医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2019年11月11日〈通巻第1141号〉
業界動向 GSK、がん免疫療法の研究開発を再加速 特別レポート 製薬企業HPにみる情報提供ガイドラインへの対応状況
業界動向
GSK、がん免疫療法の研究開発を再加速
特別レポート
製薬企業HPにみる情報提供ガイドラインへの対応状況
薬業時事〔1123〕
本当に価値ある抗がん剤を評価する時代へ
行政トピックス
バイオAG登場で先発品ネスプにG１／G２適用へ
米国・欧州製薬企業７-９月期決算概況（１）
J＆J、ロシュ、ノバルティス、バイオジェン、ギリアド、アストラゼネカ
極渦：Polar vortex
わが国の特徴をいかに新薬開発に活かすか
一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 理事長 土井 脩
海外立法関連情報（米国）
変わる米国の医療保障システム（27）
―オバマケアからトランプケアへ―
国際薬事リサーチャー 三枝 治
企業戦略
川澄化学工業
―生き残りへのリストラクチャリングを実践―
企業情報
エーザイ
●アデュカヌマブ、大規模データセットでの解析結果に基づき承認申請へ
●タゼメトスタット、日本以外の売上ロイヤリティー権利を米投資会社に譲渡
武田薬品
セリアック病治療薬CNP-101／TAK-101の開発・販売権を取得
塩野義製薬
●ゾフルーザ、学会提言と指針の業績への影響は「軽微」
●UMNファーマ完全子会社化へ、ワクチン事業に参入
キョーリン製薬HD
デザレックス、11月18日に供給再開の見込み
大正製薬HD
ルセフィ、ノバルティスファーマとの販売提携終了
科研製薬
クレナフィン、香港で販売承認取得
大日本住友製薬
ロイバント社との戦略的提携、正式契約締結
World Wide View
米国
●FDA、ジェネリック薬承認の新記録を達成
●FDA、嚢胞性線維症の新規ブレークスルー・セラピーを承認
●FDA、ラニチジンNDMA混入事件の情報を更新
●FDA、医薬品不足総合対策リポートを発表
●FDA長官にスティーブン・ハーン博士を指名
英国
嚢胞性線維症治療薬についてバーテックスと合意
アレクシオン
アキリオンを買収し臨床段階の低分子経口D因子阻害薬を獲得
メルク
●欧州CHMPがV920エボラザイールワクチンの承認に肯定的見解
●C型肝炎治療薬特許侵害訴訟でギリアドに敗訴
第一三共
キザルチニブ、欧州でも否定的見解
GSK
ババリアン・ノルディック社に狂犬病とダニ媒介脳炎ワクチンを売却
アストラゼネカ
●FDAがフォシーガを心不全による入院リスク低減で承認
●イミフィンジが４期NSCLCのPFSを有意に延長
ノバルティス
FDAがAVXS-101の臨床試験を部分差止め
ファイザー
心筋症治療薬ビンダケルの出足が好調
マーケティング関連情報
●ユナイテッドヘルス モアハウス医科大にデジ活用で1100万ドル出資
●アメリソース会議 医師のバイオシミラーの認知度調査を発表
●アムジェンがレパーサのWACを低価格に一本化
●イリノイ州が製薬企業15社と和解
●アラガン、反トラスト法集団訴訟団と和解
米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2019年９月１日-９月30日）
グローバリゼーション
つれづれに、人を敬う
第２４話 平清盛―天をも畏れぬ男
素心コンサルティング代表 小林 利彦
マーケティングシェア・シリーズ第45弾（2017）
第23回
泌尿器官用薬：過活動膀胱治療剤、前立腺肥大症／排尿障害治療剤
変化する医療と患者の価値
第29回 今後の医療、何がどう変わるのか？（３）
弁護士（薬学博士） 三輪 亮寿
兜町便り
米中貿易摩擦は小康状態、FRB再利下げの中、日本株に割安感
―大手製薬は好決算相次ぐ、アデュカヌマブ復活のエーザイが急騰―
セミナー便り
薬局薬剤師「健康寿命の延伸にも活躍の場」―厚労省医薬・生活衛生局：境啓満課長補佐―
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