博光分院長―

SLEの新薬開発は難しい
―慶應義塾大学リウマチ・膠原病内科：竹内勤教授―

循環器医も糖尿病に関心「連携で良い治療可能に」
―トロント大学医学・栄養学：L・A・レイター教授―

薬剤疫学データベースの今後の課題について議論
―第23回日本薬剤疫学会学術総会―

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