業界動向
●第一三共、ヘルスケア事業の売却検討に動き出す
―売却時期としては最適のタイミングか―

●ゾフルーザ未投与患者から耐性変異ウイルス検出で広がる波紋
―塩野義はノイラミニダーゼ阻害剤との併用の利点に言及―

特別インタビュー
リキッドバイオプシーによる診断薬の登場に期待
＜横浜市立大学附属市民総合医療センター泌尿器・腎移植科部長＞上村　博司

薬業時事〔1108〕
黎明期にあるデジタルセラピーアプリの課題

世界製薬企業決算速報（３）
欧米主要企業６社の決算
―バイオとジェネリックで明暗―

クローズアップ
タグリッソが伸長するEGFR-TKI市場
インタビュー ＜アストラゼネカ　オンコロジー事業部　肺がん（EGFR）領域マーケティングディレクター＞　藤本　鉄男

潮流
2018 年の欧米における新薬承認トレンド（２）
―欧米における新有効成分の承認件数は史上最多を記録―

検証
武田薬品の研究開発の生産性は高まるのか（下）
―安定的な収入源を確保もR&D費には当面制約かかる―

欧州製薬企業10-12月期決算概況
ロシュ、ノバルティス、サノフィ、GSK、アストラゼネカ

企業情報
エーザイ
不眠障害治療薬レンボレキサントを国内承認申請

帝人ファーマ
巨大中国市場でフェブキソスタット販売開始

田辺三菱製薬
経口腎性貧血治療薬の国内第３相試験に成功

バイエル薬品
前立腺がん治療薬ダロルタミドを国内承認申請

World Wide View
米国
●FDA、治療抵抗性うつ病治療用点鼻スプレーを承認
●シャープレスNCI所長がFDA臨時長官に就任
●FDA、バルサルタンの後発品を迅速承認

欧州
CHMP　経口FXa阻害薬２剤の中和剤の承認を勧告

BMS
セルジーン買収に大株主が反対

ReFormバイオロジックス
アステラスと生物薬品のデリバリーおよび製造技術で提携

Ambrx
BeiGeneと遺伝子コード技術を用いた次世代生物薬品を開発

アラガン
抗うつ薬Rapastinelの第３相試験に失敗

ジェネンテック
米でテセントリクのトリプルネガティブ乳がん迅速承認

マーケティング関連情報
●マッケソン　がん患者支援ソリューション提供企業と提携
●アマゾン等の合弁会社、「ヘヴン」と命名
●大手保険ユナイテッド・ヘルス、店頭で薬剤費割引
●PhRMAがユナイテッドヘルスケアの新政策に賛同

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2019年２月１日-２月28日）

グローバリゼーション
つれづれに、人を敬う
―第十話　レック・ワレサとグダニスク（ポーランド北部）―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

マーケティングシェア・シリーズ第45弾（2017）
第９回
中枢神経系用薬（その３）：抗不安剤、統合失調症治療剤、抗うつ剤

薬剤臨床現場評価リポートVol.97
骨粗鬆症（ビスホスホネート・内服）
＜MedPeer代表・医師＞　石見　陽

記者会見／セミナー便り
●AD疾患修飾３剤、プレクリニカルでも開発へ
―エーザイ：内藤晴夫CEO―

●2.6％増収、モダリティ多様化で組織改革を実施
―ファイザー日本法人：原田明久社長―

●単純疱疹に新治療「患者判断で早期内服」
―慈恵医大皮膚科：本田まりこ客員教授―

●成人期の予防接種に国の抜本対策を求める
―国立感染症研究所：大石和徳感染症疫学センター長―