医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2022年10月24日〈通巻第1212号〉
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
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■薬業時事〔1194〕
医療DX推進の先にある費用対効果の検証
■業界動向
経産省バイオ医薬品製造拠点等整備事業の採択事業者決定
--mRNAワクチンの製造スケール縮小傾向にどう対応するか--
塩野義、ワクチンの新たな抗原創製基盤構築へ
--コロナ2品目開発成功も目線はポストコロナ--
アドラゴス、サノフィの川越工場を買収
--敷地の広さや新規固形剤設備にビジネスチャンス--
■レポート
国立病院機構本部医薬品共同入札の実態（20-22年度）
--一般契約が極端に減少し、随意契約が70％強を占める--
■変貌する中国の新薬産業
第2回：中国の新薬R＆Dの実績
■学会レポート
2022年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）報告
■薬事キーワード覚書
マイナンバーカードの健康保険証利用（その1）
医療DX推進の先にある費用対効果の検証
■業界動向
経産省バイオ医薬品製造拠点等整備事業の採択事業者決定
--mRNAワクチンの製造スケール縮小傾向にどう対応するか--
塩野義、ワクチンの新たな抗原創製基盤構築へ
--コロナ2品目開発成功も目線はポストコロナ--
アドラゴス、サノフィの川越工場を買収
--敷地の広さや新規固形剤設備にビジネスチャンス--
■レポート
国立病院機構本部医薬品共同入札の実態（20-22年度）
--一般契約が極端に減少し、随意契約が70％強を占める--
■変貌する中国の新薬産業
第2回：中国の新薬R＆Dの実績
■学会レポート
2022年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）報告
■薬事キーワード覚書
マイナンバーカードの健康保険証利用（その1）
■企業情報
●大塚製薬
統合失調症SST支援VR「FACEDUO」提供開始
●大鵬薬品工業
FGFR阻害剤フチバチニブが米国で迅速承認
●アステラス製薬
パンサーナとの次世代再生医療研究の対象臓器を拡大
第3相長期安全性SKYLIGHT4試験の52週データを北米閉経学会で発表
●第一三共
タフィンラー特許侵害訴訟、米連邦地裁が第一三共側の主張を認める決定
●エーザイ
川島工園に新注射剤棟/研究棟を竣工
●住友ファーマ
メルティンの手指運動リハビリシステムを発売
マイオバントに完全子会社化を提案
キンモビの売上げ不振で減損約4億ドルを計上
●参天製薬
緑内障治療点眼剤STN1013001、欧州で申請受理
●東和薬品
ピタバスタチンに関する特許訴訟が終結
●Meiji Seikaファルマ
がん免疫複合療法で京都大学と共同研究
●あすか製薬HD
リボミックとの共同研究開発を終了
●JCRファーマ
再生医療でシスメックスと合弁設立
●ロート製薬
JAK阻害剤点眼液ROH-201、ドライアイ後期第2相開始
●帝國製薬
漢方から撤退
●ラクオリア創薬
テゴプラザン、インドネシアで承認
●富士フイルム
韓国に培地販売の現地法人を新設
富山県富山市にバイオCDMO拠点を新設
●王子HD
極微細構造付き細胞培養基材セラレイを発売
●シミックHD
ブロックチェーン技術活用へ、オケイオスと資本業務提携
デジタルプラットフォーム強化へ、ノックオンザドアを子会社化
●メドレックス
VaxSynaとマイクロニードル技術を用いた子宮頸がんワクチンで共同研究
●アクセリード
中枢神経疾患領域の医薬品創出でアカディアと協業
●セル―ジョン
昭和電工マテリアルズ傘下のMinarisと業務提携
●ELIX
シードサプライと共同研究を開始
●ファイザー/ビオンテック
コミナティ6ヵ月から4歳用など承認
5-11歳用のBA.5対応ワクチン承認申請
●サノフィ
血友病A治療薬efanesoctocog alfaを国内申請
●モデルナ・ジャパン
オミクロン株BA.5対応ワクチン申請
●アボットジャパン
糖尿病治療環境構築でマイシンと協業
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDA：アミリックスのALS治療薬を承認
●HHS：高騰する薬価への対処の緊急性を示す2本の報告書を公表
■企業関連ニュース
■カリスマ・セラピューティクス
●Sesen Bioと合弁契約締結
■バイオジェン
●不正請求抑止法違反訴訟で和解
●テクフィデラ特許訴訟再審理請求を米最高裁が拒絶
■SKキャピタル
●カナダの後発薬企業アボテックスを買収
■アストラゼネカ
●アレクシオンがロジックバイオ買収でゲノム医療加速
●BenevolentAIとの共同研究でAI生成の新規2標的を特定
■インサイト
●Villaris買収で白斑の抗体薬を取得
■ファイザー
●希少神経疾患標的に対するボイジャーのAAVカプシドをライセンス導入
●タラゾパリブがmCSPC第3相で好結果
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●TPD創薬でシンゼックスと提携
■GSK
●ドスタルリマブがNSCLC第2相で好結果
■米メルク
●ラゲブリオ、RWEで死亡入院減少示せず
●モデルナとのPCV共同開発でオプション権行使
■ロイヤリティ・ファーマ
●メルクの統合失調症治療薬開発へ共同出資
■トラヴェー・セラピューティクス
●IgA腎症大型新薬候補スパルセンタンのFDA承認予定が3ヵ月延期
■行政トピックス
第3回医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会
■行政トピックス/セミナー便り
●23年度中間年改定に向けた議論を開始
--中医協薬価専門部会：10月5日--
●「ワクチン打てない人」守る抗体
--東邦大学医学部：館田一博教授--
●脳卒中月間で患者啓発メディアセミナー開催
--国際医療福祉大学医学部脳神経外科：末廣栄一教授--
●HAE患者は浮腫の不安から解放
--順天堂大学：眞野訓准教授--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
●大塚製薬
統合失調症SST支援VR「FACEDUO」提供開始
●大鵬薬品工業
FGFR阻害剤フチバチニブが米国で迅速承認
●アステラス製薬
パンサーナとの次世代再生医療研究の対象臓器を拡大
第3相長期安全性SKYLIGHT4試験の52週データを北米閉経学会で発表
●第一三共
タフィンラー特許侵害訴訟、米連邦地裁が第一三共側の主張を認める決定
●エーザイ
川島工園に新注射剤棟/研究棟を竣工
●住友ファーマ
メルティンの手指運動リハビリシステムを発売
マイオバントに完全子会社化を提案
キンモビの売上げ不振で減損約4億ドルを計上
●参天製薬
緑内障治療点眼剤STN1013001、欧州で申請受理
●東和薬品
ピタバスタチンに関する特許訴訟が終結
●Meiji Seikaファルマ
がん免疫複合療法で京都大学と共同研究
●あすか製薬HD
リボミックとの共同研究開発を終了
●JCRファーマ
再生医療でシスメックスと合弁設立
●ロート製薬
JAK阻害剤点眼液ROH-201、ドライアイ後期第2相開始
●帝國製薬
漢方から撤退
●ラクオリア創薬
テゴプラザン、インドネシアで承認
●富士フイルム
韓国に培地販売の現地法人を新設
富山県富山市にバイオCDMO拠点を新設
●王子HD
極微細構造付き細胞培養基材セラレイを発売
●シミックHD
ブロックチェーン技術活用へ、オケイオスと資本業務提携
デジタルプラットフォーム強化へ、ノックオンザドアを子会社化
●メドレックス
VaxSynaとマイクロニードル技術を用いた子宮頸がんワクチンで共同研究
●アクセリード
中枢神経疾患領域の医薬品創出でアカディアと協業
●セル―ジョン
昭和電工マテリアルズ傘下のMinarisと業務提携
●ELIX
シードサプライと共同研究を開始
●ファイザー/ビオンテック
コミナティ6ヵ月から4歳用など承認
5-11歳用のBA.5対応ワクチン承認申請
●サノフィ
血友病A治療薬efanesoctocog alfaを国内申請
●モデルナ・ジャパン
オミクロン株BA.5対応ワクチン申請
●アボットジャパン
糖尿病治療環境構築でマイシンと協業
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDA：アミリックスのALS治療薬を承認
●HHS：高騰する薬価への対処の緊急性を示す2本の報告書を公表
■企業関連ニュース
■カリスマ・セラピューティクス
●Sesen Bioと合弁契約締結
■バイオジェン
●不正請求抑止法違反訴訟で和解
●テクフィデラ特許訴訟再審理請求を米最高裁が拒絶
■SKキャピタル
●カナダの後発薬企業アボテックスを買収
■アストラゼネカ
●アレクシオンがロジックバイオ買収でゲノム医療加速
●BenevolentAIとの共同研究でAI生成の新規2標的を特定
■インサイト
●Villaris買収で白斑の抗体薬を取得
■ファイザー
●希少神経疾患標的に対するボイジャーのAAVカプシドをライセンス導入
●タラゾパリブがmCSPC第3相で好結果
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●TPD創薬でシンゼックスと提携
■GSK
●ドスタルリマブがNSCLC第2相で好結果
■米メルク
●ラゲブリオ、RWEで死亡入院減少示せず
●モデルナとのPCV共同開発でオプション権行使
■ロイヤリティ・ファーマ
●メルクの統合失調症治療薬開発へ共同出資
■トラヴェー・セラピューティクス
●IgA腎症大型新薬候補スパルセンタンのFDA承認予定が3ヵ月延期
■行政トピックス
第3回医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会
■行政トピックス/セミナー便り
●23年度中間年改定に向けた議論を開始
--中医協薬価専門部会：10月5日--
●「ワクチン打てない人」守る抗体
--東邦大学医学部：館田一博教授--
●脳卒中月間で患者啓発メディアセミナー開催
--国際医療福祉大学医学部脳神経外科：末廣栄一教授--
●HAE患者は浮腫の不安から解放
--順天堂大学：眞野訓准教授--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
