■薬業時事〔1143〕
持続可能性のあるワクチン製造事業への支援を
■業界動向
●武田薬品、OTC事業を米投資ファンドへ売却
--企業価値評価額2420億円、株式売却益は1400億円--
■注目のリプロファイリング
難治性腎疾患での第３相試験が進むスパルセンタン
■米国製薬企業４~６月期決算概況（２）
アムジェン、イーライリリー、ギリアド、バイオジェン
■ASEAN／BRICs市場調査
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第３回 ベトナム（１）--
■海外マーケティング関連情報
中国COVID-19ワクチンの第３相試験と今後の市場予想
＜国際評論家＞ 謝 憲文
■連載：製薬パラダイムシフト
Crisis!!!＝医薬品マーケティング＆セールス
--最終回：10年後、20年後を見据えたコマーシャルモデル--
■新薬収載 ８月26日
エンスプリングに有用性加算I、メーゼントとバクスミーに同加算IIが適用
--エンレストに補正加算付かず、メーカー不服意見も当初案どおりで決着--
■グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第四十二話 世界が回る、科学の深化が続く美しき人（ひと）--北山ユリ（Super-Class通訳者）
■兜町便り
●新型コロナのピークアウトを先取りし、コロナ前の水準まで回復も月末安倍退陣で一時動揺も
--ウィズコロナでデータエコノミー関連が物色高。エムスリー、メドピア等急騰--
■セミナー便り／行政トピックス
●身体と同じように脳の健康を気遣う時代へ
--東京都健康長寿センター脳神経内科：岩田淳部長--
●HFrEFは広くエンレストに切替
--九大院循環器内科学・筒井裕之教授--
●COPD患者に新たな治療選択肢を提供
--東北大学大学院医学系研究科：杉浦久敏教授--
●WGで「安定確保医薬品」選定・カテゴリ分け作業開始へ
--医療用医薬品安定確保策に関する関係者会議：８月28日--
■国際医薬品情報なう
●８月月間インプレッション数ランキング
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
持続可能性のあるワクチン製造事業への支援を
■業界動向
●武田薬品、OTC事業を米投資ファンドへ売却
--企業価値評価額2420億円、株式売却益は1400億円--
●J＆J、モメンタ社を65億ドルで買収へ
--ベストインクラスの可能性を持つニポカリマブを取得--難治性腎疾患での第３相試験が進むスパルセンタン
■米国製薬企業４~６月期決算概況（２）
アムジェン、イーライリリー、ギリアド、バイオジェン
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第３回 ベトナム（１）--
＜オフィス・メディサーチ代表＞ 松原 喜代吉
■海外マーケティング関連情報
中国COVID-19ワクチンの第３相試験と今後の市場予想
＜国際評論家＞ 謝 憲文
■連載：製薬パラダイムシフト
Crisis!!!＝医薬品マーケティング＆セールス
--最終回：10年後、20年後を見据えたコマーシャルモデル--
＜ファルマ・ビジネス・アカデミー代表取締役＞ 佐藤 睦美
■新薬収載 ８月26日
エンスプリングに有用性加算I、メーゼントとバクスミーに同加算IIが適用
--エンレストに補正加算付かず、メーカー不服意見も当初案どおりで決着--
■企業情報
●ソレイジア・ファーマ
アイソフォル社からarfolitixorinを導入
●日本新薬
DMD治療剤ビルテプソ、米国で承認取得
●富士フイルムHD
英国政府が調達するノババックスのCOVID-19ワクチンで原薬製造を受託
新規放射性医薬品F-1515、製造販売承認申請
●武田薬品工業
30歳以上の希望退職者募集を発表
●中外製薬
NMOSD治療薬エンスプリング、米国で承認取得
カドサイラ、HER２陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法の適応追加承認取得
●あすか製薬
ベトナムの第２位製薬企業の株式を取得
●ニプロ
AG含むジェネリック医薬品３成分８品目、製造販売承認取得
●大日本住友製薬
レルゴリクス、子宮筋腫でFDAが承認申請受理
●MSD
キイトルーダ、食道がんの適応追加
●アストラゼネカ
イミフィンジ、進展型小細胞肺がんで承認取得
●デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
帯状疱疹後の神経疼痛治療リドカインテープ剤、米国で承認申請
●第一三共
抗凝固剤エドキサバン、第３相試験で好結果
●大正製薬HD
武田薬品を通じたビオフェルミン製薬医療用医薬品の販売契約を終了
●塩野義製薬
シオノギファーマ、ナガセ医薬品を子会社化
●田辺三菱製薬
うつ病治療用アプリ開発へ、25年度までに実用化
●ヤンセンファーマ
COVID-19ワクチン、日本での第１相試験を開始
●日医工
ディレグラAG販売へ、12月に発売予定
●ナノキャリア
核酸DDS医薬、乳がんを対象に医師主導第１相試験を開始
●大塚製薬
バダデュスタット、保存期慢性腎臓病におけるグローバル第３相試験で主要評価項目達成
●ソレイジア・ファーマ
アイソフォル社からarfolitixorinを導入
●日本新薬
DMD治療剤ビルテプソ、米国で承認取得
●富士フイルムHD
英国政府が調達するノババックスのCOVID-19ワクチンで原薬製造を受託
新規放射性医薬品F-1515、製造販売承認申請
●武田薬品工業
30歳以上の希望退職者募集を発表
●中外製薬
NMOSD治療薬エンスプリング、米国で承認取得
カドサイラ、HER２陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法の適応追加承認取得
●あすか製薬
ベトナムの第２位製薬企業の株式を取得
●ニプロ
AG含むジェネリック医薬品３成分８品目、製造販売承認取得
●大日本住友製薬
レルゴリクス、子宮筋腫でFDAが承認申請受理
●MSD
キイトルーダ、食道がんの適応追加
●アストラゼネカ
イミフィンジ、進展型小細胞肺がんで承認取得
●デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
帯状疱疹後の神経疼痛治療リドカインテープ剤、米国で承認申請
●第一三共
抗凝固剤エドキサバン、第３相試験で好結果
●大正製薬HD
武田薬品を通じたビオフェルミン製薬医療用医薬品の販売契約を終了
●塩野義製薬
シオノギファーマ、ナガセ医薬品を子会社化
●田辺三菱製薬
うつ病治療用アプリ開発へ、25年度までに実用化
●ヤンセンファーマ
COVID-19ワクチン、日本での第１相試験を開始
●日医工
ディレグラAG販売へ、12月に発売予定
●ナノキャリア
核酸DDS医薬、乳がんを対象に医師主導第１相試験を開始
●大塚製薬
バダデュスタット、保存期慢性腎臓病におけるグローバル第３相試験で主要評価項目達成
■グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第四十二話 世界が回る、科学の深化が続く美しき人（ひと）--北山ユリ（Super-Class通訳者）
素心コンサルティング代表 小林 利彦
■海外立法関連情報（米国）
変わる米国の医療保障システム（33）
--オバマケアからトランプケアへ--
■World Wide View
■米国
●FDAがCOVID-19回復者の血漿投与療法にEUA発行
●FDA、カナグリフロジンの「下肢切断リスク」の枠組み警告を削除
●米陸軍が生物製剤受託製造企業と契約
●COVID-19治療薬ベクルリーの適応症を拡大
●小児用インスリン自動送達・モニタリングシステムを初承認
■英国
●10万人余がCOVID-19ワクチン治験に参加の署名
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●ドラゴンフライのIL-12開発プログラムを獲得
●米非上場企業フォービアスを買収
■ギリアド
●タンゴ社とのがん領域での戦略的提携を拡大
■メルク
●ロンドンに新薬発見研究センターを新設
●キイトルーダが食道がん初回治療P３でOSとPFSを有意に延長
■リジェネロン
●COVID-19抗体カクテル療法でロシュと戦略提携
■マイラン
●テクフィデラ後発品を米国市場で発売
■バイエル
●米国で女性用避妊具に関する訴訟を和解で解決
■アムジェン
●ダウ工業株30種平均の１社に、ファイザーと交代
■アストラゼネカ
●抗体カクテル療法AZD7442の第１相試験を開始
●フォシーガのCKD対象P３の好結果詳細を発表
●COVID-19ワクチンAZD1222の米国P３開始
■ジョンソン＆ジョンソン
●BARDAと協力して新興企業を支援
■ベーリンガーインゲルハイム/イーライリリー
●ジャディアンスの心不全対象P３の好結果詳細を発表
■グラクソ・スミスクライン
●COVID-19抗体治療薬のP２／３開始
■マーケティング関連情報
●マイランがランタスの後発品を発売
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2020年７月１日~７月31日）
■海外立法関連情報（米国）
変わる米国の医療保障システム（33）
--オバマケアからトランプケアへ--
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
■World Wide View
■米国
●FDAがCOVID-19回復者の血漿投与療法にEUA発行
●FDA、カナグリフロジンの「下肢切断リスク」の枠組み警告を削除
●米陸軍が生物製剤受託製造企業と契約
●COVID-19治療薬ベクルリーの適応症を拡大
●小児用インスリン自動送達・モニタリングシステムを初承認
■英国
●10万人余がCOVID-19ワクチン治験に参加の署名
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●ドラゴンフライのIL-12開発プログラムを獲得
●米非上場企業フォービアスを買収
■ギリアド
●タンゴ社とのがん領域での戦略的提携を拡大
■メルク
●ロンドンに新薬発見研究センターを新設
●キイトルーダが食道がん初回治療P３でOSとPFSを有意に延長
■リジェネロン
●COVID-19抗体カクテル療法でロシュと戦略提携
■マイラン
●テクフィデラ後発品を米国市場で発売
■バイエル
●米国で女性用避妊具に関する訴訟を和解で解決
■アムジェン
●ダウ工業株30種平均の１社に、ファイザーと交代
■アストラゼネカ
●抗体カクテル療法AZD7442の第１相試験を開始
●フォシーガのCKD対象P３の好結果詳細を発表
●COVID-19ワクチンAZD1222の米国P３開始
■ジョンソン＆ジョンソン
●BARDAと協力して新興企業を支援
■ベーリンガーインゲルハイム/イーライリリー
●ジャディアンスの心不全対象P３の好結果詳細を発表
■グラクソ・スミスクライン
●COVID-19抗体治療薬のP２／３開始
■マーケティング関連情報
●マイランがランタスの後発品を発売
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2020年７月１日~７月31日）
■兜町便り
●新型コロナのピークアウトを先取りし、コロナ前の水準まで回復も月末安倍退陣で一時動揺も
--ウィズコロナでデータエコノミー関連が物色高。エムスリー、メドピア等急騰--
●身体と同じように脳の健康を気遣う時代へ
--東京都健康長寿センター脳神経内科：岩田淳部長--
●HFrEFは広くエンレストに切替
--九大院循環器内科学・筒井裕之教授--
●COPD患者に新たな治療選択肢を提供
--東北大学大学院医学系研究科：杉浦久敏教授--
●WGで「安定確保医薬品」選定・カテゴリ分け作業開始へ
--医療用医薬品安定確保策に関する関係者会議：８月28日--
■国際医薬品情報なう
●８月月間インプレッション数ランキング
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
