行政トピックス
消費増税に伴う19年薬価改定工程の行方
―過大な薬価引き下げを回避できるか―

特別インタビュー
「地域経済に貢献できる医療・介護体制を目指す」
＜地域医療連携推進法人　日本海ヘルスケアネット　地方独立行政法人 山形県・酒田市病院機構 日本海総合病院 理事長＞　栗谷　義樹

薬業時事〔1099〕
トランプ政権下の米国薬価政策にさらなる動き

焦点
連携推進法人の根底にある地域医療への使命感

業界動向
アムジェン、レパーサのリストプライスを60％引き下げ

業界展望
モダリティと標的疾患動向2018（２）
医薬品業界アナリスト　伊藤　勝彦

海外立法関連情報（米国）
変わる米国の医療保障システム（20）
―オバマケアからトランプケアへ―
国際薬事リサーチャー　三枝　治

海外マーケティング関連情報（中国）
医療保険適用を巡る中国医薬品価格交渉の実態とその影響
―値下げで拡販を図る市場戦略の定着―
国際評論家　謝　憲文

企業情報
アステラス製薬
●イクスタンジ、欧州で非転移性去勢抵抗性前立腺がんの適応取得
●新モダリティの製造施設を建設

大塚HD
●デジタルメディスンのプロテウス社と協業拡大
●ロンサーフが胃がん追加、FDAが優先審査品目で受理

第一三共
●EGFR変異陽性NSCLCでAXL阻害剤併用の第1相開始
●ADCフランチャイズのDS‐8201、抗PD-L１抗体との併用第１相開始

エーザイ
●国内レンビマ、MSDと共同の情報提供開始
●認知症治療薬BAN2401、試験成功への疑問に回答
●希望退職者の募集を発表
●アルツハーマーに伴う睡眠障害の第2相で夜間活動性低下を確認

中外製薬
●免疫チェックポイント阻害剤の副作用、SNSで管理
●第一三共とファイザーに対する訴訟を取り下げ

田辺三菱製薬
ニワトリ由来の自己免疫疾患抗体薬の共同研究開始

塩野義製薬
単回経口投与の抗インフル薬ゾフルーザ、米国承認取得

久光製薬
原発性局所多汗症の外用剤で国内第2相を開始

日本新薬
先駆け筋ジス治療薬の試験結果を世界筋学会で発表

キッセイ薬品
米国ライジェル社からホスタマチニブを導入

タカラバイオ
AMEDの遺伝子・細胞治療研究開発基盤事業に参画

アネロファーマ・サイエンス
ビフィズス菌を用いた抗がん剤で中外製薬と共同研究

World Wide View
米国
●CMS長官「メディケア・フォア・オール」に反対
●バイオ・トレードシークレットが台湾企業へ流出

グラクソ・スミスクライン
消費者向けヘルスケア製品事業部、99人を削減

ノバルティス
放射性医薬品の治療基盤の強化に向けエンドサイト社を買収

ファイザー
神経系薬開発企業セリヴェルを共同設立

アストラゼネカ
●リムパーザ、BRCAm進行卵巣がん患者対象のP３でPFS延長
●Innate Pharmaとのがん領域での開発・商業化提携を強化
●ネキシウムの欧州販売権をグリュネンタールへ譲渡

ジョンソン＆ジョンソン
裁判所、ザイティガの併用療法の特許性を否認

イーライリリー
ディセルナ社とGalXC RNAi技術を使った共同研究で締結

サノフィ
米企業デナリ・セラピューティクスと共同開発

ノボ　ノルディスク
今年末までに1300人を削減

マーケティング関連情報
●民間保険者医療費の伸び、公的保険者を上回る：米調査
●マケソン　ライフサイエンスビジネスを再編
●ヒュミラのバイオシミラー、欧州市場に続々登場
●多数の医師　処方決定権が保険者に脅かされる：米調査
●J＆Jのインヴォカナに心血管系リスク抑制の効能追加
●GSKのシングリックス、ブロックバスター候補に

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2018年９月１日-９月30日）

グローバリゼーション
つれづれに、人を敬う
―第六話　国境なき医師団／Médecins Sans Frontières―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

調剤薬局の現況を探る（73）
―完全分業時代を迎えて―活発化してきた「薬・薬連携」を考える
大田区薬剤師会　登坂　喜一朗

兜町便り
米長期金利上昇や米中関係悪化で世界的株安に
―大手製薬にも波及、バイオ関連も軒並み下落―

変化する医療と患者の価値
世の中はどうなる？　あなたはどうする？
―第10回　裁判官たちは神様の代役を務める？―
弁護士（薬学博士）　三輪　亮寿

セミナー便り
「バイオシミラー使用促進で患者負担軽減を」
―厚労省：医療関係者向け講習会―

定期接種審議の短縮を求める
―予防接種推進専門協議会：岩田敏委員長―

先駆け遺伝子治療薬「単回投与で治療の土俵を変える」
―ノバルティスバイオメディカル研究所（NIBR）：リカルド・ドルメッチ―

ガザイバのPFSの長さ「患者に安心感を与える」
―国際医療福祉大学三田病院：畠清彦副院長―

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