医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2022年７月11日〈通巻第1205号〉
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
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■薬業時事〔1187〕
円安独歩
■業界動向
●大塚、レキサルティがADアジテーション第3相で有効性確認
--早ければ23年上期での米国承認に期待高まる--
●アステラス、ストゥロ社と世界初のiADC創製へ
--がん免疫のパイプラインを拡充--
■企業戦略
持田製薬
--バイオマテリアル事業と再生医療等製品が成長の牽引役に--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向(41)
■NDBオープンデータによるマーケット分析シリーズ(最終回)
第12回：「4競争領域モデル」による医薬品市場の競争分析
■海外マーケティング関連情報(米国)
製薬企業のM＆Aに対する規制を強化
--米独禁当局が規制アプローチを更新--
■業界展望
ITプラットフォーマーによるプライマリヘルスケア参入の現状と課題
--「バーチャル医療圏」の登場により医薬品産業を取り巻く環境はどう変わるのか--
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●PBM透明化法案が上院商業委員会を通過
●FDA、神経変性疾患治療薬開発を促進
●FDA：ノバルティスのBRAF／MEK阻害剤をBRAF V600E固形腫瘍で承認
■企業関連ニュース
■ファイザー
●TTI-622とMorphoSysの抗CD19抗体併用療法開発へ
●ライム病ワクチン開発でヴァルネヴァに出資
●トラヴェタと戦略提携し安全性データ洞察力を強化
■ベーリンガーインゲルハイム
●Trutino買収オプションに署名
■ロシュ
●クレネズマブがAD第2相で主要評価項目未達
■アストラゼネカ
●エプロンテルセンがATTRv-PNの第3相中間解析で好結果
■ノバルティス
●マラリアとNTDsに対する新治療薬R＆Dに2.5億ドルを投資
■GSK
●熱帯病等の治療薬・ワクチン開発に10億ポンド投資
■サノフィ
●米無保険者へインスリン30日分を35ドルで提供
■マーケティング関連情報
●マッケソンとHCAヘルスケアがオンコロジー治験支援合併事業を開始
●CVSがエリキュースのフォーミュラリー収載を再開
ほか3本
■学会レポート
2022年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会
■兜町便り
低金利政策堅持で円安が進行、株価も債権も大きく売られる
--大塚HDは抗精神薬のADへの適応拡大期待で上昇、塩野義はコロナ薬承認に絡み乱高下--
■記者会見／セミナー便り
●医師会組織力強化で「トリプル改定へ」
--日本医師会：松本吉郎会長--
●財源論なき社会保障制度改革論は不毛
--ボストン・コンサルティンググループ：武田俊彦シニアアドバイザー--
●ファリシマブ「非劣性でも満足」
--東京女子医大眼科：飯田知弘教授--
●日本市場のシェア％切る予測「憂慮すべき」
--IQVIAソリューションズジャパン：谷将孝取締役--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
円安独歩
■業界動向
●大塚、レキサルティがADアジテーション第3相で有効性確認
--早ければ23年上期での米国承認に期待高まる--
●アステラス、ストゥロ社と世界初のiADC創製へ
--がん免疫のパイプラインを拡充--
■企業戦略
持田製薬
--バイオマテリアル事業と再生医療等製品が成長の牽引役に--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向(41)
■NDBオープンデータによるマーケット分析シリーズ(最終回)
第12回：「4競争領域モデル」による医薬品市場の競争分析
■海外マーケティング関連情報(米国)
製薬企業のM＆Aに対する規制を強化
--米独禁当局が規制アプローチを更新--
■業界展望
ITプラットフォーマーによるプライマリヘルスケア参入の現状と課題
--「バーチャル医療圏」の登場により医薬品産業を取り巻く環境はどう変わるのか--
■企業情報
●武田薬品工業
日本製薬での事業を吸収分割して承継
●大鵬薬品工業
HSP90阻害剤がGISTで承認
●第一三共
エンハーツ、日欧でHER2低発現乳がん申請
エンハーツ、CHMPがHER2陽性乳がん2次治療で承認勧告
●中外製薬
リツキサン、NMOSDの再発予防に適応拡大
ヘムライブラが後天性血友病Aに適応拡大
●三菱ケミカルHD
カナグル、2型糖尿病合併の慢性腎臓病に適応拡大
●小野薬品工業
CAR細胞療法でフェイト社との創薬提携拡大
●参天製薬
ドライアイ治療用点眼剤ジクアスLX点眼液承認
●久光製薬
ジクトルテープ、腰痛症などに適応拡大
●持田製薬
新規高純度EPA製剤エパデールEMカプセル承認
●ロート製薬
中国に合弁会社を設立し再生医療事業推進へ
●富士フイルム
FDBの欧米拠点に約2000億円投資
●H.U.グループHD
富士レビオヨーロッパがADx NeuroSciences買収
●ソレイジア・ファーマ
日本化薬と資本業務提携
●アキュリス／サスメド／シミック
ブロックチェーン技術を活用した企業治験実施へ
●MSD
MRSA感染症治療薬キュビシンが小児に適応拡大
●日本イーライリリー
オルミエントが円形脱毛症に適応拡大
●ヤンセンファーマ
ヤンセンCOVID-19ワクチンが日本で承認
●ヴィーブヘルスケア
持効性注射剤カボテグラビルを日本で発売
●バイオマリン
軟骨無形成症治療薬ボックスゾゴ承認
ほか8本
●武田薬品工業
日本製薬での事業を吸収分割して承継
●大鵬薬品工業
HSP90阻害剤がGISTで承認
●第一三共
エンハーツ、日欧でHER2低発現乳がん申請
エンハーツ、CHMPがHER2陽性乳がん2次治療で承認勧告
●中外製薬
リツキサン、NMOSDの再発予防に適応拡大
ヘムライブラが後天性血友病Aに適応拡大
●三菱ケミカルHD
カナグル、2型糖尿病合併の慢性腎臓病に適応拡大
●小野薬品工業
CAR細胞療法でフェイト社との創薬提携拡大
●参天製薬
ドライアイ治療用点眼剤ジクアスLX点眼液承認
●久光製薬
ジクトルテープ、腰痛症などに適応拡大
●持田製薬
新規高純度EPA製剤エパデールEMカプセル承認
●ロート製薬
中国に合弁会社を設立し再生医療事業推進へ
●富士フイルム
FDBの欧米拠点に約2000億円投資
●H.U.グループHD
富士レビオヨーロッパがADx NeuroSciences買収
●ソレイジア・ファーマ
日本化薬と資本業務提携
●アキュリス／サスメド／シミック
ブロックチェーン技術を活用した企業治験実施へ
●MSD
MRSA感染症治療薬キュビシンが小児に適応拡大
●日本イーライリリー
オルミエントが円形脱毛症に適応拡大
●ヤンセンファーマ
ヤンセンCOVID-19ワクチンが日本で承認
●ヴィーブヘルスケア
持効性注射剤カボテグラビルを日本で発売
●バイオマリン
軟骨無形成症治療薬ボックスゾゴ承認
ほか8本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●PBM透明化法案が上院商業委員会を通過
●FDA、神経変性疾患治療薬開発を促進
●FDA：ノバルティスのBRAF／MEK阻害剤をBRAF V600E固形腫瘍で承認
■企業関連ニュース
■ファイザー
●TTI-622とMorphoSysの抗CD19抗体併用療法開発へ
●ライム病ワクチン開発でヴァルネヴァに出資
●トラヴェタと戦略提携し安全性データ洞察力を強化
■ベーリンガーインゲルハイム
●Trutino買収オプションに署名
■ロシュ
●クレネズマブがAD第2相で主要評価項目未達
■アストラゼネカ
●エプロンテルセンがATTRv-PNの第3相中間解析で好結果
■ノバルティス
●マラリアとNTDsに対する新治療薬R＆Dに2.5億ドルを投資
■GSK
●熱帯病等の治療薬・ワクチン開発に10億ポンド投資
■サノフィ
●米無保険者へインスリン30日分を35ドルで提供
■マーケティング関連情報
●マッケソンとHCAヘルスケアがオンコロジー治験支援合併事業を開始
●CVSがエリキュースのフォーミュラリー収載を再開
ほか3本
■学会レポート
2022年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会
■兜町便り
低金利政策堅持で円安が進行、株価も債権も大きく売られる
--大塚HDは抗精神薬のADへの適応拡大期待で上昇、塩野義はコロナ薬承認に絡み乱高下--
■記者会見／セミナー便り
●医師会組織力強化で「トリプル改定へ」
--日本医師会：松本吉郎会長--
●財源論なき社会保障制度改革論は不毛
--ボストン・コンサルティンググループ：武田俊彦シニアアドバイザー--
●ファリシマブ「非劣性でも満足」
--東京女子医大眼科：飯田知弘教授--
●日本市場のシェア％切る予測「憂慮すべき」
--IQVIAソリューションズジャパン：谷将孝取締役--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
