■薬業時事〔1141〕
ICTを活用した患者サポートプログラムの広がり
■業界動向
●活発化するギリアドの企業買収および研究開発提携
--買収も視野にTizona社の株式49.9％を取得--
●官邸主導で本年薬価調査実施が決定
--コロナ禍で医薬品卸の回答率が焦点--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（７）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■第２四半期決算分析（連結）
中外製薬／協和キリン／鳥居薬品
■企業戦略
●第一三共--DS-1062でアストラゼネカと提携、3ADC+Alphaの開発を加速--
■焦点
リリカの特許無効審判の判断は今後如何なる影響を与えるか？
＜知的財産戦略ネットワーク アドバイザー＞ 宇佐見 弘文
■COVID-19関連情報
国内のCOVID-19治療薬開発の現況
■連載：製薬パラダイムシフト
Crisis!!!＝医薬品マーケティング＆セールス
--第２回：Afterコロナで変わる企業、変われない企業--
■ASEAN／BRICs市場調査
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第２回 インドネシア（２）--
■World Wide View
■米国
●原薬国内調達比率は予想外に高い
●新型コロナ被害の多い病院へ100億ドルを追加支払い
●司法省がメーカー間情報共有を非公式に容認
●トランプ大統領、薬価引き下げ大統領命令を発出
●臨床検査キットの用途を無症状者の検査へ拡大
■＜欧州＞EU
●CHMP、再発・難治性MM治療にGSKのADCを承認勧告
●EMA、重症COVID-19でデキサメタゾンのレビュー開始
■＜欧州＞英国
●COVID-19ワクチン調達でメーカー３社と合意
●COVID-19ワクチン6000万ドースを追加確保
■マイラン
●インドでレムデシビルの緊急時使用許可を取得
■ロシュ
●RET阻害剤開発・商業化でブループリントと提携
■ジョンソン＆ジョンソン
●XLRPの遺伝子治療薬のP２中間データを発表
■アストラゼネカ
●COVID-19ワクチンAZD1222がP１／２中間解析で好結果
■バイオジェン
●ゾルゲンスマ既治療SMAへのスピンラザP４を計画
■カイト
●FDAがCAR-T細胞療法を再発・難治性MCLに対して初承認
■サノフィ/グラクソ・スミスクライン
●ワープ・スピード作戦に参加、１億ドース供給
■マーケティング関連情報
●HDA 薬価引き下げ大統領令に反対声明
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2020年６月１日~６月30日）
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPにおける中央審査方式の新薬承認審査状況
■調剤薬局の現況を探る（80）
完全分業時代を迎えて「処方箋が電子化される」とはどんな事？
＜大田区薬剤師会＞ 登坂 紀一朗
■兜町便り
●新型コロナ拡大で世界経済減速懸念拡大、円高進行もあり下値模索へ
--第一三共はAZと大型ライセンスで上昇、バイオ関連は材料出尽くしから利食い先行--
■グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第四十話 アサシス社創業者--CEO（Gil）、CSO（John）、COO（BJ-）そしてSVP（Manal）
ICTを活用した患者サポートプログラムの広がり
■業界動向
●活発化するギリアドの企業買収および研究開発提携
--買収も視野にTizona社の株式49.9％を取得--
--コロナ禍で医薬品卸の回答率が焦点--
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（７）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■第２四半期決算分析（連結）
中外製薬／協和キリン／鳥居薬品
●第一三共--DS-1062でアストラゼネカと提携、3ADC+Alphaの開発を加速--
リリカの特許無効審判の判断は今後如何なる影響を与えるか？
＜知的財産戦略ネットワーク アドバイザー＞ 宇佐見 弘文
■COVID-19関連情報
国内のCOVID-19治療薬開発の現況
■連載：製薬パラダイムシフト
Crisis!!!＝医薬品マーケティング＆セールス
--第２回：Afterコロナで変わる企業、変われない企業--
＜ファルマ・ビジネス・アカデミー代表取締役＞ 佐藤 睦美
■ASEAN／BRICs市場調査
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第２回 インドネシア（２）--
＜オフィス・メディサーチ代表＞ 松原 喜代吉
■企業情報
●第一三共
抗血小板剤エフィエント、血栓性脳梗塞対象の第３相で好結果
仏研究所とADC２剤で研究提携
●MSD
９価HPVワクチン、国内承認取得
●久光製薬
経皮吸収型過活動膀胱治療剤、タイで承認取得
●シミックHD
バイオ医薬品原薬の製造技術開発受託会社設立
●富士フイルムHD
子会社のCDMOが米国でCOVID-19ワクチン候補の原薬製造を受託
●大鵬薬品
抗がん剤ロンサーフ、中国で発売
●参天製薬
後天性眼瞼下垂治療薬を導入
●エーザイ
認知症に備えるスマホアプリの提供を開始
●大塚製薬HD
片頭痛予防薬フレマネズマブ、国内承認申請
●大日本住友製薬
２型糖尿病治療薬イメグリミン、国内承認申請
●日医工
武田テバファーマのジェネリック事業買収
●第一三共
抗血小板剤エフィエント、血栓性脳梗塞対象の第３相で好結果
仏研究所とADC２剤で研究提携
●MSD
９価HPVワクチン、国内承認取得
●久光製薬
経皮吸収型過活動膀胱治療剤、タイで承認取得
●シミックHD
バイオ医薬品原薬の製造技術開発受託会社設立
●富士フイルムHD
子会社のCDMOが米国でCOVID-19ワクチン候補の原薬製造を受託
●大鵬薬品
抗がん剤ロンサーフ、中国で発売
●参天製薬
後天性眼瞼下垂治療薬を導入
●エーザイ
認知症に備えるスマホアプリの提供を開始
●大塚製薬HD
片頭痛予防薬フレマネズマブ、国内承認申請
●大日本住友製薬
２型糖尿病治療薬イメグリミン、国内承認申請
●日医工
武田テバファーマのジェネリック事業買収
■World Wide View
■米国
●原薬国内調達比率は予想外に高い
●新型コロナ被害の多い病院へ100億ドルを追加支払い
●司法省がメーカー間情報共有を非公式に容認
●トランプ大統領、薬価引き下げ大統領命令を発出
●臨床検査キットの用途を無症状者の検査へ拡大
■＜欧州＞EU
●CHMP、再発・難治性MM治療にGSKのADCを承認勧告
●EMA、重症COVID-19でデキサメタゾンのレビュー開始
■＜欧州＞英国
●COVID-19ワクチン調達でメーカー３社と合意
●COVID-19ワクチン6000万ドースを追加確保
■マイラン
●インドでレムデシビルの緊急時使用許可を取得
■ロシュ
●RET阻害剤開発・商業化でブループリントと提携
■ジョンソン＆ジョンソン
●XLRPの遺伝子治療薬のP２中間データを発表
■アストラゼネカ
●COVID-19ワクチンAZD1222がP１／２中間解析で好結果
■バイオジェン
●ゾルゲンスマ既治療SMAへのスピンラザP４を計画
■カイト
●FDAがCAR-T細胞療法を再発・難治性MCLに対して初承認
■サノフィ/グラクソ・スミスクライン
●ワープ・スピード作戦に参加、１億ドース供給
■マーケティング関連情報
●HDA 薬価引き下げ大統領令に反対声明
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2020年６月１日~６月30日）
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPにおける中央審査方式の新薬承認審査状況
■調剤薬局の現況を探る（80）
完全分業時代を迎えて「処方箋が電子化される」とはどんな事？
＜大田区薬剤師会＞ 登坂 紀一朗
■兜町便り
●新型コロナ拡大で世界経済減速懸念拡大、円高進行もあり下値模索へ
--第一三共はAZと大型ライセンスで上昇、バイオ関連は材料出尽くしから利食い先行--
第四十話 アサシス社創業者--CEO（Gil）、CSO（John）、COO（BJ-）そしてSVP（Manal）
素心コンサルティング代表 小林 利彦
■行政トピックス／セミナー便り
●被接種者・保護者等向けHPVワクチン情報提供見直しへ
--副反応部会・安全対策調査会合同開催：７月17日--
●対象群を分けた緊急事態宣言の発出が必要
--川崎市健康安全研究所：岡部信彦所長--
■国際医薬品情報なう
●７月月間インプレッション数ランキング
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
■行政トピックス／セミナー便り
●被接種者・保護者等向けHPVワクチン情報提供見直しへ
--副反応部会・安全対策調査会合同開催：７月17日--
●対象群を分けた緊急事態宣言の発出が必要
--川崎市健康安全研究所：岡部信彦所長--
■国際医薬品情報なう
●７月月間インプレッション数ランキング
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
