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■薬業時事〔1136〕
新型コロナ対応で病院経営が逼迫

■業界動向
●米国製薬企業決算に見る新型コロナウイルス感染症の影響
--4-6月に危機ピークも、徐々に回復へ--

●国内でも新薬シフトを鮮明にしたアストラゼネカ
--太陽ファルマにオメプラールなど4製品を譲渡--

■企業研究
●新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向
--加速する臨床開発と相次ぐグローバルCMOとの製造提携--
ファーマBDL・科学顧問　原　光信

■市場展望
ブロックバスターに見る生物学的製剤の動向--2019

■米国製薬企業1-3月期決算概況
J＆J、メルク、ファイザー、BMS、アッヴィ、アムジェン、イーライリリー、ギリアド、バイオジェン



■新薬収載　5月20日
●遺伝子治療薬ゾルゲンスマの薬価は1億6707万円
--第一三共のエンハーツに5％の有用性加算--

■海外立法関連情報（米国）
●変わる米国の医療保障システム（30）
国際薬事リサーチャー　三枝　治

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■World Wide View
■米国
●FDA、抗体検査に関する基本姿勢を発表
●FDA、COVID-19へのクロロキン使用で注意喚起
●NIAID、レムデシビルとバリシチニブ併用療法開発へ
●FDA、COVID-19抗原テストを緊急時使用許可

■欧州
●FDA、抗体検査に関する基本姿勢を発表
●EMA、レムデシビルのローリング審査を開始

■ファイザー
●ビオンテックとCOVID−19ワクチン治験を開始

■ジョンソン＆ジョンソン
●COVID-19ワクチン生産でエマージェントと提携

■アストラゼネカ
●リムパーザが前立腺がん第3相試験でOS延長
●オックスフォード大とCOVID-19ワクチン開発
●フォシーガ、米国で左室駆出率低下心不全の効追

■メルク
●ISBとCOVID-19分子機構解明で協力

■サノフィ
●ケブザラのCOVID-19治験計画を改定
●抗PD-１抗体、NSCLC初回治療のP3を早期有効中止
●抗PD-１抗体が基底細胞がんのピボタルP2で好結果

■ニューロクライン
●FDAがパーキンソン病アドオン治療薬を承認

■グラクソ・スミスクライン
●米国でニラパリブの卵巣がん初回維持療法が承認

■モデルナ
●ロンザとmRNA-1273ワクチン増産へ提携

■ロシュ
●高性能COVID-19抗体検査に緊急時使用許可

■イーライリリー
●中国ジュンシ社からCOVID-19中和抗体を導入
●米国で初のRET阻害薬Retevmoが迅速承認c

■アルナイラム
●ヴァールとCOVID-19のRNA干渉薬開発c

■ギリアド
●低所得国向けにレムデシビルのライセンス譲渡

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■マーケティング関連情報
●CVSヘルス子会社、COVID-19で在宅看護強化へ
●uh、「軽」人工呼吸器3000台を全米に配備
●ユナイテッドヘルスが保険料引き下げ

■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2020年3月1日-3月31日）

■薬事キーワード覚書
●COVID-19の治療薬
中村 陽子

■グローバリゼーション　つれづれに、人を敬う
--第三十五話　木から滑っても、なお男--ウォーレン・バフェット
（Warren Buffett、Founder of Berkshire Hathaway）--
素心コンサルティング代表　小林 利彦

■糖鎖科学へのいざない＜第７回＞
--生体内で糖鎖が作られる仕組みと不均一性
医化学創薬株式会社　成地　健太郎