■薬業時事〔1165〕
平時から期待したい国策としてのワクチン輸出
■業界動向
ファイザーがアービナスとプロテインノックダウンの抗乳がん薬で提携
--第２相段階では異例の大型契約金--
中国市場で加速する外資系企業の戦略再構築
＜国際評論家＞ 謝 憲文
■World Wide View
■米国
●オバマケア「サマー・スプリント」キャンペーンを開始
●FDA：メルクの15価肺炎球菌結合型ワクチンを承認
●オピオイド訴訟で260億ドルの歴史的和解が成立
■EC
●EMA：協和キリンのパーキンソン病治療薬の承認拒否を勧告
●欧州委員会がイルミナによるグレイル買収を本格調査
■英国
●独禁当局がAZのアレクシオン買収を認可
■アムジェン
●FDAが喘息治療薬テゼペルマブを優先審査指定
●テネオバイオ買収で多重特異性抗体技術を獲得
■アッヴィ/ファイザー/バイオジェン
●希少なタンパク質コード遺伝子変異を疾患に関連づける世界最大規模の閲覧可能なDB構築
■バイオジェン
●MS治療薬として中国イノケア社の経口BTK阻害剤を導入
■サノフィ
●南米で消費者向けヘルスケア製品８ブランドを譲渡
■イーライリリー
●次世代糖尿病治療薬開発企業プロトマーを買収
■グラクソ・スミスクライン
●欧州最大のライフサイエンス・キャンパスを開設
■ビオンテック
●カイトからネオ抗原TCR細胞療法技術基盤と工場を買収
■Anthos
●新第XI因子阻害薬、第２相試験でエノキサパリンを上回る好結果
■ファイザー
●FDAがアブロシチニブとゼルヤンツの審査期間延長を通知
■プレキシコン
●特許侵害訴訟でノバルティスに勝訴、損害賠償1.78億ドル
■マーケティング関連情報
●EFPIA：コロナ後の医療制度再構築へ提言
●PhRMA：会員企業の20年R＆D費は911億ドルに到達
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2021年６月１日~６月30日）
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPにおける中央審査方式の新薬承認審査状況
■調剤薬局の現況を探る（84）
「地域フォーミュラリ」を考える
＜大田区薬剤師会＞ 登坂 紀一朗
■兜町便り
緊急事態宣言の期間延長と地域拡大で年初来安値を更新
--エーザイがアデュカヌマブの保険採用見通し厳しく急落、アステラスも下方修正で急落--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
平時から期待したい国策としてのワクチン輸出
■業界動向
ファイザーがアービナスとプロテインノックダウンの抗乳がん薬で提携
--第２相段階では異例の大型契約金--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（24）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■ASEAN／BRICs市場調査
BRICs諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第10回 中国（１）--
■海外マーケティング関連情報新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（24）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■ASEAN／BRICs市場調査
BRICs諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第10回 中国（１）--
＜シードプランニング シニアコンサルタント＞ 沈 友敏
■第２四半期決算分析（連結）
中外製薬
■米国現地レポート
米国における緊急避妊市販薬の取り扱い状況
＜IT・医療通訳者／コーディネーター＞ タッシル 恵子
■海外薬価関連情報（米国）
FDA、互換性あるBSインスリンを初承認
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
■第２四半期決算分析（連結）
中外製薬
■米国現地レポート
米国における緊急避妊市販薬の取り扱い状況
＜IT・医療通訳者／コーディネーター＞ タッシル 恵子
■海外薬価関連情報（米国）
FDA、互換性あるBSインスリンを初承認
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
中国市場で加速する外資系企業の戦略再構築
＜国際評論家＞ 謝 憲文
■企業情報
●武田薬品工業
モデルナ社のCOVID-19ワクチン、日本国内で追加供給
COVID-19ワクチンモデルナ筋注、接種対象年齢を拡大
開発中のナルコレプシータイプ１治療薬、米FDAがBT指定
●武田薬品工業/ペプチドリーム
中枢神経系疾患に対するPDC医薬品、パートナーシップの拡大契約を締結
●中外製薬
抗体カクテル療法のロナプリーブ、COVID-19治療薬として世界初の承認
低・中分子医薬品の合成原薬製造棟を新たに建設
●エーザイ
胆汁酸トランスポーター阻害剤グーフィス、タイで発売
●エーザイ/メルク
レンビマとキイトルーダの併用療法、進行性子宮内膜がんで米国承認取得
●大日本住友製薬
子宮筋腫治療剤ライエクオ、欧州で承認取得
●塩野義製薬
がん特異的ペプチドワクチン、食道がん第３相試験で主要評価項目未達成
COVID-19ワクチンでハナバックスとライセンス契約締結
COVID-19経口治療薬、国内第１相試験を開始
●ロート製薬
ファーマフーズと資本業務提携
サイトメガロウイルス角膜内皮炎を対象に国内第３相試験を開始
●扶桑薬品工業
共和クリティケアから５製品を承継
●Meiji Seikaファルマ
合弁会社DMバイオの株式を譲渡
●オンコリスバイオファーマ
COVID-19治療薬OBP-2011の治験薬製剤をGMP製造
●アンジェス
COVID-19DNAワクチン、高用量製剤での臨床試験開始
●楽天メディカル
１億6600万ドルのシリーズD資金調達ラウンド完了
●東レ/ウェリタス イン シリコ
mRNAを標的とする低分子医薬品で共同研究契約
●ファイザー
禁煙補助薬チャンピックスを自主回収
●サノフィ/旭化成ファーマ
CLE・SLE治療薬プラケニルの国内販売を移管
●アルナイラム/ペプチドリーム
ペプチド-siRNA複合体の共同開発で契約
●武田薬品工業
モデルナ社のCOVID-19ワクチン、日本国内で追加供給
COVID-19ワクチンモデルナ筋注、接種対象年齢を拡大
開発中のナルコレプシータイプ１治療薬、米FDAがBT指定
●武田薬品工業/ペプチドリーム
中枢神経系疾患に対するPDC医薬品、パートナーシップの拡大契約を締結
●中外製薬
抗体カクテル療法のロナプリーブ、COVID-19治療薬として世界初の承認
低・中分子医薬品の合成原薬製造棟を新たに建設
●エーザイ
胆汁酸トランスポーター阻害剤グーフィス、タイで発売
●エーザイ/メルク
レンビマとキイトルーダの併用療法、進行性子宮内膜がんで米国承認取得
●大日本住友製薬
子宮筋腫治療剤ライエクオ、欧州で承認取得
●塩野義製薬
がん特異的ペプチドワクチン、食道がん第３相試験で主要評価項目未達成
COVID-19ワクチンでハナバックスとライセンス契約締結
COVID-19経口治療薬、国内第１相試験を開始
●ロート製薬
ファーマフーズと資本業務提携
サイトメガロウイルス角膜内皮炎を対象に国内第３相試験を開始
●扶桑薬品工業
共和クリティケアから５製品を承継
●Meiji Seikaファルマ
合弁会社DMバイオの株式を譲渡
●オンコリスバイオファーマ
COVID-19治療薬OBP-2011の治験薬製剤をGMP製造
●アンジェス
COVID-19DNAワクチン、高用量製剤での臨床試験開始
●楽天メディカル
１億6600万ドルのシリーズD資金調達ラウンド完了
●東レ/ウェリタス イン シリコ
mRNAを標的とする低分子医薬品で共同研究契約
●ファイザー
禁煙補助薬チャンピックスを自主回収
●サノフィ/旭化成ファーマ
CLE・SLE治療薬プラケニルの国内販売を移管
●アルナイラム/ペプチドリーム
ペプチド-siRNA複合体の共同開発で契約
■World Wide View
■米国
●オバマケア「サマー・スプリント」キャンペーンを開始
●FDA：メルクの15価肺炎球菌結合型ワクチンを承認
●オピオイド訴訟で260億ドルの歴史的和解が成立
■EC
●EMA：協和キリンのパーキンソン病治療薬の承認拒否を勧告
●欧州委員会がイルミナによるグレイル買収を本格調査
■英国
●独禁当局がAZのアレクシオン買収を認可
■アムジェン
●FDAが喘息治療薬テゼペルマブを優先審査指定
●テネオバイオ買収で多重特異性抗体技術を獲得
■アッヴィ/ファイザー/バイオジェン
●希少なタンパク質コード遺伝子変異を疾患に関連づける世界最大規模の閲覧可能なDB構築
■バイオジェン
●MS治療薬として中国イノケア社の経口BTK阻害剤を導入
■サノフィ
●南米で消費者向けヘルスケア製品８ブランドを譲渡
■イーライリリー
●次世代糖尿病治療薬開発企業プロトマーを買収
■グラクソ・スミスクライン
●欧州最大のライフサイエンス・キャンパスを開設
■ビオンテック
●カイトからネオ抗原TCR細胞療法技術基盤と工場を買収
■Anthos
●新第XI因子阻害薬、第２相試験でエノキサパリンを上回る好結果
■ファイザー
●FDAがアブロシチニブとゼルヤンツの審査期間延長を通知
■プレキシコン
●特許侵害訴訟でノバルティスに勝訴、損害賠償1.78億ドル
■マーケティング関連情報
●EFPIA：コロナ後の医療制度再構築へ提言
●PhRMA：会員企業の20年R＆D費は911億ドルに到達
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2021年６月１日~６月30日）
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPにおける中央審査方式の新薬承認審査状況
■調剤薬局の現況を探る（84）
「地域フォーミュラリ」を考える
＜大田区薬剤師会＞ 登坂 紀一朗
■兜町便り
緊急事態宣言の期間延長と地域拡大で年初来安値を更新
--エーザイがアデュカヌマブの保険採用見通し厳しく急落、アステラスも下方修正で急落--
