医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2022年７月25日〈通巻第1206号〉
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■薬業時事〔1188〕
PHRの普及へ、進む標準化の動き
■業界動向
●リリーがGIP/GLP-1RAの日本販売で田辺三菱と提携
--GP市場強化でオゼンピック追撃へ--
●塩野義のゾコーバは「早期承認見送り」
--11月の第3相総括報告書の提出を待って議論--
■流通業界展望1
21年度広域卸決算に見る医薬品卸売事業の成長余力
--粗利率は回復も6%台には届かず、販管費圧縮は限界に--
■流通業界展望2
流改懇レポートにみる流通改善の現在地
■後発医薬品企業決算総論
原材料費の高騰、不採算品目の構成比上昇が懸念される後発品メーカー各社
■特別インタビュー
オンライン診療における患者フォローアップでも製薬企業との連携を模索
株式会社MICIN 代表取締役CEO 原聖吾
同 DCTユニット ユニットマネージャー 草間亮一
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDAがALS薬審議のために諮問委員会を再招集
●FDAが薬剤師にパキロビッドの処方を認可
■企業関連ニュース
■ファイザー
●自己免疫疾患の薬剤開発でロイバントと新会社設立
■米メルク
●スタートアップ支援組織を新設
●前立腺がん治療薬開発でオリオンと提携
■バイエル
●ニュベクオのmHSPC第3相の解析で好結果
■ノバルティス
●食道がん一次治療でチスレリズマブが好結果
●マリンクロットから優先審査バウチャーを買取り
■サノフィ
●低所得国向け非営利ブランド「インパクト」新設
●CNS薬等をニューラックスファームへ譲渡
■ブループリント・メディシンズ
●2件の戦略的取引で12億5000万ドルを調達
■アストラゼネカ
●テネオ・ツーを買収しT細胞エンゲージャー獲得
■キュアバック
●ビオンテックを相手取ってmRNA特許侵害訴訟
■ベーリンガーインゲルハイム
●AMRと闘うJVを独・仏の2社と創設
■エマージェント・バイオソリューションズ
●エボラ出血熱治療薬の製造・販売でリッジバック・バイオと提携
■ADCセラピューティクス
●SobiとCD19標的化ADC開発・商業化で提携
■ノボ ノルディスク
●コンシズマブが血友病予防治療第3相で好結果
ほか
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2022年6月1日から6月30日）
■羅針盤
2022年度診療報酬改定を読み解く（後編）
■行政トピックス／記者会見／セミナー便り
●薬剤師偏在の解決「奨学金返済免除の必要も」
--薬剤師の養成及び資質向上等に関する検討会：7月13日--
●中期事業目標「計画通り達成できる見込み」
--BMS：ジャン＝クリストフ・バルラン社長--
●細胞医療「目指すのは理想的な移植医療」
--アステラス製薬：鈴木丈太郎部長--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
PHRの普及へ、進む標準化の動き
■業界動向
●リリーがGIP/GLP-1RAの日本販売で田辺三菱と提携
--GP市場強化でオゼンピック追撃へ--
●塩野義のゾコーバは「早期承認見送り」
--11月の第3相総括報告書の提出を待って議論--
■流通業界展望1
21年度広域卸決算に見る医薬品卸売事業の成長余力
--粗利率は回復も6%台には届かず、販管費圧縮は限界に--
■流通業界展望2
流改懇レポートにみる流通改善の現在地
■後発医薬品企業決算総論
原材料費の高騰、不採算品目の構成比上昇が懸念される後発品メーカー各社
■特別インタビュー
オンライン診療における患者フォローアップでも製薬企業との連携を模索
株式会社MICIN 代表取締役CEO 原聖吾
同 DCTユニット ユニットマネージャー 草間亮一
■企業情報
●武田薬品工業
タクザイロ、小児HAE第3相で好結果
●アステラス製薬
Mogrify社と感音難聴治療の再生医療で共同研究
●エーザイ
FDAがレカネマブの早期ADの承認申請を受理
●中外製薬
ヘムライブラ、中等症または軽症の血友病Aの第3相HAVEN6試験の新たなデータで好結果
●住友ファーマ
ビベグロンの過活動膀胱の欧州販売権を導出
●協和キリン
パーキンソン病治療薬候補KW-6356が開発中止
●富士製薬工業
抗悪性腫瘍剤ドキシル販売移管
●MeijiSeikaファルマ
COVID-19ワクチンKD-414、第2／3相で好結果
●アストラゼネカ
第3相ADAURA試験の最新データ発表
●GSK
シングリックス、日本人高齢者を対象に医療経済を分析
ほか
●武田薬品工業
タクザイロ、小児HAE第3相で好結果
●アステラス製薬
Mogrify社と感音難聴治療の再生医療で共同研究
●エーザイ
FDAがレカネマブの早期ADの承認申請を受理
●中外製薬
ヘムライブラ、中等症または軽症の血友病Aの第3相HAVEN6試験の新たなデータで好結果
●住友ファーマ
ビベグロンの過活動膀胱の欧州販売権を導出
●協和キリン
パーキンソン病治療薬候補KW-6356が開発中止
●富士製薬工業
抗悪性腫瘍剤ドキシル販売移管
●MeijiSeikaファルマ
COVID-19ワクチンKD-414、第2／3相で好結果
●アストラゼネカ
第3相ADAURA試験の最新データ発表
●GSK
シングリックス、日本人高齢者を対象に医療経済を分析
ほか
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDAがALS薬審議のために諮問委員会を再招集
●FDAが薬剤師にパキロビッドの処方を認可
■企業関連ニュース
■ファイザー
●自己免疫疾患の薬剤開発でロイバントと新会社設立
■米メルク
●スタートアップ支援組織を新設
●前立腺がん治療薬開発でオリオンと提携
■バイエル
●ニュベクオのmHSPC第3相の解析で好結果
■ノバルティス
●食道がん一次治療でチスレリズマブが好結果
●マリンクロットから優先審査バウチャーを買取り
■サノフィ
●低所得国向け非営利ブランド「インパクト」新設
●CNS薬等をニューラックスファームへ譲渡
■ブループリント・メディシンズ
●2件の戦略的取引で12億5000万ドルを調達
■アストラゼネカ
●テネオ・ツーを買収しT細胞エンゲージャー獲得
■キュアバック
●ビオンテックを相手取ってmRNA特許侵害訴訟
■ベーリンガーインゲルハイム
●AMRと闘うJVを独・仏の2社と創設
■エマージェント・バイオソリューションズ
●エボラ出血熱治療薬の製造・販売でリッジバック・バイオと提携
■ADCセラピューティクス
●SobiとCD19標的化ADC開発・商業化で提携
■ノボ ノルディスク
●コンシズマブが血友病予防治療第3相で好結果
ほか
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2022年6月1日から6月30日）
■羅針盤
2022年度診療報酬改定を読み解く（後編）
■行政トピックス／記者会見／セミナー便り
●薬剤師偏在の解決「奨学金返済免除の必要も」
--薬剤師の養成及び資質向上等に関する検討会：7月13日--
●中期事業目標「計画通り達成できる見込み」
--BMS：ジャン＝クリストフ・バルラン社長--
●細胞医療「目指すのは理想的な移植医療」
--アステラス製薬：鈴木丈太郎部長--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
