医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2020年３月９日〈通巻第1149号〉
薬業時事〔1131〕 新型コロナウイルス感染拡大で浮き彫りになった課題 潮流 2019年の欧米における新薬承認トレンド ―新有効成分の承認件数は減少、欧州の激減はBrexitが引き金か―
薬業時事〔1131〕
新型コロナウイルス感染拡大で浮き彫りになった課題
潮流
2019年の欧米における新薬承認トレンド
―新有効成分の承認件数は減少、欧州の激減はBrexitが引き金か―
薬業時事〔1131〕
新型コロナウイルス感染拡大で浮き彫りになった課題
潮流
2019年の欧米における新薬承認トレンド
―新有効成分の承認件数は減少、欧州の激減はBrexitが引き金か―
決算分析
大塚ホールディングス
世界製薬企業19年決算速報（２）
欧州大手企業８社の決算概況
―将来に向けた構造改革が影響―
米国・欧州製薬企業
10-12月期決算概況（２）
イーライリリー、サノフィ、GSK、アッヴィ、アストラゼネカ
グローバリゼーション
つれづれに、人を敬う
―第三十二話 PMDA理事長 藤原康弘―
素心コンサルティング代表 小林 利彦
特別レポート
製薬企業各社の新型コロナウイルス対策状況
―感染症対策を機に普及見込まれるMRのリモートディテーリング―
企業情報
中外製薬/興和/サノフィ
SGLT２阻害剤トホグリフロジン、興和の単独販売に
グラクソ・スミスクライン
ザイザルのOD錠2規格の承認取得、GEに対抗
サンバイオ／日本医科大学
再生細胞SB623の有用性の検討に関する共同研究契約を締結
沢井製薬
ED（勃起不全）治療薬シアリス錠、国内初のGEが承認
協和キリン
ジーラスタの自動投与デバイスに関する国内P1を開始、患者の負担軽減も
アステラス製薬
ADCの尿路上皮がん１次治療がブレークスルーセラピーに指定
塩野義製薬
「ゾフルーザ」低迷で、患者・家族の不安払拭へ見解発表
エーザイ/富士薬品
痛風・高尿酸血症治療剤ドチヌラド、中国におけるライセンス契約を締結
武田薬品 米PvP Biologics社を買収、セリアック病治療薬のパイプラインを拡充
大鵬薬品
米Arcus社を買収、アジアにおける抗PD-１抗体の独占的開発・販売権を取得
World Wide View
米国
●FDAとFTCがBS市場競争促進で協力
●USPTO、当事者系再審査でギリアドの請求を却下
●FDA、BMSのCAR-T細胞療法「liso-el」を優先審査
●FDA、不正医薬品取り締まりで印政府と共同行動
●FDA、ルンドベックの片頭痛予防薬Vyeptiを承認
●NIHがCOVID-19治療薬レムデシビルの治験を開始
●モデルナがCOVID-19ワクチンをNIAIDへ出荷
●ギリアド、レムデシビルの第３相試験を開始
●FDA、COVID-19関連で1品目が品不足
●FDA、未承認SARS-oV２診断テストの使用を容易化
フィブロジェン
FDAが腎性貧血治療薬ロキサデュスタットの申請を受理
サノフィ
●新型肺炎ワクチン開発でHHSと協力
●原薬製造会社を創設し、スピンオフ
ロシュ
FDAがテセントリクのNSCLC初回単剤療法を優先審査指定
イマティクス
GSKと抗がん剤開発で提携
エスペリオン
FDAが経口非スタチンLDL-C低下薬NEXLETOLを承認
アマリン
ヴァセッパ、効能追加で売上げ急伸
サンド
基礎的薬剤の価格安定化を公約
バイエル
モンサント買収に関する自主的な特別監査を実施
ベレダス・ラボラトリーズ
シンガポール政府が新型コロナウイルス検査キットを仮承認
ギリアド・サイエンシズ
抗がん剤企業フォーティ・セブンを49億ドルで買収
マーケティング関連情報
ウォルグリーンブーツ がん患者支援などに注力
米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2020年１月１日-１月31日）
企業研究
がん領域で注目を集める中国企業ベイジーン
―BTK阻害剤zanubrutinibの米国承認で創薬力を世界に証明―
糖鎖科学へのいざない＜第５回＞
糖鎖の種類にはN-結合型とO-結合型（２）
―疾患特異的に存在するO-結合型糖鎖―
医化学創薬株式会社 成地 健太郎
兜町便り
新型コロナウイルスのパンデミック化目前で世界的株安に突入
―新型コロナ診断薬、治療薬関連で散発高も、個人投資家の換金売りで中小型株は急落―
行政トピックス／記者会見／セミナー便り
SMAの遺伝子治療薬ゾルゲンスマの承認を了承
―薬食審再生医療等製品部会：２月26日―
中間年改定の対象範囲の限定を要望
―PhRMA在日執行委員会：クリス・フウリガン委員長―
慢性腎臓病「若年への疾患啓発が必要」
―埼玉医科大学腎臓内科：岡田浩一教授―
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