■薬業時事〔1146〕
談合疑惑の背景にある本質的課題
■業界動向
●BMSがマイオカーディアを131億ドルで買収
--ブロックバスター確実の閉塞性HCM治療薬を獲得--
●新たながん免疫療法として注目されるマクロファージ免疫CP阻害剤
--抗CD47抗体を巡る動きに活発化の兆し--
●コロナ禍で注目される欧米製薬大手３Q決算発表がスタート
--J＆J、ロシュに続き回復基調鮮明化なるか--
■企業戦略
●塩野義製薬
--平安と組み、中国／アジアにおける医薬品販売の一元化プラットフォームを構築--
■この人に聞く
精神神経と糖尿病領域で国内No.１の営業基盤構築へ
＜大日本住友製薬 取締役・専務執行役員、営業本部長兼CNS営業部長＞ 小田切 斉
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（10）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■SPECIAL ISSUE
地域医療の存続と発展に向けた M＆A活用
＜日本M＆Aセンター 医療介護支援部 課長＞ 横山 朗
■ASEAN／BRICs市場調査
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第４回 フィリピン（２）--
■World Wide View
■米国
●HHS、抗生物質耐性感染症治療薬開発２件を支援
●精神衛生・問題行動への支援を拡大する大統領令
●NIH、COVID-19治療高力価免疫グロブリン＋レムデシビル併用療法の治験開始
●FDA、希少疾病治療製品の治験を資金助成
●エボラウイルス感染症抗体カクテル療法を承認
■EU
●COVID-19ワクチン２品目をローリング審査
■ベーリンガーインゲルハイム
●ミラティ社とSOS１阻害剤と汎KRAS阻害剤の併用試験を開始
■ロシュ
●リスジプラムのSMAＩ型での２年の成績開示
●DNAベース個別化ネオアンチゲンがんワクチンでワクチボディ社と提携
●エンタープライズから嚢胞性線維症ポートフォリオを獲得
■ノバルティス
●ゾルゲンスマがSMAＩ型のP３で有望な中間結果
■アストラゼネカ
●FDAがフォシーガをCKDでBT指定
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●オプジーボ＋ヤーボイ併用療法、切除不能悪性胸膜中皮腫の承認取得
●オプジーボがChemo併用術前補助療法でNSCLCのpCR改善
■アムジェン
●KRAS G12C阻害薬ソトラシブが進行NSCLCのP２で肯定的な結果
■グラクソ・スミスクライン
●COVID-19中和抗体VIR-7831のP３を拡大
■イーライリリー
●COVID-19抗体単剤療法のEUAを申請
●ACTIV-３試験の症例登録一時停止について声明
●ディスアームを買収し軸索変性治療薬を獲得
■リジェネロン
●COVID-19抗体カクテル療法のEUAを申請
■ジョンソン＆ジョンソン
●ヤンセンのCOVID-19ワクチン候補２億回分の供給契約をECが承認
●COVID-19ワクチン治験を一時中断
■ギリアド・サイエンシズ
●ACTT-１試験最終結果でベルクリーのベネフィットが拡大
■マーケティング関連情報
●BSが今後５年間に米国薬剤費を1000億ドル節減
●HDA COVID-19ワクチン供給の行動原則を公表
■第２四半期決算分析
●久光製薬
■新刊書を読む
●コロナ危機後の医療・社会保障改革
■新薬承認審査情報
●アキャルックス、ゼジューラ、ジセレカ、エナロイが11月薬価収載へ
第四十四話 東大薬学出身のスター達（その一）--松尾壽之、宇井理生、国枝武久、柴崎正勝
●インフル・新型コロナ同時流行備えサーベイランス強化へ
--厚生科学審議会感染症部会：10月９日--
●毎年薬価改定で「投資優先順位は下がる」
--PhRMA：ジョバンニ・カフォリオ会長--
●アルコール依存症に対する適切な理解が必要
--国立病院機構久里浜医療センター：樋口進院長--
●BS「促進施策や阻害要因改善に取り組む時期」
--日本バイオシミラー協議会：南部静洋会長--
●33％の保護者が予防接種を延期
--すがやこどもクリニック：菅谷明則院長--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
談合疑惑の背景にある本質的課題
■業界動向
●BMSがマイオカーディアを131億ドルで買収
--ブロックバスター確実の閉塞性HCM治療薬を獲得--
--抗CD47抗体を巡る動きに活発化の兆し--
--J＆J、ロシュに続き回復基調鮮明化なるか--
●塩野義製薬
--平安と組み、中国／アジアにおける医薬品販売の一元化プラットフォームを構築--
精神神経と糖尿病領域で国内No.１の営業基盤構築へ
＜大日本住友製薬 取締役・専務執行役員、営業本部長兼CNS営業部長＞ 小田切 斉
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（10）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■SPECIAL ISSUE
地域医療の存続と発展に向けた M＆A活用
＜日本M＆Aセンター 医療介護支援部 課長＞ 横山 朗
■ASEAN／BRICs市場調査
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第４回 フィリピン（２）--
＜オフィス・メディサーチ代表＞ 松原 喜代吉
■企業情報
●武田薬品
アローヘッド社の肝疾患対象RNAi治療薬を導入
●大塚HD
OPC-61815、心性浮腫対象の国内第３相試験で好結果
●アステラス製薬
パドセブ、第２相EV-201試験コホート２で好結果
極小体内埋め込み医療機器のアイオタ社を買収
●中外製薬
アルジェニクス社と、抗体エンジニアリング技術に関するライセンス契約を締結
●大日本住友製薬
パーキンソン病治療薬キンモビ、米国で発売
再生・細胞医薬分野のCDMO事業の合弁会社が始動
●田辺三菱製薬
カナグル、インドネシアで承認取得
●協和キリン
アクセリードと低分子医薬品の創製で協業
●小野薬品
抗てんかん薬Cenobamate、韓国SKバイオファーマシューティカルズ社から導入
●キョーリン製薬HD
免疫調節薬KRP-203の知的財産、Priothera社へ譲渡
●キッセイ薬品
新規パーキンソン病治療薬KDT-3594、香港企業に導出
●富士フイルムHD
アビガン、COVID-19に対する適応追加を申請
●ファイザー
ザーコリ、12月末日でコ・プロ終了
●MSD
キイトルーダ化学療法併用、TNBC１次治療で承認申請
●武田薬品
アローヘッド社の肝疾患対象RNAi治療薬を導入
●大塚HD
OPC-61815、心性浮腫対象の国内第３相試験で好結果
●アステラス製薬
パドセブ、第２相EV-201試験コホート２で好結果
極小体内埋め込み医療機器のアイオタ社を買収
●中外製薬
アルジェニクス社と、抗体エンジニアリング技術に関するライセンス契約を締結
●大日本住友製薬
パーキンソン病治療薬キンモビ、米国で発売
再生・細胞医薬分野のCDMO事業の合弁会社が始動
●田辺三菱製薬
カナグル、インドネシアで承認取得
●協和キリン
アクセリードと低分子医薬品の創製で協業
●小野薬品
抗てんかん薬Cenobamate、韓国SKバイオファーマシューティカルズ社から導入
●キョーリン製薬HD
免疫調節薬KRP-203の知的財産、Priothera社へ譲渡
●キッセイ薬品
新規パーキンソン病治療薬KDT-3594、香港企業に導出
●富士フイルムHD
アビガン、COVID-19に対する適応追加を申請
●ファイザー
ザーコリ、12月末日でコ・プロ終了
●MSD
キイトルーダ化学療法併用、TNBC１次治療で承認申請
■World Wide View
■米国
●HHS、抗生物質耐性感染症治療薬開発２件を支援
●精神衛生・問題行動への支援を拡大する大統領令
●NIH、COVID-19治療高力価免疫グロブリン＋レムデシビル併用療法の治験開始
●FDA、希少疾病治療製品の治験を資金助成
●エボラウイルス感染症抗体カクテル療法を承認
■EU
●COVID-19ワクチン２品目をローリング審査
■ベーリンガーインゲルハイム
●ミラティ社とSOS１阻害剤と汎KRAS阻害剤の併用試験を開始
■ロシュ
●リスジプラムのSMAＩ型での２年の成績開示
●DNAベース個別化ネオアンチゲンがんワクチンでワクチボディ社と提携
●エンタープライズから嚢胞性線維症ポートフォリオを獲得
■ノバルティス
●ゾルゲンスマがSMAＩ型のP３で有望な中間結果
■アストラゼネカ
●FDAがフォシーガをCKDでBT指定
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●オプジーボ＋ヤーボイ併用療法、切除不能悪性胸膜中皮腫の承認取得
●オプジーボがChemo併用術前補助療法でNSCLCのpCR改善
■アムジェン
●KRAS G12C阻害薬ソトラシブが進行NSCLCのP２で肯定的な結果
■グラクソ・スミスクライン
●COVID-19中和抗体VIR-7831のP３を拡大
■イーライリリー
●COVID-19抗体単剤療法のEUAを申請
●ACTIV-３試験の症例登録一時停止について声明
●ディスアームを買収し軸索変性治療薬を獲得
■リジェネロン
●COVID-19抗体カクテル療法のEUAを申請
■ジョンソン＆ジョンソン
●ヤンセンのCOVID-19ワクチン候補２億回分の供給契約をECが承認
●COVID-19ワクチン治験を一時中断
■ギリアド・サイエンシズ
●ACTT-１試験最終結果でベルクリーのベネフィットが拡大
■マーケティング関連情報
●BSが今後５年間に米国薬剤費を1000億ドル節減
●HDA COVID-19ワクチン供給の行動原則を公表
■第２四半期決算分析
●久光製薬
■新刊書を読む
●コロナ危機後の医療・社会保障改革
■新薬承認審査情報
●アキャルックス、ゼジューラ、ジセレカ、エナロイが11月薬価収載へ
■薬事キーワード覚書
サンフランシスコにおけるCOVID-19対策
■グローバリゼーション つれづれに、人を敬うサンフランシスコにおけるCOVID-19対策
中村 陽子
第四十四話 東大薬学出身のスター達（その一）--松尾壽之、宇井理生、国枝武久、柴崎正勝
素心コンサルティング代表 小林 利彦
■行政トピックス／記者会見／セミナー便り●インフル・新型コロナ同時流行備えサーベイランス強化へ
--厚生科学審議会感染症部会：10月９日--
●毎年薬価改定で「投資優先順位は下がる」
--PhRMA：ジョバンニ・カフォリオ会長--
●アルコール依存症に対する適切な理解が必要
--国立病院機構久里浜医療センター：樋口進院長--
●BS「促進施策や阻害要因改善に取り組む時期」
--日本バイオシミラー協議会：南部静洋会長--
●33％の保護者が予防接種を延期
--すがやこどもクリニック：菅谷明則院長--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
