医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2022年4月25日〈通巻第1200号〉
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１年（24冊）111,100円
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■薬業時事〔1182〕
ウィズコロナ時代の製薬企業による情報提供の多様化
■業界動向
●ファイザーがReViralを5億2500万ドルで獲得
--RSV薬に特化したプログラムの期待年間収入は15億ドル超--
●エーザイによるアーテリックス子会社化の衝撃
--ブロックチェーンを使いこなす組織は製薬業界にどのような革新を起こすか--
●CMSがAD治療薬の保険適用方針を最終決定
--狭まるアデュヘルムのメディケア保険適用の門戸--
■世界製薬企業ランキング速報
2021年度世界医薬品企業トップ30
--ファイザーが首位に返り咲き、武田薬品はトップ10から脱落--
■潮流
2021年の欧米における新薬承認トレンド（第2回）
--がん領域以外でのファースト・イン・クラスの承認が多かった1年--
■新薬収載
新薬8成分11品目の収載了承、2成分は原価開示度50％未満で加算係数ゼロ適用
■決算分析
久光製薬
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●上院財政委員長がメルクの実効税率低下を追及
■企業関連ニュース
■ロシュ
●抗TIGIT抗体、テセントリク併用でのES-SCLC初回治療第3相を失敗
■バイエル
●グローバル医薬ネットワーク強化に20億ユーロ
●asundexianが心房細動第2b相でアピキサバンに対し出血リスク67％減
■メルク
●FDAがVAXNEUVANCEのsBLAのPDUFA期日延長
●HPVワクチン生産能力を拡大
■サノフィ
●ユーロAPIが5月6日にパリ証券取引所に上場
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●マバカムテンが閉塞性HCM第3相で好結果
■ノバルティス
●大規模な組織改革を断行
■マーケティング関連情報
●オプタムが在宅医療のLHCグループを54億ドルで買収
●ウォルマートがフロリダ州に診療所5ヵ所開設
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2022年3月1日から3月31日）
■記者会見／セミナー便り
●新薬開発促進の重点投資継続に意欲も薬価制度に懸念
--日本イーライリリー：シモーネ・トムセン社長--
●BS目標設定と共に「行動計画の作成が必要」
--厚労省経済課：安藤公一課長--
●APAC「次の10年見据えプラットフォームを構築」
--製薬協：岡田安史会長--
●フォシーガ「心腎連関の悪循環を断ち切る薬」
--川崎医科大学：柏原直樹副学長--
●オプジーボ「膀胱全摘後の第一選択」
--弘前大学：大山力教授--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
ウィズコロナ時代の製薬企業による情報提供の多様化
■業界動向
●ファイザーがReViralを5億2500万ドルで獲得
--RSV薬に特化したプログラムの期待年間収入は15億ドル超--
●エーザイによるアーテリックス子会社化の衝撃
--ブロックチェーンを使いこなす組織は製薬業界にどのような革新を起こすか--
●CMSがAD治療薬の保険適用方針を最終決定
--狭まるアデュヘルムのメディケア保険適用の門戸--
■世界製薬企業ランキング速報
2021年度世界医薬品企業トップ30
--ファイザーが首位に返り咲き、武田薬品はトップ10から脱落--
■潮流
2021年の欧米における新薬承認トレンド（第2回）
--がん領域以外でのファースト・イン・クラスの承認が多かった1年--
■新薬収載
新薬8成分11品目の収載了承、2成分は原価開示度50％未満で加算係数ゼロ適用
■決算分析
久光製薬
■企業情報
●大塚HD
大塚製薬、阪大から抗CD98重鎖抗体を導入
●アステラス製薬
尿路上皮がん治療薬パドセブ、欧州で承認
●第一三共
エンハーツ、米連邦地裁の陪審評決で「特許侵害」
●田辺三菱製薬
BIKEN財団が5種混合ワクチンを申請
●小野薬品工業
irAE早期発見へ、患者向け副作用管理アプリ提供
●塩野義製薬
ファーミラ社が事業開始
●日本新薬
ウプトラビ患者サポートプログラム開始
●Meiji Seikaファルマ
経口PDE4阻害剤ME3183、尋常性乾癬で北米第２相試験を開始
●帝人ファーマ
イクトス社とAI創薬で提携
●興和
リバロ、損害賠償請求訴訟で控訴
●日本BI/日本イーライリリー
ジャディアンス電子添文改定、左室駆出率を問わない慢性心不全に処方可能に
●ラクオリア創薬
テゴプラザンが中国で承認
●ソレイジア・ファーマ
ADC開発へ東工大発ベンチャーと資本業務提携
●ファンペップ
脂質異常症に対する抗体誘導ペプチドで熊本大学と共同研究
●メトセラ
日本再生医療を買収
●NEC
AIでベータコロナウイルス属ワクチンの開発へ
ほか6本
●大塚HD
大塚製薬、阪大から抗CD98重鎖抗体を導入
●アステラス製薬
尿路上皮がん治療薬パドセブ、欧州で承認
●第一三共
エンハーツ、米連邦地裁の陪審評決で「特許侵害」
●田辺三菱製薬
BIKEN財団が5種混合ワクチンを申請
●小野薬品工業
irAE早期発見へ、患者向け副作用管理アプリ提供
●塩野義製薬
ファーミラ社が事業開始
●日本新薬
ウプトラビ患者サポートプログラム開始
●Meiji Seikaファルマ
経口PDE4阻害剤ME3183、尋常性乾癬で北米第２相試験を開始
●帝人ファーマ
イクトス社とAI創薬で提携
●興和
リバロ、損害賠償請求訴訟で控訴
●日本BI/日本イーライリリー
ジャディアンス電子添文改定、左室駆出率を問わない慢性心不全に処方可能に
●ラクオリア創薬
テゴプラザンが中国で承認
●ソレイジア・ファーマ
ADC開発へ東工大発ベンチャーと資本業務提携
●ファンペップ
脂質異常症に対する抗体誘導ペプチドで熊本大学と共同研究
●メトセラ
日本再生医療を買収
●NEC
AIでベータコロナウイルス属ワクチンの開発へ
ほか6本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●上院財政委員長がメルクの実効税率低下を追及
■企業関連ニュース
■ロシュ
●抗TIGIT抗体、テセントリク併用でのES-SCLC初回治療第3相を失敗
■バイエル
●グローバル医薬ネットワーク強化に20億ユーロ
●asundexianが心房細動第2b相でアピキサバンに対し出血リスク67％減
■メルク
●FDAがVAXNEUVANCEのsBLAのPDUFA期日延長
●HPVワクチン生産能力を拡大
■サノフィ
●ユーロAPIが5月6日にパリ証券取引所に上場
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●マバカムテンが閉塞性HCM第3相で好結果
■ノバルティス
●大規模な組織改革を断行
■マーケティング関連情報
●オプタムが在宅医療のLHCグループを54億ドルで買収
●ウォルマートがフロリダ州に診療所5ヵ所開設
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2022年3月1日から3月31日）
■記者会見／セミナー便り
●新薬開発促進の重点投資継続に意欲も薬価制度に懸念
--日本イーライリリー：シモーネ・トムセン社長--
●BS目標設定と共に「行動計画の作成が必要」
--厚労省経済課：安藤公一課長--
●APAC「次の10年見据えプラットフォームを構築」
--製薬協：岡田安史会長--
●フォシーガ「心腎連関の悪循環を断ち切る薬」
--川崎医科大学：柏原直樹副学長--
●オプジーボ「膀胱全摘後の第一選択」
--弘前大学：大山力教授--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
