2020年7月27日〈通巻第1158号〉

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2020年7月27日〈通巻第1158号〉

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■薬業時事〔1140〕
ポスト80%時代へ

■業界動向
●EMAの承認審査結果にみるベネフィットリスクの評価傾向
--承認申請企業に試される薬事戦略--

●Numab社、BIとの提携で萎縮型加齢黄斑変性症の多重特異性抗体開発を目指す
--滲出型を上回る患者数も、いまだ治療薬のない萎縮型--

■羅針盤
中計にみる製薬企業のBeyond the Pillsへの取り組み
<ベルシステム24> 塚前 昌利

■新連載:製薬パラダイムシフト
Crisis!!!=医薬品マーケティング&セールス
--第1回:COVID-19が与えた教訓--
ファルマ・ビジネス・アカデミー代表取締役> 佐藤 睦美

■企業戦略
●アッヴィ合同会社 --イミュノロジーと血液がん領域でリーダーを目指す--
●参天製薬 --製薬企業の枠を超え、ソーシャル・イノベーターへ--

■ASEAN/BRICs市場調査
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第2回 インドネシア(1)--
オフィス・メディサーチ代表> 松原 喜代吉

■注目のリプロファイリング
新規COVID-19治療薬として期待されるエメチン

■調剤薬局決算分析(連結)
アインホールディングス/日本調剤/クオールホールディングス/メディカルシステムネットワーク

■企業情報

●エーザイ
オレキシン受容体拮抗薬デエビゴ発売
キイトルーダ+レンビマの切除不能肝細胞がん1次治療の迅速承認申請、FDAからCRL受領
BAN2401、プレクリニカルADを対象にした第3相AHEAD 3-45試験を開始

●キッセイ薬品
リンザゴリクス、子宮筋腫対象の海外第3相試験で好結果

●第一三共
DS-8201、欧州で承認申請

●大日本住友製薬
SEP-4199、双極Ⅰ型障害うつ対象の国際共同第2相試験で主要評価項目未達

●田辺三菱製薬
COVID-19ワクチンでメディカゴとGSKが提携
ラジカヴァ、インドネシアで承認取得

●協和キリン富士フイルムバイオロジクス/マイラン
ヒュミラBS、米国承認取得

●武田薬品
国内事業の運営施策を策定

●塩野義製薬
中国平安との合弁会社設立に関する契約締結

●中外製薬
初発の卵巣がん対象第3相IMagyn050試験で主要評価項目達成せず

●アステラス製薬
ドグマチール、日医工に承継・販売移管





■World Wide View
■米国
●医療機関救済基金から40億ドルを追加支払い
●NIH、COVID-19ワクチン等の臨床試験ネットワーク始動


■オーデンテス・セラピューティクス
●AT132治験で二人目の死亡例、FDAは差止め指示

■ロシュ
●PhesgoがHER2陽性乳がんの承認取得

■アムジェン
●エンブレル特許訴訟2審でもサンドに勝訴

■メルク
●キイトルーダがMSI-HighまたはdMMR大腸がんの承認取得
●リッジバックとのEIDD-2801ライセンス契約が成立


■ノバルティス
●米国での贈賄訴訟、和解金6億7800万ドルで解決

■ヴィーブヘルスケア
●Rukobiaが多剤耐性HIV治療薬として承認

■エマージェント・バイオソリューションズ
●J&JのCOVID-19ワクチン有効成分を大量生産

■ベクトン・ディッキンソン
●15分でSARS-CoV-2を検出する抗原検査を上市

■リジェネロン
●米政府がCOVID-19抗体カクテル療法を資金援助

■ノヴァヴァックス
●「ワープ・スピード作戦」から資金援助16億ドル

■サンド
●シヴィカRxと病院用GE薬供給契約を締結

■ギリアド・サイエンシズ
●外来で使用可能な吸入型レムデシビルの治験開始

■バイオジェン
●アデュカヌマブ、AD治療薬としてBLA完了




■マーケティング関連情報
●CVSヘルスが「職場復帰準備」検査サービスを提供
●ウォルグリーン・ブーツ アドビ、マイクロソフトと提携強化
●WBA、ビレッジMDと薬局併設診療所を全米展開
●エトナ 遠隔医療自己負担を免除へ


■薬事キーワード覚書
COVID-19のPCR検査
中村 陽子

■後発医薬品企業決算総論
--卸販路へのシフトをさらに強める後発品専業大手3社--

■グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第三十九話 Merck and Company Inc を救った男--K.C.フレージャー
素心コンサルティング代表 小林 利彦

■新薬承認審査情報
--リベルサス、エンレスト、バフセオ、ダーブロックが8月薬価収載へ--

■行政トピックス/記者会見/セミナー便り
●スイッチOTC化推進へ「中間とりまとめ」に着手
--医療用から要指導・一般用への転用評価検討会議:7月8日--
卒後臨床研修の必要性の指摘も
--薬剤師の養成・資質向上検討会:7月10日--
ファンド設立でAMR治療薬の上市を支援
--IFPMA:手代木功副会長--
COVID-19ワクチン「一番乗りではなく最良を」
--GSK:ポール・リレット社長--


--お問い合わせは国際医薬品情報編集部(iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp)まで--


2020年7月27日〈通巻第1158号〉

国際医薬品情報 2020年7月27日〈通巻第1158号〉

発売日 : 2020/07/27 

■薬業時事〔1140〕 ポスト80%時代へ ■業界動向 ●EMAの承認審査結果にみるベネフィットリスクの評価傾向 --承認申請企業に試される薬事戦略-- ●Numab社、BIとの提携で萎縮型加齢黄斑変性症の多重特異性抗体開発を目指す --滲出型を上回る患者数も、いまだ治療薬のない萎縮型-- ■羅針盤 中計にみる製薬企業のBeyond t...

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