医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2022年4月11日〈通巻第1199号〉
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
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■薬業時事〔1181〕
クラフトのADRにみる調剤薬局経営の潮目の変化
■業界動向
●サノフィががん／免疫・炎症領域でIGMと提携
--前払金1億5000万ドルでIgM抗体技術にアクセス--
●ドラッグストアの調剤事業にジワリと逆風
--問われる医療機関としての地域貢献--
クラフトのADRにみる調剤薬局経営の潮目の変化
■業界動向
●サノフィががん／免疫・炎症領域でIGMと提携
--前払金1億5000万ドルでIgM抗体技術にアクセス--
●ドラッグストアの調剤事業にジワリと逆風
--問われる医療機関としての地域貢献--
●共和薬品に33日間業務停止命令
--またも後発品で不祥事、承認外製造の実態--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（38）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■海外マーケティング関連情報
中国におけるCOVID-19治療薬の緊急承認・輸入と後発品製造の動向
■NDBオープンデータによるマーケット分析シリーズ
第10回：気管支喘息・COPD治療薬
■World Wide View
■米国
ノバルティスの前立腺がん放射性リガンド療法を承認
BA.2流行地域でのソトロビマブの配布一時停止
米国民医療費は2030年まで年率5.1%で増加
■世界
●医薬品特許プールがパキロビッドの後発品製造で35社と契約
■企業関連ニュース
■サノフィ
●サークリサによるMM治療開発でBXと提携
■サノフィ／シアジェン
●がん治療のADC開発で提携
■ベーリンガーインゲルハイム／イーライリリー
●有効性示したジャディアンスのCKD第3相を早期終了
■イーライリリー
●オルミエントが円形脱毛症の長期第3相で好結果
■メイヨークリニック
●AD診断精度を向上し得るバイオマーカーを特定
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●ヴォラストラと新アプローチの抗がん剤創製で提携
■ファイザー
●エトラシモドがUC第3相で良好なトップライン結果
■グラクソ・スミスクライン
●真菌類を利用した新薬発見でライフマインと提携
■アストラゼネカ
●イミフィンジの局所進行CC第3相が主要評価項目未達
■MEIファーマ
●PI3Kδ阻害剤の単群試験データでの迅速承認申請を断念
■バイオジェン
●ALS治療薬BIIB078の治験を打ち切り
ほか4本
■マーケティング関連情報
●J＆Jが340Bプログラム顧客向け販売を中止
■米国現地レポート
●ヘルステック最前線-リテールヘルスPart3-
■創薬温故知新
●有償治験薬 丸山ワクチンの過去・現在・未来
■兜町便り
●米金融引き締め策明確化で警戒感緩和し世界的株価は上昇気運、国内株式は乱高下
-アステラスは特損計上懸念浮上、あすか製薬HDは業績上方修正で水準訂正へ-
■行政トピックス／記者会見／セミナー便り
●調剤業務の外部委託に関して議論
--薬局薬剤師業務・薬局機能WG:3月31日--
●「GMPを大切にして丁寧に作っていく」
--日本ジェネリック製薬協会：澤井光郎会長--
●RET陽性甲状腺がん未治療例で「奏効率100％」
--日本医科大学：杉谷巌大学院教授--
●HPVワクチンの接種判断には情報の「正確性」が重要
--聖マリアンナ医科大学小児科学教室：勝田友博准教授--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
--またも後発品で不祥事、承認外製造の実態--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（38）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■海外マーケティング関連情報
中国におけるCOVID-19治療薬の緊急承認・輸入と後発品製造の動向
■NDBオープンデータによるマーケット分析シリーズ
第10回：気管支喘息・COPD治療薬
■企業情報
●武田薬品工業
HAE治療薬タクザイロ承認
●大塚HD
サムスカのプロドラッグ注射剤サムタス承認
経口腎性貧血治療薬バダデュスタット、FDAがCRL
Nk1受容体拮抗型制吐剤アロカリス承認
●第一三共
中国でクラビットの製造販売権と生産会社を譲渡
●中外製薬
眼科初バイスペシフィック抗体バビースモ承認
●エーザイ
PHR関連デジタル企業を買収
●田辺三菱製薬
遅発性ジスキネジア治療薬ジスバル承認
●小野薬品工業
抗PD-1抗体と抗LAG-3抗体の配合剤、米国で悪性黒色腫で承認
AIベンチャーIktos社と創薬提携
●塩野義製薬
経口COVID-19治療薬の国内供給、日本政府と基本合意
●東和薬品
リバロに関する損害賠償請求訴訟で勝訴
●日本新薬
鉄欠乏性貧血治療剤モノヴァー承認
●久光製薬
ADHDへのアンフェタミン貼付剤、米国で承認
●キッセイ薬品工業／EAファーマ
潰瘍性大腸炎治療薬カログラ承認
●マルホ
ミチーガ、アトピー性皮膚炎に伴うそう痒で承認
●JCRファーマ
武田薬品と遺伝子治療で提携
●富士フイルム
サイトカイン製造の米国シェナンドーア社を買収
●旭化成ファーマ
長時間作用型GLP-2アナログペプチドを導入
●宇部興産
CDK7阻害剤をKirilys社に導出
●ヤクルト本社
デュベリシブ、再発・難治性CLLとSLLで申請
●ノバルティスファーマ
慢性骨髄性白血病治療薬セムブリックス承認
●バイエル薬品
ケレンディア、2型糖尿病合併CKDで承認
●アレクシオンファーマ
オンデキサ承認
ほか22本
●武田薬品工業
HAE治療薬タクザイロ承認
●大塚HD
サムスカのプロドラッグ注射剤サムタス承認
経口腎性貧血治療薬バダデュスタット、FDAがCRL
Nk1受容体拮抗型制吐剤アロカリス承認
●第一三共
中国でクラビットの製造販売権と生産会社を譲渡
●中外製薬
眼科初バイスペシフィック抗体バビースモ承認
●エーザイ
PHR関連デジタル企業を買収
●田辺三菱製薬
遅発性ジスキネジア治療薬ジスバル承認
●小野薬品工業
抗PD-1抗体と抗LAG-3抗体の配合剤、米国で悪性黒色腫で承認
AIベンチャーIktos社と創薬提携
●塩野義製薬
経口COVID-19治療薬の国内供給、日本政府と基本合意
●東和薬品
リバロに関する損害賠償請求訴訟で勝訴
●日本新薬
鉄欠乏性貧血治療剤モノヴァー承認
●久光製薬
ADHDへのアンフェタミン貼付剤、米国で承認
●キッセイ薬品工業／EAファーマ
潰瘍性大腸炎治療薬カログラ承認
●マルホ
ミチーガ、アトピー性皮膚炎に伴うそう痒で承認
●JCRファーマ
武田薬品と遺伝子治療で提携
●富士フイルム
サイトカイン製造の米国シェナンドーア社を買収
●旭化成ファーマ
長時間作用型GLP-2アナログペプチドを導入
●宇部興産
CDK7阻害剤をKirilys社に導出
●ヤクルト本社
デュベリシブ、再発・難治性CLLとSLLで申請
●ノバルティスファーマ
慢性骨髄性白血病治療薬セムブリックス承認
●バイエル薬品
ケレンディア、2型糖尿病合併CKDで承認
●アレクシオンファーマ
オンデキサ承認
ほか22本
■World Wide View
■米国
ノバルティスの前立腺がん放射性リガンド療法を承認
BA.2流行地域でのソトロビマブの配布一時停止
米国民医療費は2030年まで年率5.1%で増加
■世界
●医薬品特許プールがパキロビッドの後発品製造で35社と契約
■企業関連ニュース
■サノフィ
●サークリサによるMM治療開発でBXと提携
■サノフィ／シアジェン
●がん治療のADC開発で提携
■ベーリンガーインゲルハイム／イーライリリー
●有効性示したジャディアンスのCKD第3相を早期終了
■イーライリリー
●オルミエントが円形脱毛症の長期第3相で好結果
■メイヨークリニック
●AD診断精度を向上し得るバイオマーカーを特定
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●ヴォラストラと新アプローチの抗がん剤創製で提携
■ファイザー
●エトラシモドがUC第3相で良好なトップライン結果
■グラクソ・スミスクライン
●真菌類を利用した新薬発見でライフマインと提携
■アストラゼネカ
●イミフィンジの局所進行CC第3相が主要評価項目未達
■MEIファーマ
●PI3Kδ阻害剤の単群試験データでの迅速承認申請を断念
■バイオジェン
●ALS治療薬BIIB078の治験を打ち切り
ほか4本
■マーケティング関連情報
●J＆Jが340Bプログラム顧客向け販売を中止
■米国現地レポート
●ヘルステック最前線-リテールヘルスPart3-
■創薬温故知新
●有償治験薬 丸山ワクチンの過去・現在・未来
■兜町便り
●米金融引き締め策明確化で警戒感緩和し世界的株価は上昇気運、国内株式は乱高下
-アステラスは特損計上懸念浮上、あすか製薬HDは業績上方修正で水準訂正へ-
■行政トピックス／記者会見／セミナー便り
●調剤業務の外部委託に関して議論
--薬局薬剤師業務・薬局機能WG:3月31日--
●「GMPを大切にして丁寧に作っていく」
--日本ジェネリック製薬協会：澤井光郎会長--
●RET陽性甲状腺がん未治療例で「奏効率100％」
--日本医科大学：杉谷巌大学院教授--
●HPVワクチンの接種判断には情報の「正確性」が重要
--聖マリアンナ医科大学小児科学教室：勝田友博准教授--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
