医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2022年11月28日〈通巻1214号〉
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】
■薬業時事〔1196〕
広がるペイシェント・エンゲージメント
■業界動向
ヴィアトリスが眼科領域で2社買収
--新薬資産獲得し眼科フランチャイズ構築--
3剤目の経口コロナ治療薬ゾコーバ、緊急承認
--「初めての国産」「初めての重症化リスクのない患者向け」を考慮--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（46）
<ファーマBDL 科学顧問> 原 光信
■海外薬価関連情報（米国）
インフレ抑制法が及ぼす長期的な影響（2）
<国際薬事リサーチャー> 三枝 治
■SPECIAL ISSUE
新薬の新産業創出に求められるスタートアップと人材の考察
<ジャフコ グループ株式会社 産学・ライフサイエンス投資グループプリンシパル> 小林 泰良（生命科学博士）
■オーファンドラッグの薬価算定の実態と薬価戦略
第1回：オーファンドラッグを取り巻く環境動向と薬価算定ルール
<オフィス・メディサーチ代表> 松原 喜代吉
■新薬収載 ソーティクツなど16成分20品目の収載が了承
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDA:再発/難治性多発性骨髄腫治療薬としてテクリスタマブ承認
●FDA:リブタヨ併用療法を進行NSCLCに承認
●FDA：イミフィンジ+化学療法へのImjudo上乗せ療法をNSCLCに承認
＜欧州＞EU
●ニルセビマブをRSV感染症予防で世界初承認
●EMA：JAK阻害剤の副作用リスク最小化措置を是認
■企業関連ニュース
■GSK
●関節リウマチ薬オチリマブの承認申請を取止め
●BlenrepがRRMM第3相で主要評価項目未達
■CSL
●Translational Sciencesと戦略的契約を締結
■ファイザー
●RSVワクチン候補が母体免疫化第3相で好結果
■ジョンソン＆ジョンソン
●循環器系医療技術アビオメッド社を166億ドルで買収
●アプロシテンタンが抵抗性HTN第3相で好結果
■バイオジェン
●新CEOに元サノフィCEOヴィーバッハ―氏就任
■シアジェン
●元ノバルティス幹部を新CEOに指名
■ロシュ
●ガンテネルマブが早期AD第3相失敗
■アイオニス・ファーマシューティカルズ
●遺伝子標的探索でMetagenomi社と共同研究開始
■マーケティング関連情報
●エクスプレス・スクリプツ：年間取扱額約400億ドル規模のPBM業務を受託
●ウォルマート：23年にフロリダ州にヘルスセンターを16軒新設
●米卸連：会員企業の21年卸業売上高は9.4％増
●EFPIA：EUの新薬開発能力の相対的低下に警鐘
●ヴィレッジMDがサミット・ヘルスーシティMD買収
●アマゾン：バーチャル診療「アマゾン・クリニック」を開業
■調剤薬局の現況を探る（90）
完全分業時代を迎えて
--「在宅医療における多職種連携」を考える--
<大田区薬剤師会> 登坂 紀一朗
■行政トピックス/セミナー便り
●有識者検討会の論点提示「23年4月にとりまとめ」
--中医協薬価専門部会：11月9日--
●令和5年度薬価改定に向け対象範囲など議論
--中医協薬価専門部会：11月16日--
●クラウドサービス提供で「ヘルスケアのDX」を推進
--アマゾンウェブサービスジャパン：宇佐見潮執行役員--
●後天性TTP治療薬カブリビ「切れ味鋭い薬」
--奈良県立医科大学輸血部：松本雅則教授--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
広がるペイシェント・エンゲージメント
■業界動向
ヴィアトリスが眼科領域で2社買収
--新薬資産獲得し眼科フランチャイズ構築--
3剤目の経口コロナ治療薬ゾコーバ、緊急承認
--「初めての国産」「初めての重症化リスクのない患者向け」を考慮--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（46）
<ファーマBDL 科学顧問> 原 光信
■海外薬価関連情報（米国）
インフレ抑制法が及ぼす長期的な影響（2）
<国際薬事リサーチャー> 三枝 治
■SPECIAL ISSUE
新薬の新産業創出に求められるスタートアップと人材の考察
<ジャフコ グループ株式会社 産学・ライフサイエンス投資グループプリンシパル> 小林 泰良（生命科学博士）
■オーファンドラッグの薬価算定の実態と薬価戦略
第1回：オーファンドラッグを取り巻く環境動向と薬価算定ルール
<オフィス・メディサーチ代表> 松原 喜代吉
■新薬収載 ソーティクツなど16成分20品目の収載が了承
■企業情報
●武田薬品工業
CMV感染症治療薬リブテンシティ、欧州承認
●大塚製薬
大阪創薬研究センター竣工
遺伝子治療薬TBI-1301の共同開発・独占販売契約終了
アジョビ、オートインジェクターを発売
●アステラス製薬
ゾルベツキシマブ、胃がん第3相で主要評価項目達成
●第一三共
シアジェンとの紛争において仲裁判断取り消しの申し立て
エンハーツ、CHMPがHER2陽性胃がん二次治療で承認推奨
COVID-19mRNAワクチン、追加免疫試験で主要評価項目達成
●エーザイ
認知症治療へのアクセス支援でタイの大手生命保険会社と協働
ミオナールとメリスロンのアジアでの権利を譲渡
●エーザイ/日本メダック
抗リウマチ剤メトジェクト発売
●田辺三菱製薬
ラジカヴァ経口懸濁剤、カナダで承認
●小野薬品工業
他家iPS細胞由来HER2 CAR-T療法、23年内にFDAにIND申請へ
社内保有データを一元管理し全社で活用、日鉄ソリューションズと統合データ利活用基盤を構築
神経変性疾患領域でキャプターと創薬提携
●協和キリン
ロミプレート、再生不良性貧血に対して適応追加申請
ザンデリシブ、国内第2相MIRAGE試験で主要評価項目達成
●参天製薬
米国事業で減損計上
●日医工
第三者割当増資を実施し上場廃止へ
●キョーリン製薬HD
サスメドと耳鼻科領域の治療用アプリ開発へ
●科研製薬
ベンチャーファンドに最大10億円を出資
●JCRファーマ
神戸サイエンスパークセンターを竣工
●ぺプチドリーム
レイズバイオからマイルストーン受領
●日本化薬/セルトリオン
アバスチンバイオシミラーを発売
●陽進堂
バイオコンからバイオシミラー2製品の日本での独占的販売権を取得
●富士フイルム
都健康長寿医療センターとAI技術を用いた認知症スクリーニング検査手法の共同研究を開始
●CureApp
慢性腰痛症に対する治療用アプリで福島県立医科大学と共同研究開始
●アルフレッサHD
医師向け会員制ウェブサービス「ドクシル」の実証実験を開始
●武田薬品工業
CMV感染症治療薬リブテンシティ、欧州承認
●大塚製薬
大阪創薬研究センター竣工
遺伝子治療薬TBI-1301の共同開発・独占販売契約終了
アジョビ、オートインジェクターを発売
●アステラス製薬
ゾルベツキシマブ、胃がん第3相で主要評価項目達成
●第一三共
シアジェンとの紛争において仲裁判断取り消しの申し立て
エンハーツ、CHMPがHER2陽性胃がん二次治療で承認推奨
COVID-19mRNAワクチン、追加免疫試験で主要評価項目達成
●エーザイ
認知症治療へのアクセス支援でタイの大手生命保険会社と協働
ミオナールとメリスロンのアジアでの権利を譲渡
●エーザイ/日本メダック
抗リウマチ剤メトジェクト発売
●田辺三菱製薬
ラジカヴァ経口懸濁剤、カナダで承認
●小野薬品工業
他家iPS細胞由来HER2 CAR-T療法、23年内にFDAにIND申請へ
社内保有データを一元管理し全社で活用、日鉄ソリューションズと統合データ利活用基盤を構築
神経変性疾患領域でキャプターと創薬提携
●協和キリン
ロミプレート、再生不良性貧血に対して適応追加申請
ザンデリシブ、国内第2相MIRAGE試験で主要評価項目達成
●参天製薬
米国事業で減損計上
●日医工
第三者割当増資を実施し上場廃止へ
●キョーリン製薬HD
サスメドと耳鼻科領域の治療用アプリ開発へ
●科研製薬
ベンチャーファンドに最大10億円を出資
●JCRファーマ
神戸サイエンスパークセンターを竣工
●ぺプチドリーム
レイズバイオからマイルストーン受領
●日本化薬/セルトリオン
アバスチンバイオシミラーを発売
●陽進堂
バイオコンからバイオシミラー2製品の日本での独占的販売権を取得
●富士フイルム
都健康長寿医療センターとAI技術を用いた認知症スクリーニング検査手法の共同研究を開始
●CureApp
慢性腰痛症に対する治療用アプリで福島県立医科大学と共同研究開始
●アルフレッサHD
医師向け会員制ウェブサービス「ドクシル」の実証実験を開始
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDA:再発/難治性多発性骨髄腫治療薬としてテクリスタマブ承認
●FDA:リブタヨ併用療法を進行NSCLCに承認
●FDA：イミフィンジ+化学療法へのImjudo上乗せ療法をNSCLCに承認
＜欧州＞EU
●ニルセビマブをRSV感染症予防で世界初承認
●EMA：JAK阻害剤の副作用リスク最小化措置を是認
■企業関連ニュース
■GSK
●関節リウマチ薬オチリマブの承認申請を取止め
●BlenrepがRRMM第3相で主要評価項目未達
■CSL
●Translational Sciencesと戦略的契約を締結
■ファイザー
●RSVワクチン候補が母体免疫化第3相で好結果
■ジョンソン＆ジョンソン
●循環器系医療技術アビオメッド社を166億ドルで買収
●アプロシテンタンが抵抗性HTN第3相で好結果
■バイオジェン
●新CEOに元サノフィCEOヴィーバッハ―氏就任
■シアジェン
●元ノバルティス幹部を新CEOに指名
■ロシュ
●ガンテネルマブが早期AD第3相失敗
■アイオニス・ファーマシューティカルズ
●遺伝子標的探索でMetagenomi社と共同研究開始
■マーケティング関連情報
●エクスプレス・スクリプツ：年間取扱額約400億ドル規模のPBM業務を受託
●ウォルマート：23年にフロリダ州にヘルスセンターを16軒新設
●米卸連：会員企業の21年卸業売上高は9.4％増
●EFPIA：EUの新薬開発能力の相対的低下に警鐘
●ヴィレッジMDがサミット・ヘルスーシティMD買収
●アマゾン：バーチャル診療「アマゾン・クリニック」を開業
■調剤薬局の現況を探る（90）
完全分業時代を迎えて
--「在宅医療における多職種連携」を考える--
<大田区薬剤師会> 登坂 紀一朗
■行政トピックス/セミナー便り
●有識者検討会の論点提示「23年4月にとりまとめ」
--中医協薬価専門部会：11月9日--
●令和5年度薬価改定に向け対象範囲など議論
--中医協薬価専門部会：11月16日--
●クラウドサービス提供で「ヘルスケアのDX」を推進
--アマゾンウェブサービスジャパン：宇佐見潮執行役員--
●後天性TTP治療薬カブリビ「切れ味鋭い薬」
--奈良県立医科大学輸血部：松本雅則教授--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
