医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2022年6月13日〈通巻第1203号〉
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■薬業時事〔1185〕
基礎的医薬品の安定供給をいかに確保していくか
■業界動向
●GSKがアフィニバックスを33億ドルで買収
--独自の技術基盤獲得でワクチン事業を強化--
■22年3月期製薬企業決算総論
全体では増収・減益の決算
--営業活動の復活で販管費増加、研究開発費の上積み目立つ--
■決算分析（連結）
武田薬品工業／アステラス製薬／第一三共／エーザイ／住友ファーマ／田辺三菱製薬／小野薬品工業／塩野義製薬／大正製薬HD／参天製薬／日本新薬／ツムラ／持田製薬／キョーリン製薬HD／科研製薬／キッセイ薬品工業／ゼリア新薬工業／あすか製薬HD／JCRファーマ／生化学工業／日本ケミファ／サワイグループHD／東和薬品
■開発最前線
γδT細胞を巡る最近の開発動向
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDA：デュアルGLP-1/GIP受容体作動薬を承認
●FDA：医薬品供給網強化のためのリスク管理計画策定を勧奨
●保健福祉省が薬剤耐性菌対策を加速
＜欧州＞EU
●キムリアを再発/難治性濾胞性リンパ腫で承認
＜世界＞
●貧困国対象のがん治療薬アクセス連合が発足
■企業関連ニュース
■ノボ ノルディスク
●ベンチャー資本と創薬を目指す新型の戦略提携
■UCB
●ジルコプランおよびロザノリキシズマブの全身型重症筋無力症での第3相結果を発表
■CSL
●ビフォーファーマ買収への独禁当局の認可遅延
■BMS
●ブリッジバイオからSHP2阻害剤を導入
■サンド
●突発性肺線維症治療薬の初の後発品を発売
■ブリッジバイオ・ファーマ
●優先審査バウチャーを1億1000万ドルで売却
■アッヴィ
●Cugeneと自己免疫疾患で提携
■アストラゼネカ
●RQバイオから広範囲COVID-19抗体を導入
■シアジェン
●ツカチニブのHER2陽性結腸直腸がんピボタル第2相で好結果
■ファイザー
●エトラシモドがUCピボタル第3相で好結果
■イーライリリー
●UCのピボタル第3相維持試験でミリキズマブが好結果
■マーケティング関連情報
●PBMがフォーミュラリから1150品目超を削除
●CVSヘルス：バーチャルでプライマリーケア提供
■SPECIAL ISSUE
新たなカテゴリーとしてスペシャリティ医薬品の定義を考える
■調剤薬局の現況を探る（88）
完全分業時代を迎えて―「調剤後のフォロー」を考える―
■兜町便り
前半軟調だった世界株価はインフレ加速化懸念後退で後半堅調に推移
■セミナー便り
●令和4年度改定やロボット手術評価を巡り会見
--外科系学会社会保険委員会連合：岩中督会長--
●ジャディアンス、心不全のアンメットニーズ解消に期待
--九州大学大学院循環器内科学：筒井裕之教授--
●変異株対応ワクチンを日本に
--米モデルナ社：ポール・バートンCMO--
●エルダー世代の転職は「マインドの変化」が重要
--HATARAKUエルダー：加藤守社長--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
基礎的医薬品の安定供給をいかに確保していくか
■業界動向
●GSKがアフィニバックスを33億ドルで買収
--独自の技術基盤獲得でワクチン事業を強化--
■22年3月期製薬企業決算総論
全体では増収・減益の決算
--営業活動の復活で販管費増加、研究開発費の上積み目立つ--
■決算分析（連結）
武田薬品工業／アステラス製薬／第一三共／エーザイ／住友ファーマ／田辺三菱製薬／小野薬品工業／塩野義製薬／大正製薬HD／参天製薬／日本新薬／ツムラ／持田製薬／キョーリン製薬HD／科研製薬／キッセイ薬品工業／ゼリア新薬工業／あすか製薬HD／JCRファーマ／生化学工業／日本ケミファ／サワイグループHD／東和薬品
■開発最前線
γδT細胞を巡る最近の開発動向
■企業情報
●武田薬品工業
ヌバキソビッドが特例臨時接種に指定
スパイクバックス、モデルナ・ジャパンに承継
●大塚ＨＤ
大塚化学、中分子医薬原料事業を強化
●アステラス製薬
ＧＯ社とがん免疫療法の抗体開発に向けて提携
●第一三共
COVID-19mRNAワクチンの最終治験を開始
●中外製薬
テセントリクがNSCLC術後補助療法で承認
●エーザイ
メコバラミン高用量製剤、ALSで希少疾病用医薬品に指定
●協和キリン
高崎工場に新バイオ医薬原薬製造棟を建設
ルカ社とミトコンドリア病治療で共同研究
●小野薬品工業
オプジーボ併用療法、食道がん1次治療で承認
●塩野義製薬
F2G社から新規抗真菌薬の欧州・アジアでの開発・販売権を取得
●科研製薬
クレナフィン、アルミラル社が欧州で申請
●小林化工
バルプロ酸ナトリウム細粒、日医工に承継
●ペプチドリーム
c-METアゴニストでジェネンテックと提携
●ラクオリア創薬
ソシウムと共同研究契約を締結
●オーファンパシフィック
イメディカから尿素サイクル異常症治療薬を導入
●リコー
エリクサジェン子会社化でmRNAを活用した創薬支援事業を強化
●楽天メディカル
抗CD25抗体-色素複合体RM-1995、AMEDと委託研究開発契約
●NTTコミュニケーションズ
臨床試験の評価精度向上Smart-PROの提供を開始
●島津製作所
日水製薬に対して株式公開買付けを表明
●メディパルHD
がんバイオベンチャーのコーディア社に出資
●セルトリオン
日本でヒュミラのバイオ後続品申請へ
など
●武田薬品工業
ヌバキソビッドが特例臨時接種に指定
スパイクバックス、モデルナ・ジャパンに承継
●大塚ＨＤ
大塚化学、中分子医薬原料事業を強化
●アステラス製薬
ＧＯ社とがん免疫療法の抗体開発に向けて提携
●第一三共
COVID-19mRNAワクチンの最終治験を開始
●中外製薬
テセントリクがNSCLC術後補助療法で承認
●エーザイ
メコバラミン高用量製剤、ALSで希少疾病用医薬品に指定
●協和キリン
高崎工場に新バイオ医薬原薬製造棟を建設
ルカ社とミトコンドリア病治療で共同研究
●小野薬品工業
オプジーボ併用療法、食道がん1次治療で承認
●塩野義製薬
F2G社から新規抗真菌薬の欧州・アジアでの開発・販売権を取得
●科研製薬
クレナフィン、アルミラル社が欧州で申請
●小林化工
バルプロ酸ナトリウム細粒、日医工に承継
●ペプチドリーム
c-METアゴニストでジェネンテックと提携
●ラクオリア創薬
ソシウムと共同研究契約を締結
●オーファンパシフィック
イメディカから尿素サイクル異常症治療薬を導入
●リコー
エリクサジェン子会社化でmRNAを活用した創薬支援事業を強化
●楽天メディカル
抗CD25抗体-色素複合体RM-1995、AMEDと委託研究開発契約
●NTTコミュニケーションズ
臨床試験の評価精度向上Smart-PROの提供を開始
●島津製作所
日水製薬に対して株式公開買付けを表明
●メディパルHD
がんバイオベンチャーのコーディア社に出資
●セルトリオン
日本でヒュミラのバイオ後続品申請へ
など
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDA：デュアルGLP-1/GIP受容体作動薬を承認
●FDA：医薬品供給網強化のためのリスク管理計画策定を勧奨
●保健福祉省が薬剤耐性菌対策を加速
＜欧州＞EU
●キムリアを再発/難治性濾胞性リンパ腫で承認
＜世界＞
●貧困国対象のがん治療薬アクセス連合が発足
■企業関連ニュース
■ノボ ノルディスク
●ベンチャー資本と創薬を目指す新型の戦略提携
■UCB
●ジルコプランおよびロザノリキシズマブの全身型重症筋無力症での第3相結果を発表
■CSL
●ビフォーファーマ買収への独禁当局の認可遅延
■BMS
●ブリッジバイオからSHP2阻害剤を導入
■サンド
●突発性肺線維症治療薬の初の後発品を発売
■ブリッジバイオ・ファーマ
●優先審査バウチャーを1億1000万ドルで売却
■アッヴィ
●Cugeneと自己免疫疾患で提携
■アストラゼネカ
●RQバイオから広範囲COVID-19抗体を導入
■シアジェン
●ツカチニブのHER2陽性結腸直腸がんピボタル第2相で好結果
■ファイザー
●エトラシモドがUCピボタル第3相で好結果
■イーライリリー
●UCのピボタル第3相維持試験でミリキズマブが好結果
■マーケティング関連情報
●PBMがフォーミュラリから1150品目超を削除
●CVSヘルス：バーチャルでプライマリーケア提供
■SPECIAL ISSUE
新たなカテゴリーとしてスペシャリティ医薬品の定義を考える
■調剤薬局の現況を探る（88）
完全分業時代を迎えて―「調剤後のフォロー」を考える―
■兜町便り
前半軟調だった世界株価はインフレ加速化懸念後退で後半堅調に推移
■セミナー便り
●令和4年度改定やロボット手術評価を巡り会見
--外科系学会社会保険委員会連合：岩中督会長--
●ジャディアンス、心不全のアンメットニーズ解消に期待
--九州大学大学院循環器内科学：筒井裕之教授--
●変異株対応ワクチンを日本に
--米モデルナ社：ポール・バートンCMO--
●エルダー世代の転職は「マインドの変化」が重要
--HATARAKUエルダー：加藤守社長--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
