国際医薬品情報 2019年７月８日〈通巻第1133号〉

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2019年７月８日〈通巻第1133号〉

業界動向次期薬価改革、長期収載品引き下げルール見直しが一つの焦点に ―AG戦略見直しの契機になる可能性― 日本ベーリンガーインゲルハイムが販促AW廃止を検討 ―ノボ社に続く取引卸絞り込みへの布石か―

業界動向
アッヴィ、アラガンを630億ドルで買収

―ヒュミラ特許切れを前に製品群強化を図る―

次期薬価改革、長期収載品引き下げルール見直しが一つの焦点に
―AG戦略見直しの契機になる可能性―

日本ベーリンガーインゲルハイムが販促AW廃止を検討
―ノボ社に続く取引卸絞り込みへの布石か―

薬業時事〔1115〕
マイナンバーカード、ライフコースデータ普及の切り札となるか

企業戦略　
カルナバイオサイエンス
―ギリアドと大型ライセンス契約を締結―

大塚ホールディングス

―第３次中計、23年度に過去最高の売上収益１兆7000億円へ―　

再生医療と製薬企業　第３回　

iPS細胞／ES細胞の臨床応用の現状と展望

―日本はiPS細胞への偏重を改めるべきか―　

＜シード・プランニング　主任研究員＞　阪口　舞　

学会レポート
第55回米国臨床腫瘍学会（ASCO 2019）年次総会報告

極渦：Polar vortex
タミフル副作用問題から学ぶ科学的安全対策の重要性
一般財団法人　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団　理事長　土井　脩

2018年度調剤薬局決算総論

「再編促す改定へ」準備を進める調剤薬局業界　

調剤薬局決算分析（連結）

アインHD／日本調剤／クオールHD／総合メディカルHD

グローバリゼーション

つれづれに、人を敬う

―第十六話　本田圭佑―戦争をなくしたい―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

業界展望

卸決算に見る変革期の予感
―乖離率縮小の行方、毎年改定に向け川上・川中配分の課題―
サプライチェーンロジシティクス研究会　代表　保高　英児

企業情報

フェリング・ファーマ／キッセイ薬品工業
夜間頻尿治療薬ミニリンメルトをコ・プロ

第一三共

●キザルチニブのFDA審査完了報告通知を受領
●オムニパークなど造影剤４製品をGEヘルスケアに返還

大日本住友製薬
2型糖尿病治療薬イメグリミン、2本目の試験も成功

小野薬品工業
●オプジーボ、肝細胞がん1次治療の第3相は主要評価項目未達
●米社からがん代謝阻害剤CPI?613を導入

中外製薬
ロズリートレクの適応判定に「FoundationOne」を使用

World Wide View

米国
●FDA、ジェネンテックのADC薬POLIVYを加速承認
●FDA、ANDAパラグラフ?特許証明リストを改訂
●FDA、女性の性的欲求低下障害治療薬を新規承認

ブルーバード・バイオ
輸血依存性βサラセミアの遺伝子治療がEU承認取得

リジェネロン
CD20×CD３二重特異性抗体でB-NHLに対する高寛解率達成

セルジーン
ベイジーンに抗PD-抗体チスレリズマブの全権利を返却

サノフィ

グーグルと提携、バーチャル研究所を創設

キャタレント
BMSのイタリア・アナーニ工場を買収

ファイザー
●PARP阻害剤タラゾパリブ、欧州で転移性乳がんの承認取得
●ゴットリーブ前FDA長官が社外取締役に就任

ブリストル・マイヤーズスクイブ
FTCの要求に応じてオテズラを切り離し処分

マーケティング関連情報

●保険大手エトナ　遺伝子検査サービスを開始
●マケソン　薬局支援事業を強化：全米会議で強調

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2019年５月１日-５月31日）

新薬承認審査情報
オンパットロ、ロズリートレク、ヴァンフリタが８月薬価収載へ

マーケティングシェア・シリーズ第45弾（2017）
第15回
抗菌剤（その３）：経口用・注射用セフェム系抗生物質　

兜町便り
月末のG20大阪サミット、米中首脳会談控え様子見
―カルナバイオが連日ストップ高―

記者会見／セミナー便り／行政トピックス
骨太方針2019「我々の考えとおおむね一致」
―製薬協：中山讓治会長―

アーリーダ「QOLを保ちながら転移を抑制」
―横浜市立大学附属市民総合医療センター：上村博司診療教授―

フェブリク、現時点で適用患者限定措置は必要なし
―薬食審医薬品安全対策調査会：６月26日―

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