薬業時事〔1082〕
日本を「優先監視国」に勧奨したPhRMAの本気度

世界製薬企業17年決算速報（１）
米国大手企業８社の決算概況
―期末の税制改正で純益が大幅変動―

米国製薬企業10-12月期決算概況（１）
J＆J、ファイザー、メルク、アッヴィ、リリー、BMS

決算分析（連結）
大塚ホールディングス

世界の趨勢
医薬分野の知的財産に関する動向と留意点（第７回）
知的財産戦略ネットワーク　アドバイザー　宇佐見　弘文

SPECIAL ISSUE
「終末期」は医療側・患者側の双方に新「態度」を求める
―高齢多死化とともに変化する医事判例―
弁護士（薬学博士）　三輪　亮寿

【コラム】皆醒独酔
阿部眞之助氏の述懐
長崎県立大学特任教授　堤　修三

海外立法関連情報（米国）
変わる米国の医療保障システム（12）
―オバマケアからトランプケアへ―
国際薬事リサーチャー　三枝　治

企業情報
武田薬品工業
●富士フイルムと再生医療の共同事業化に合意
●アドセトリス、ホジキンリンパ腫1次治療で適応追加申請
●エンティビオ、抗TNFα抗体との比較データ公表

アステラス製薬
●新規リウマチ治療薬が第3相で主要評価項目達成
●提携関係にあったユニバーサルセル社を買収

第一三共
●U3-1402、非小細胞肺がん対象第1相開始
●ミロガバリン、末梢性神経障害性疼痛で国内申請

エーザイ
レンビマ肝がん対象第3相試験結果、ランセット電子版に掲載

大日本住友製薬
●米国におけるラツーダの後発品申請に対する特許侵害訴訟を提起
●オベチコール酸の国内開発中止、中国は継続
●アイミクスのAGで承認取得

塩野義製薬
アシテアダニ舌下錠、小児に適応拡大

鳥居薬品
ミティキュアダニ舌下錠、小児に適応拡大

生化学工業
コンドリアーゼ、米国で追加第3相を実施

World Wide View
米国
●2017-26年の米国民医療費は年率5.5％で増加
●FDA長官、競争促進を通じての薬価抑制を強調

EU
アバスチン適応外使用でロシュとノバルティスが敗訴

ギリシャ
ノバルティス贈賄スキャンダルが元首相級へ拡大

フィリピン
比検察庁、サノフィを提訴

シンダックス
がん免疫療法で、ジェネンテックおよびアストラゼネカと新たな開発契約

グラクソ・スミスクライン
中国での贈賄事件、依然英米当局の捜査対象

ジョンソン＆ジョンソン
欧州で初のインキュベーターを設立

シアトルジェネティクス
ピエリス社と複数のがん免疫療法に関わる提携契約を締結

サノフィ
多価インフル・ワクチン技術を韓国企業から導入

ギリアド・サイエンシズ
C型肝炎治療薬特許訴訟で逆転勝訴

マーケティング関連情報
●従業員の71％、職域保険に満足：米保険団体調査
●マケソン子会社、薬局支援事業のCPと提携
●パーデュー・ファーマが鎮痛剤の販促活動を中止

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2018年１月１日-１月31日）

マーケティングシェア・シリーズ第44弾（2016年）
第12回
抗菌剤（その１）：ニューキノロン系抗菌剤、ペニシリン系抗生物質、抗真菌剤

品質とマネジメント
理念をいかに共有するか
中村　陽子

薬剤臨床現場評価リポートVol.84
心原性脳梗塞予防
＜MedPeer代表・医師＞　石見　陽

行政トピックス／セミナー便り
国がん中央、東大、京大など11病院を選定
―がんゲノム医療中核拠点病院指定検討会：２月14日―

レクタブル「遠位型のみならず全大腸炎型でも症状改善」
―北里研究所病院IBDセンター：日比紀文センター長―

業界共通AI基盤構築「製薬企業、世界で勝ってきて」
―京都大学大学院医学研究科：奥野恭史教授―

再生医療等製品の安全性評価の課題を指摘
―北里：APDD合同シンポ―