医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2019年10月28日〈通巻第1140号〉
行政トピックス 新創加算の品目要件、先駆け対象品は確実も業界に実質上プラスなしか ―企業指標見直しは業界の代替案次第― 特別インタビュー 日本人潰瘍性大腸炎での適切な治療選択は？ ＜北里大学北里研究所病院 炎症性腸疾患先進治療センター長＞ 日比 紀文
行政トピックス
新創加算の品目要件、先駆け対象品は確実も業界に実質上プラスなしか
―企業指標見直しは業界の代替案次第―
特別インタビュー
日本人潰瘍性大腸炎での適切な治療選択は？
＜北里大学北里研究所病院 炎症性腸疾患先進治療センター長＞ 日比 紀文
薬業時事〔1122〕
患者中心の医薬品開発を考える
焦点
抗菌薬に求められる開発インセンティブ
開発トレンド
バイオマーカーによるがん種横断的固形がん治療薬開発の時代へ
国際開発薬事コンサルタント 羽石 達生
羅針盤
急がれる製薬企業の情報提供の多様化
ビーアイメディカル 塚前 昌利
海外マーケティング関連情報（中国）
医薬品統一調達の全国拡大と価格競争の過熱
国際評論家 謝 憲文
学会レポート
欧州臨床腫瘍学会2019
企業情報
田辺三菱製薬
●VLPワクチン、カナダで承認申請受理
●ビエラ・バイオからイネビリズマブを導入
MSD
キイトルーダ、胃がんの効能・効果を承認申請
アンジェス
コラテジェン、安静時疼痛適応追加へ第3相試験開始
塩野義製薬
●Hsiri社と抗酸菌症治療薬の共同研究を拡大
●ゾフルーザ、インフルエンザ予防の適応追加申請
●米国ゾフルーザ、ハイリスク患者への適応を取得
アストラゼネカ／サノフィ
日本でRSウイルス感染症予防試験を開始
アステラス製薬
アジア地域における3製品を第一三共へ事業譲渡
久光製薬
米国で経皮吸収型統合失調症治療薬の承認取得
武田薬品
中近東・アフリカ30製品をAcino社に譲渡
アノフィ／科研製薬
血液凝固阻止剤クレキサンの販売提携終了
第一三共
FDAがDS-8201のHER２陽性乳がんでの申請受理
中外製薬
肝がん初回治療IMbrave150試験、主要評価項目達成
海外情報
米国
●メディケア改革に関する大統領命令を発出
●バイ・ドール法の介入権条項と薬価規制
●FDA、リリーの新規作用機序の片頭痛薬Reyvowを承認
●ARB不純物混入事件に印企業トレントが関与
●抗がん剤ビンクリスチンの供給に不安
英国
政府、重要医薬品輸送のために４フェリー会社と契約
ファイザー
20価肺炎球菌結合型ワクチン、画期的療法に指定
ノバルティス
●ゾルゲンスマ、SMA2型幼児患者での好データ発表
●FDAが滲出型AMD治療薬Beovuを承認
イーライリリー
●サイラムザ、４期NSCLC１次治療でmPFSを７カ月延長
●転移性膵がんの第３相試験で主要評価項目未達
CSLベーリング
元従業員がトレード・シークレットを窃取
ノボ ノルディスク
生体内ゲノム編集でブルーバードと共同研究
UCB
ラ・ファーマシューティカルズを21億ドルで買収
ギリアド・サイエンシズ
JAK１阻害剤フィルゴチニブのRA治療52週時の結果を発表
ジョンソン＆ジョンソン
ベビー・パウダーを自主回収
マーケティング関連情報
●中国におけるがん免疫療法分野における臨床試験の現状
●ユナイテッドヘルス 加入者の遠隔医療アプリを提供
●マケソン RWE活用でエーチオンと提携
●オピオイド訴訟、卸３社がオハイオ州の２郡と和解
米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2019年８月１日-８月31日）
薬事キーワード覚書
トレーサビリティ（その６）
―医薬品副作用情報の収集・評価―
中村 陽子
マーケティングシェア・シリーズ第45弾（2017）
第22回
抗アレルギー薬／抗ヒスタミン薬（H１受容体拮抗薬）
グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第23話 アケドニア・イスタンブール アラカルト
素心コンサルティング代表 小林 利彦
行政トピックス／セミナー便り
●AMR対策強化で小児加算の対象者拡大へ
―中医協総会：10月18日―
●日本展開本格化へ、肺MAC症治療薬「20年上半期に承認申請」
―インスメッド：ウィル・H・ルイス会長兼CEO―
●ゾフルーザ耐性ウイルス「継続的な研究が必要」
―日本臨床内科医会インフルエンザ研究班：池松秀之リサーチディレクター―
