特別インタビュー
●BSの同質同等性をサイエンスベースでどう理解するか
＜千葉大学医学部附属病院　教授・薬剤部長＞　石井　伊都子

●BS採用では製品特性と同時に経営的貢献度も判断要素に
＜川崎市立川崎病院　薬剤部長＞　飯島　尚志

薬業時事〔1080〕
場当たり的な営業が不信感を招く

業界動向
ファーハイ薬業、日本市場に本格参入へ
―日本企業のM＆Aの機会を模索―

事業予測
バイオシミラービジネスのミクロ経済学的な考察
―Biosimilars： the New Long Listed Products？―

企業戦略
カルティベクス
―抗体医薬の国内製造施設として受託事業開始―

日亜国際共同試験の現況
日亜共同試験を実施した医薬品の承認状況2017

この人に聞く
薬価制度改革案と費用対効果評価導入をどう読むか
＜日本福祉大学相談役・大学院特別任用教授＞　二木　立

チェーン調剤薬局決算総論
調剤報酬改定への対応進み増収増益

調剤薬局第２四半期決算分析（連結）
アインホールディングス／日本調剤／クオール／総合メディカル／メディカルシステムネットワーク

企業情報
武田薬品工業
AD治療薬候補など神経変性疾患に対する抗体でデナリ社と提携

アステラス製薬
スーグラ、１型糖尿病の適応追加申請

エーザイ
●レンビマとキイトルーダの併用、腎細胞がん2次治療以降で米国優先審査指定
●バイオジェンの多発性硬化症治療剤の共同販促を開始
●中国の新蘇州工場の固体剤生産棟が竣工
●EP４受容体拮抗剤E7046、中国製薬企業に導出

中外製薬
リツキサンに関する特許権侵害訴訟を提起

田辺三菱製薬
中国ノバスタン、虚血性脳梗塞急性期の適応追加

塩野義製薬
米国ファーマイン社と共同研究契約締結

小野薬品工業
オプジーボとヤーボイ、腎細胞がん１次治療に向け国内一変承認申請

持田製薬／あゆみ製薬
エタネルセプトBSの国内製造販売承認を取得

キッセイ薬品工業／JCRファーマ
ダルベポエチンBSの第3相で同等性を証明

日本たばこ産業／鳥居薬品
アトピー性皮膚炎治療軟膏JTE-052、国内第3相結果速報を発表

アステラス・アムジェン・バイオファーマ
BITE抗体、B細胞性急性リンパ性白血病の適応で国内承認申請

World Wide View
米国
●生理食塩水不足の解消に曙光
●次期HHS長官、リスト・プライス引き下げを提唱
●PhRMAが17年のFDA新薬承認実績を称賛
●病院が医薬品製造分野へ進出

EMA
PRIMEスキーム、17年は19件を指定

英国
EU離脱に備えるアルマック・グループ

フィリピン
サノフィがワクチン未使用分の代金を政府へ返還

サノフィ
●アルナイラムとRNAi療法に関する提携で再契約
●血友病治療薬企業バイオベラティブを買収

ノボ ノルディスク
アブリンクス社に対し現金26億ユーロで買収提案

テバ
エルサレム吸入器工場での人員削減で労組と合意

グラクソ・スミスクライン
サブサハラ・アフリカ地域の事業をリストラ

サンド
バイオシミラーで印企業バイオコンと提携

マーケティング関連情報
●スパークが提唱した革新的な薬剤費支払い方式
●民間保険プランの高評価トップ10を発表：米専門誌
●アメリソース・バーゲン子会社　GDP認証を取得
●ザイティガに後発品参入の可能性
●トランプ政権１年目　無保険者320万人増加：米調査

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2017年12月1日-12月31日）

マーケティングシェア・シリーズ第44弾（2016年）
第10回
血液・体液用剤：抗凝固剤／抗血小板剤

新刊書を読む
業界メガ再編で変わる10年後の日本
―中堅・中小企業M＆Aが再編の主役だ―

薬剤臨床現場評価リポートVol.83
アテローム血栓症予防薬
＜MedPeer代表・医師＞　石見　陽

行政トピックス／記者会見／セミナー便り
●市場拡大再算定の適用品目が決定
―中医協総会：１月17日―

●新薬創出等加算ルールの再見直しに全力
―製薬協：畑中好彦会長―

●カルテコでPHR「ようやく現実的になってきた」
―恵寿総合病院：神野正博理事長―