潮流
がん免疫療法分野におけるCAR-T細胞療法の現状

インタビュー
世界のR&D戦略（3）／サノフィ
―早期化合物への柔軟なアクセスを可能とする投資スキームの多様性―
Sanofi　VP Head R&D Alliance Management　Dr. Frank Grams

薬業時事〔1064〕
中国医薬品産業の将来性を評価する欧州企業

業界動向
リツキシマブBS、国内開発競争の行方
―バイオシミラー開発の紆余曲折の歴史とともに―

社保審医療保険部会で「参照価格制」が復活
―後発品シェア80％見合いで慎重論が大勢―

国内外資企業決算概況
国内外資企業2016年決算分析（１）

欧米製薬企業1-3月期決算概況
ファイザー、メルク、ジョンソン＆ジョンソン、イーライリリーなど7社

【コラム】皆醒独酔
強制であるがゆえに守られるべき自由
堤　修三

医薬品流通　言わぬが花
迫りくる３年連続薬価改定
日本医薬品流通ビジネスサイバー研究会　川口　秀祐　

グローバリゼーション
グローバリゼーションの向きが変わる
―第六話：習政権下の中国バイオ医薬研究開発力を診る―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

2018年度の制度改革の行方
かかりつけ医普及に関わる外来時定額負担
中小企業診断士　平田　雄一郎

企業情報
大塚ホールディングス
●ブレクスピプラゾールのAD行動障害P3結果速報
●片頭痛予防薬フレマネズマブの国内ライセンス取得

アステラス製薬
EGFR-TKIナコチニブ、NSCLCの開発中止

中外製薬
●アテゾリズマブ、尿路上皮がんの検証P3で有意差出ず
●エミシズマブ、バクスアルタが米でも特許侵害訴訟提起

生化学工業
SI-613、小野薬品と国内共同開発・販売提携で基本合意

富士フイルムホールディングス
HPVの抗ウイルス薬でファンペップと共同研究

アンジェスMG
AMG0001、重症虚血肢で6例目の投与開始

ギリアド・サイエンシズ
ハーボニー、ジェノタイプ2の適応追加申請

World Wide View
米国
●ロビー活動を活発化する製薬企業
●PhRMAが入会資格を変更、R&D志向を明確に
●上院、ゴットリーブFDA長官を承認
●FDA新長官、FDAのスタッフに基本方針を説明
●FDA、カナグリフロジンについて高まる脚部切断リスクを警告
●米上院　メディケアで治療の改善目指す法案が進行中

欧州
●EMA、PRIMEスキーム発足後１年の採用実績を公表
●アイルランド　EMA誘致活動を活発化

インド
73％の医師が一般名処方に反対

独メルク
抗PD-L１抗体アベルマブ、膀胱がん治療薬として米国承認

ルピン
米国サマセット工場を拡張

メルク
未承認エボラ出血熱ワクチンをコンゴへ提供か

ノバルティス
スイスで従業員約500人を削減

アストラゼネカ
GSK社への転職問題で元幹部を提訴

アストラゼネカ
レコルダーティへセロケン等の欧州販売権を売却

マーケティング関連情報
●サノフィが米国での薬価設定原則を発表
●PhRMA、保険会社に薬価の真実を語るよう要求
●米大手卸アメリソースバーゲン　大手PBMとの業務提携を更新
●約６割の医師はオバマケア代替法には否定的：米調査

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2017年4月1日-4月30日）

マーケティングシェア・シリーズ第43弾（2015年）
第18回
―造影剤―

薬剤臨床現場評価リポートVol.75
高血圧症（ループ・サイアザイド系利尿剤）
＜MedPeer代表・医師＞　石見　陽

行政トピックス／セミナー便り
業界代表、「新薬創出等加算」コンセプト維持を要望―中医協薬価専門部会：5月17日―／ジプレキサ、がん緩和ケアに係る適応追加を公知と判断―未承認薬・適応外薬検討会議：5月17日―／卵巣がん治療にPARP阻害剤オラパリブの登場を期待―慶応大学医学部産婦人科：青木大輔教授―／特発性慢性蕁麻疹に抗体薬「早い人は１日で」―広島大学大学院：秀道広教授―