■薬業時事〔1144〕
改正薬機法の第一弾としてオンライン服薬指導が解禁
■業界動向
●ギリアド・サイエンシズ、イミュノメディクスを210億ドルで買収
--抗Trop-２抗体ADC薬TRODELVYのポテンシャルを高く評価--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（９）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■企業戦略
田辺三菱製薬
--国内は５領域に注力、多様化する医療ニーズへの対応強化目指す--
■この人に聞く
バフセオでは潜在患者の掘り起こしで競争優位性を発揮できる
＜田辺三菱製薬 執行役員・営業本部長＞ 吉永 克則
■欧州製薬企業４~６月期決算概況
ロシュ、ノバルティス、GSK、サノフィ、アストラゼネカ
■特別対談
未踏の道を開拓し続けた永山名誉会長と中外製薬の30年
＜中外製薬株式会社 名誉会長＞ 永山 治
＜青山学院大学 名誉教授／東京都立大学 特任教授＞ 北川 哲雄
■World Wide View
■米国
●薬価引き下げ大統領令を発令
●テセントリク＋パクリタキセル併用療法を警告
■EU
●PRAC、子宮筋腫治療薬の販売承認取り消しを勧告
●IMI、COVID-19予防・治療法開発のEU最大のイニシアチブCAREを始動
■フランス
●アバスチン適応外使用の妨害を理由に３社に罰金
■メルクKGaA
●FDAがMETex14変異転移性NSCLCの治療に対するテポチニブのNDAを受理
■ノバルティス
●METex14転移性NSCLCでのTabrectaのピボタル試験データを発表
■サノフィ
●ケブザラ 重症／重篤COVID-19での米国外P３でも主要評価項目未達
■サノフィ/グラクソ・スミスクライン
●アジュバント添加COVID-19ワクチン候補のP１／２開始
■ギリアド・サイエンシズ
●カイトがHiFiBiO社とAML新規標的・抗体発見に向け提携
●ジョンス社の抗CCR抗体の独占的ライセンス取得
■アッヴィ
●I-Mabとがん免疫療法のグローバル戦略的パートナーシップ締結
■メルク
●シアトル・ジェネティクスとオンコロジー戦略提携
■イーライリリー
●バリシチニブ＋レムデシビル併用療法で好結果
■マーケティング関連情報
●FDA、ブループリントのRET阻害剤を承認
●製薬９社COVID-19ワクチンで共同声明
●PhRMA ９社共同ステートメントへ賛同を表明
■グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第四十三話 2019年オーストラリア国爵位を贈られた我が師--アルマレゴ博士（Dr.W.L.F.Armarego）
改正薬機法の第一弾としてオンライン服薬指導が解禁
■業界動向
●ギリアド・サイエンシズ、イミュノメディクスを210億ドルで買収
--抗Trop-２抗体ADC薬TRODELVYのポテンシャルを高く評価--
●サノフィ、プリンキピア社を36.8億ドルで買収へ
--BTK阻害剤の獲得で自己免疫疾患のパイプラインを強化--新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（９）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■企業戦略
田辺三菱製薬
--国内は５領域に注力、多様化する医療ニーズへの対応強化目指す--
バフセオでは潜在患者の掘り起こしで競争優位性を発揮できる
＜田辺三菱製薬 執行役員・営業本部長＞ 吉永 克則
■欧州製薬企業４~６月期決算概況
ロシュ、ノバルティス、GSK、サノフィ、アストラゼネカ
未踏の道を開拓し続けた永山名誉会長と中外製薬の30年
＜中外製薬株式会社 名誉会長＞ 永山 治
＜青山学院大学 名誉教授／東京都立大学 特任教授＞ 北川 哲雄
■薬事キーワード覚書
コロナ時代の当たり前
コロナ時代の当たり前
中村 陽子
■ASEAN／BRICs市場調査
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第３回 ベトナム（２）--
■ASEAN／BRICs市場調査
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第３回 ベトナム（２）--
＜オフィス・メディサーチ代表＞ 松原 喜代吉
■企業情報
●アストラゼネカ
新型コロナワクチン、国内第１／２相試験開始
●エーザイ
エクフィナ、Meijiから承継
●シンバイオ製薬
トレアキシン国内販売、エーザイからの承継作業開始
●武田薬品工業
独社に欧州とカナダの医療用医薬品を一部譲渡
●アンジェス
新型コロナワクチン、第１／２相試験開始
●中外製薬
AIで治験関連文書の作成効率化、実証実験完了
テセントリクとカボメティクス併用、国内開発へ
●MSD
キイトルーダ、MSI-Highを有する結腸・直腸がんへの適応拡大申請
●久光製薬
フェントステープ、小児がん疼痛に適応拡大申請
●森下仁丹
新型コロナ経口ワクチン開発、AMEDに採択
●ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
自家培養口腔粘膜上皮COMET01、承認申請
●ノバルティスファーマ
AIを利用した製品情報検索システム、提供開始
●第一三共
リクシアナ、用法および用量の追加申請
U３-1402、HER３発現大腸がん第２相試験開始
●アストラゼネカ
新型コロナワクチン、国内第１／２相試験開始
●エーザイ
エクフィナ、Meijiから承継
●シンバイオ製薬
トレアキシン国内販売、エーザイからの承継作業開始
●武田薬品工業
独社に欧州とカナダの医療用医薬品を一部譲渡
●アンジェス
新型コロナワクチン、第１／２相試験開始
●中外製薬
AIで治験関連文書の作成効率化、実証実験完了
テセントリクとカボメティクス併用、国内開発へ
●MSD
キイトルーダ、MSI-Highを有する結腸・直腸がんへの適応拡大申請
●久光製薬
フェントステープ、小児がん疼痛に適応拡大申請
●森下仁丹
新型コロナ経口ワクチン開発、AMEDに採択
●ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
自家培養口腔粘膜上皮COMET01、承認申請
●ノバルティスファーマ
AIを利用した製品情報検索システム、提供開始
●第一三共
リクシアナ、用法および用量の追加申請
U３-1402、HER３発現大腸がん第２相試験開始
■World Wide View
■米国
●薬価引き下げ大統領令を発令
●テセントリク＋パクリタキセル併用療法を警告
■EU
●PRAC、子宮筋腫治療薬の販売承認取り消しを勧告
●IMI、COVID-19予防・治療法開発のEU最大のイニシアチブCAREを始動
■フランス
●アバスチン適応外使用の妨害を理由に３社に罰金
■メルクKGaA
●FDAがMETex14変異転移性NSCLCの治療に対するテポチニブのNDAを受理
■ノバルティス
●METex14転移性NSCLCでのTabrectaのピボタル試験データを発表
■サノフィ
●ケブザラ 重症／重篤COVID-19での米国外P３でも主要評価項目未達
■サノフィ/グラクソ・スミスクライン
●アジュバント添加COVID-19ワクチン候補のP１／２開始
■ギリアド・サイエンシズ
●カイトがHiFiBiO社とAML新規標的・抗体発見に向け提携
●ジョンス社の抗CCR抗体の独占的ライセンス取得
■アッヴィ
●I-Mabとがん免疫療法のグローバル戦略的パートナーシップ締結
■メルク
●シアトル・ジェネティクスとオンコロジー戦略提携
■イーライリリー
●バリシチニブ＋レムデシビル併用療法で好結果
■マーケティング関連情報
●FDA、ブループリントのRET阻害剤を承認
●製薬９社COVID-19ワクチンで共同声明
●PhRMA ９社共同ステートメントへ賛同を表明
■グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第四十三話 2019年オーストラリア国爵位を贈られた我が師--アルマレゴ博士（Dr.W.L.F.Armarego）
素心コンサルティング代表 小林 利彦
■セミナー便り／行政トピックス
●適切な治療方法で、喘息症状を改善へ
--日本喘息学会：東田有智理事長--
●NMOSD治療薬の使い分け、投与方法などを考慮
--福島県立医科大学医学部：藤原一男教授--
●潰瘍性大腸炎、患者ニーズもくみ治療選択
--東邦大学佐倉病院・鈴木康夫IBDセンター長--
●薬剤師の業務・需給・教育テーマに議論深める
--薬剤師養成・資質向上検討会：９月11日--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
■セミナー便り／行政トピックス
●適切な治療方法で、喘息症状を改善へ
--日本喘息学会：東田有智理事長--
●NMOSD治療薬の使い分け、投与方法などを考慮
--福島県立医科大学医学部：藤原一男教授--
●潰瘍性大腸炎、患者ニーズもくみ治療選択
--東邦大学佐倉病院・鈴木康夫IBDセンター長--
●薬剤師の業務・需給・教育テーマに議論深める
--薬剤師養成・資質向上検討会：９月11日--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
