国際医薬品情報 2019年７月22日〈通巻第1134号〉

医薬品業界の“今”がわかる

2019年７月22日〈通巻第1134号〉

業界動向ノバルティスとアムジェン、BACE１阻害剤の開発を中止 ―アミロイドβ仮説いまだ証明できず― 行政トピックス流改懇、川上、川下取引ともに18年度通期の流通改善を確認 ―各種取引水準の開示はなし―

業界動向
バイエル、ラウンドアップ訴訟の和解を模索
―処方薬事業の新展開の呼び水となる可能性も―

ノバルティスとアムジェン、BACE１阻害剤の開発を中止
―アミロイドβ仮説いまだ証明できず―

行政トピックス
流改懇、川上、川下取引ともに18年度通期の流通改善を確認
―各種取引水準の開示はなし―

薬業時事〔1116〕
オンライン診療・服薬指導、患者ニーズを汲んだ議論を

潮流

リアルワールドデータの承認審査への利活用について
＜CACクロア　理事＞　北島　行雄

再生医療と製薬企業
第４回
世界の研究開発動向からみえる再生医療の現状および将来展望
＜シード・プランニング　主任研究員＞　山崎　三佳

業界展望
二重特異性抗体の開発の現状

世界の趨勢
医薬分野の知的財産に関する動向と留意点（第15回）
知的財産戦略ネットワーク　アドバイザー　宇佐見　弘文

学会レポート
日本医薬品情報学会・学術総会

企業情報
楽天メディカル
がん治療法である光免疫療法実用化へ社内体制整備

大日本住友製薬
ナパブカシンの膵がん開発中止、22年度目標500億円が吹き飛ぶ

小野薬品工業
●アレイ社から導入の大腸がん併用療法を今年度中に申請へ
●米Forty Seven社の新たな免疫CP阻害剤を導入

中外製薬
ヘムライブラの長期有効性・安全性を確認

生命科学インスティテュート
Muse細胞用いた再生医療製品で脊髄損傷治療へ

日本たばこ産業／鳥居薬品
●リオナの鉄欠乏性貧血効追の第3相で主要評価項目達成
●経口腎性貧血治療薬エナロデュスタットの国内第3相に成功

久光製薬
3-5月期は2桁減収・減益も「一時的なもの」

田辺三菱製薬
JKAと提携し慢性腎臓病の基礎研究を公募

World Wide View

米国／EU

GMP査察の相互承認協定の完全実施へ

米国
●ファイザーのゴットリーブ社外取締役に辞任勧告
●DTC広告にWAC開示を強制する規則を無効と判示
●トランプ政権、パートD改革案を取り止め
●民主党議員、米・加・メキシコ協定について請願
●司法省がJ＆Jを刑事捜査

ベーリンガーインゲルハイム
OSE社とSIRPαモノクローナル抗体の第１相試験開始

ロシュ
●TNBCに対するテセントリク併用療法、欧州で承認勧告
●スパーク買収契約の期限を３カ月延長

アルナイラム
欧州で急性肝性ポルフィリン症のRNAi治療薬を申請

ジェネンテック
小児インフルに対するゾフルーザのグローバル第３相でポジティブな結果

アムジェン
ドイツでのPCSK９阻害剤特許訴訟で勝訴

マーケティング関連情報
●民間保険のゾルゲンスマ給付は「制限的」
●マケソン子会社、難治性多発性骨髄腫治療薬Xpovioを流通
●英NHS　アマゾンのアレクサ活用で提携
●ドローンで辺境地へ医薬品・ワクチンを低温輸送

グローバリゼーション　つれづれに、人を敬う
―第十七話　スコット・ゴットリーブ（前FDA長官）―ファイザー（米国本社）の社外取締役に就任、何をするの？―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

薬事キーワード覚書
トレーサビリティ（その４）
中村　陽子

マーケティングシェア・シリーズ第44弾2017）
第16回
ホルモン剤：成長ホルモン剤、副腎皮質ホルモン外用剤

変化する医療と患者の価値
第24回　新時代「令和」の「医療の無駄」を検証
弁護士（薬学博士）三輪　亮寿

行政トピックス／セミナー便り／記者会見
日医、薬剤師教育で国家資格取得後の医療機関勤務義務化を主張
―中医協総会：７月10日―

イブランス、添文改訂後も間質性肺疾患の副作用で死亡例
―PMDA：７月９日―

PCI治療後の２剤血小板療法の期間短縮でも非劣性確認
―京大医学部循環器内科：木村剛教授―

資金調達で事業展開加速、米国進出も実施
―キュア・アップ：佐竹晃太社長―