業界動向
リバーロキサバンとアピキサバンの中和剤が米国で承認
―開発の遅れが響いたエドキサバンの中和剤戦略―

17年度製薬企業決算総論
価格低下圧力強まるも円安・合理化が寄与し増収・増益を確保
―業績への貢献度高まる海外収益―

薬業時事〔1089〕
骨太の方針2018が迫る新たな変化

決算分析（連結）
武田薬品工業／アステラス製薬／第一三共／エーザイ／大日本住友製薬／田辺三菱製薬／塩野義製薬／大正製薬HD／小野薬品工業／参天製薬／日本化薬／キョーリン製薬HD／持田製薬／日本新薬／科研製薬／キッセイ薬品工業／ゼリア新薬工業／あすか製薬／日本ケミファ／生化学工業／JCRファーマ／沢井製薬／日医工／東和薬品

後発医薬品企業決算総論
市場成長に陰り、後発品業界は淘汰再編へ
―生き残りへ規模の経済の確保を迫られる専業大手―

【コラム】皆醒独酔
財政審建議の危険な罠
長崎県立大学特任教授　堤　修三

業界展望
医薬品適正使用に関する最近の動向
ビーアイメディカル　塚前　昌利

医薬品流通とテクノロジー
解決すべき課題と新しい発想が着眼点
IQVIAソリューションズジャパン　パートナー事業部　平田　雄一郎

新興国分析
中国市場で加速する外資企業の現地開発拠点戦略
国際評論家　謝　憲文

企業情報
武田薬品
あすか製薬にレルゴリクスの婦人科疾患領域の権利を導出

大塚ホールディングス
レキサルティ、６月にADに伴う行動障害の追加第３相を開始

アステラス製薬
●ギルテリチニブで優先審査指定
●ペフィシチニブ、関節リウマチで国内承認申請
●ロキサデュスタット、透析期対象の４つ目の試験でも良好な結果

第一三共
DS-8201の非小細胞肺がんで第２相を開始

エーザイ
レンビマの肝がん効追、米審査が３カ月延長

中外製薬
アクテムラ、CAR-T療法に伴うCRSへの適応で国内承認申請

田辺三菱製薬
ALS治療薬エダラボン、EMAが申請を受理

協和発酵キリン
糖尿病腎症対象RTA402の国内第3相開始

塩野義製薬
米シリ社から抗酸菌症治療薬候補を導入

持田製薬／あゆみ製薬
エタネルセプトBSを発売

キッセイ薬品
脊髄小脳変性症治療薬KPS-0373の第3相で主要評価項目未達

アッヴィ
乾癬治療薬リサンキズマブ、国内承認申請

海外情報
米国
●FDA、片頭痛予防薬エレヌマブを承認
●メディケア自己負担補助でファイザーが国と和解
●FDAがREMSプログラムの運営方針を変更

EU
EMA、新庁舎建設の定礎式を挙行

アッヴィ
被災地プエルトリコへ１億ドル寄付

グラクソ・スミスクライン
英国工場で200人規模の人員削減を検討

バイエル
モンサント買収完了が間近、医薬R＆D見直しか

アラガン
婦人科用製品部門と抗感染症薬部門の売却を検討

バイオジェン
ファイザーからM＆A担当の幹部を引き抜き

マーケティング関連情報
●米医師会　加州の診療報酬価格固定化に反対
●HDA　オピオイド対策にDEAとデータ共有認める法案を歓迎
●米大手卸マケソン　在宅医療供給業MSDの買収を完了

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2018年４月１日-４月30日）

グローバリゼーション
つれづれに、人を敬う
―第一話　人の情けが解る感性が英雄を生む―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

マーケティングシェア第44弾（2016年）
第19回
制がん剤

変化する医療と患者の価値
世の中はどうなる？　あなたはどうする？
―第１回　今までvs.今から　どちらが幸福か？―
弁護士（薬学博士）　三輪　亮寿

兜町便り
イタリア発ユーロ安で月末にかけNY、東京とも下落
―新薬ヘムライブラ発売で中外製薬が高値更新―

記者会見／セミナー便り
最重要課題は新薬創出等加算の再見直し
―製薬協：中山譲治会長―

抗体で第８因子の機能「夢の薬」―奈良医大小児科・嶋緑倫教授―

３期の非小細胞肺がんの治療の進歩に期待
―和歌山県立医科大学：山本信之教授―

ファセンラは喘息の病態解明に寄与
―近畿大学医学部附属病院：東田有智病院長―

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