■薬業時事〔1152〕
後発品への参入ハードル再検討の必要性
■業界動向
●アメリソースがウォルグリーンの卸部門を買収
--新たな開拓市場を目指し欧州に本格参入--
●サノフィ、英カイマブ社を11億ドルで買収
--免疫およびがん免疫疾患のポートフォリオ拡充--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（15）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■トップインタビュー
ユリーフの特許満了を克服する成長戦略 中期５ヵ年経営計画「PEGASUS」を推進
--リンザゴリクスと導入品で再成長を実現--
■羅針盤
加速する製薬各社のDXへの取り組み（前編）
＜ベルシステム24＞ 塚前 昌利
■新連載：NDBオープンデータによるマーケット分析シリーズ
第１回：NDBオープンデータを活用したマーケット分析の新展開
■医薬品卸の未来像
●医薬品卸決算破綻にみる医療・健康の近未来流通像構築への課題
--コア事業を再生し、HC領域でバリューチェーン形成へ--
■欧州製薬企業７~９月期決算概況
ロシュ、ノバルティス、GSK、サノフィ、アストラゼネカ
後発品への参入ハードル再検討の必要性
■業界動向
●アメリソースがウォルグリーンの卸部門を買収
--新たな開拓市場を目指し欧州に本格参入--
--免疫およびがん免疫疾患のポートフォリオ拡充--
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（15）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■トップインタビュー
ユリーフの特許満了を克服する成長戦略 中期５ヵ年経営計画「PEGASUS」を推進
--リンザゴリクスと導入品で再成長を実現--
＜キッセイ薬品工業 代表取締役社長COO＞ 降簱 喜男
加速する製薬各社のDXへの取り組み（前編）
＜ベルシステム24＞ 塚前 昌利
■新連載：NDBオープンデータによるマーケット分析シリーズ
第１回：NDBオープンデータを活用したマーケット分析の新展開
■医薬品卸の未来像
●医薬品卸決算破綻にみる医療・健康の近未来流通像構築への課題
--コア事業を再生し、HC領域でバリューチェーン形成へ--
＜SCL研究会 代表＞ 保高 英児
■欧州製薬企業７~９月期決算概況
ロシュ、ノバルティス、GSK、サノフィ、アストラゼネカ
■薬事キーワード覚書
コロナ禍に思う健康危機管理
コロナ禍に思う健康危機管理
中村 陽子
■World Wide View
■米国
●FDAは20年に53品目の新薬を承認
■EU
●モデルナのCOVID-19ワクチンを条件付き承認
■英国
●オックスフォード大／AZのCOVID-19ワクチンを承認
■バーテックス
●スカイホークと戦略提携
■ノババックス
●COVID-19ワクチンP３試験を米国で開始
■アマゾン
●ヘルスケア担当会社ヘイヴンの活動を２月末で終了
■ロシュ
●RNA標的薬開発でリボメトリックスと提携
■ファイザー
●筋委縮症治療薬開発でデュウポイントと提携
■ギリアド・サイエンシズ
●カイトがOBTとがん細胞療法で共同研究
■バイエル
●Senti BioのCAR-NK療法開発に資金調達
■メルクKGaA
●AmpTecの買収でmRNA機能を拡大
■アルナイラム・ファーマシューティカルズ
●RNAiブトリシランがhATTRアミロイドーシスP３で好成績
■ノバルティス
●ベイジーンの抗PD-１抗体チスレリズマブを導入
■ベーリンガーインゲルハイム
●量子コンピューティング活用でグーグルと提携
■バイオジェン
●認知的健康度測定バイオマーカー開発でアップルと提携
■マーケティング関連情報
●米カージナルヘルス 創立50周年を迎える
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2020年11月１日~11月30日）
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPにおける中央審査方式の新薬承認審査状況
■創薬温故知新
脳循環代謝改善薬サアミオンの成功
■企業情報
●武田薬品
欧州ノンコア資産、ケプラファームへの譲渡完了
新人事施策でグローバル幹部候補を早期に輩出
●大塚HD
DMD治療薬TAS-205、国内第３相試験を開始
大鵬、アステックス社、MSDの戦略的提携範囲拡大、MSDがSHP２に対するオプション権を行使
●アステラス製薬
ミラベトリック、米国で小児NDO追加申請が受理
アクチニウム社と分子標的型放射線治療の共同研究を開始、セラノスティクス開発の一環
アコファイド、ゼリア新薬に移管
●第一三共
がん治療用ウイルスG47Δ、国内承認申請
DS-5141、複数の患者でジストロフィンタンパク質発現の増加を確認
●中外製薬
日本IBMと協働し、生産機能のDXを推進
●大日本住友製薬
マイオバント社、米国でオルゴビクスを発売
●田辺三菱製薬
KLS社とのライセンス契約で仲裁判断
●科研製薬
ニューマブ社と抗体薬開発、アトピー性皮膚炎で
●キッセイ薬品/EAファーマ
潰瘍性大腸炎治療薬AJM300、国内第３相で好結果
●あすか製薬
アルタットの中国独占販売権、Hayao社に許諾
●楽天メディカルジャパン
アキャルックス、SPLineと代理店契約を締結
●武田薬品
欧州ノンコア資産、ケプラファームへの譲渡完了
新人事施策でグローバル幹部候補を早期に輩出
●大塚HD
DMD治療薬TAS-205、国内第３相試験を開始
大鵬、アステックス社、MSDの戦略的提携範囲拡大、MSDがSHP２に対するオプション権を行使
●アステラス製薬
ミラベトリック、米国で小児NDO追加申請が受理
アクチニウム社と分子標的型放射線治療の共同研究を開始、セラノスティクス開発の一環
アコファイド、ゼリア新薬に移管
●第一三共
がん治療用ウイルスG47Δ、国内承認申請
DS-5141、複数の患者でジストロフィンタンパク質発現の増加を確認
●中外製薬
日本IBMと協働し、生産機能のDXを推進
●大日本住友製薬
マイオバント社、米国でオルゴビクスを発売
●田辺三菱製薬
KLS社とのライセンス契約で仲裁判断
●科研製薬
ニューマブ社と抗体薬開発、アトピー性皮膚炎で
●キッセイ薬品/EAファーマ
潰瘍性大腸炎治療薬AJM300、国内第３相で好結果
●あすか製薬
アルタットの中国独占販売権、Hayao社に許諾
●楽天メディカルジャパン
アキャルックス、SPLineと代理店契約を締結
■World Wide View
■米国
●FDAは20年に53品目の新薬を承認
■EU
●モデルナのCOVID-19ワクチンを条件付き承認
■英国
●オックスフォード大／AZのCOVID-19ワクチンを承認
■バーテックス
●スカイホークと戦略提携
■ノババックス
●COVID-19ワクチンP３試験を米国で開始
■アマゾン
●ヘルスケア担当会社ヘイヴンの活動を２月末で終了
■ロシュ
●RNA標的薬開発でリボメトリックスと提携
■ファイザー
●筋委縮症治療薬開発でデュウポイントと提携
■ギリアド・サイエンシズ
●カイトがOBTとがん細胞療法で共同研究
■バイエル
●Senti BioのCAR-NK療法開発に資金調達
■メルクKGaA
●AmpTecの買収でmRNA機能を拡大
■アルナイラム・ファーマシューティカルズ
●RNAiブトリシランがhATTRアミロイドーシスP３で好成績
■ノバルティス
●ベイジーンの抗PD-１抗体チスレリズマブを導入
■ベーリンガーインゲルハイム
●量子コンピューティング活用でグーグルと提携
■バイオジェン
●認知的健康度測定バイオマーカー開発でアップルと提携
■マーケティング関連情報
●米カージナルヘルス 創立50周年を迎える
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2020年11月１日~11月30日）
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPにおける中央審査方式の新薬承認審査状況
■創薬温故知新
脳循環代謝改善薬サアミオンの成功
■グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第四十八話 癒しの女医さん--大関敦子・石川みずえ女医
●新型コロナ影響の少ない月の単月調査を提案
--調査実施小委員会：１月13日--
●厚労省が電子処方箋システムの検討状況を報告
--社保審医療保険部会：１月13日--
●シルデナフィル（PAH）とアミオダロンの併用禁忌解除へ
--薬食審安全対策調査会：１月15日--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
第四十八話 癒しの女医さん--大関敦子・石川みずえ女医
＜素心コンサルティング代表＞ 小林 利彦
■行政トピックス●新型コロナ影響の少ない月の単月調査を提案
--調査実施小委員会：１月13日--
●厚労省が電子処方箋システムの検討状況を報告
--社保審医療保険部会：１月13日--
●シルデナフィル（PAH）とアミオダロンの併用禁忌解除へ
--薬食審安全対策調査会：１月15日--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
