医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2022年8月8日〈通巻第1207号〉
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１年（24冊）111,100円
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■薬業時事〔1189〕
広がる医療分野におけるメタバースの活用
■業界動向
●アマゾンがOne Medicalを39億ドルで買収
--ヘルスケア業界に破壊的イノベーションをもたらすか--
●アステラス製薬、動き始めた重点戦略製品
--イクスタンジ中心の構造から徐々に変化の兆し--
●ゾコーバ第3相試験は9月までに主要データ公表
--塩野義製薬、上期業績見通しを変更せず--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（42）
■新連載：NDBデータによる市場分析
第1回 NDBデータに見る疾患別医薬品処方トレンド
■SPECIAL ISSUE
医薬品の安定供給と薬価制度を考える（後編）
--薬価差益8000億円、うち調剤薬局分5000億円の償還を提起する--
■第2四半期決算分析（連結）
中外製薬
■新薬承認審査情報
サル痘ワクチンや抗TNFαナノボディ製剤ナノゾラなど承認へ
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDA：遺伝性ATTRアミロイドーシス治療薬としてRNAi薬ブトリシラン承認
●HHS：人工中絶の緊急診療に関しガイダンス発表
●FDA：バイオジェンALS治療薬を優先審査
＜欧州＞EU
●ECがイルミナとグレイルに異議告知書を送達
●天然痘ワクチンの適応をサル痘に拡大して承認
●EMAが二重特異性抗体テクリスタマブに承認勧告
●英国 英競争・市場庁がファイザーとフリンに罰金
■企業関連ニュース
■イーライリリー
●経口薬剤送達にTriastekの3Dプリント技術活用
■ロイヤリティー・ファーマ
●COPD薬テリルジーのロイヤリティー権を買い取り
■ヘイリオン
●世界最大のコンシューマーヘルスケア企業がスタート
■アッヴィ
●アイスター・メディカルと緑内障治療で戦略提携
■サノフィ
●RonaにsiRNAプラットフォームをライセンス
■マーケティング関連情報
●UH:団体保険でインスリン等の自己負担撤廃
●新剤形への切り替えに成功したダラザレックス
ほか2本
■兜町便り
インフレ抑止後の景気後退を懸念し商品市況下落、景気浮揚策続く日本株は期待買い
■創薬温故知新
ゾコーバ承認見送りで思い出すAD治療薬の承認
■記者会見／セミナー便り
●2026年まで「年平均成長率5％を目指す」
--GSK：ポール・リレット社長--
●iPS細胞「梯子を外されるかどうかの岐路」
--京都大学iPS細胞研究所：高橋淳所長--
●アンチエイジング製品「日本から世界へ」
--坪田ラボ：坪田一男CEO--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
広がる医療分野におけるメタバースの活用
■業界動向
●アマゾンがOne Medicalを39億ドルで買収
--ヘルスケア業界に破壊的イノベーションをもたらすか--
●アステラス製薬、動き始めた重点戦略製品
--イクスタンジ中心の構造から徐々に変化の兆し--
●ゾコーバ第3相試験は9月までに主要データ公表
--塩野義製薬、上期業績見通しを変更せず--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（42）
■新連載：NDBデータによる市場分析
第1回 NDBデータに見る疾患別医薬品処方トレンド
■SPECIAL ISSUE
医薬品の安定供給と薬価制度を考える（後編）
--薬価差益8000億円、うち調剤薬局分5000億円の償還を提起する--
■第2四半期決算分析（連結）
中外製薬
■新薬承認審査情報
サル痘ワクチンや抗TNFαナノボディ製剤ナノゾラなど承認へ
■企業情報
●武田薬品工業
HYQVIA、CIDPの第3相試験で好結果
●大塚HD
ループス腎炎治療薬ボクロスポリン、欧州で承認勧告
●アステラス製薬
米国に新たなバイオテクノロジー拠点を開設
●第一三共
エンハーツ、HER2陽性乳がん2次治療でEUで承認
画像AI解析でエルピクセル社と包括提携
●中外製薬
ロシュとの戦略的アライアンスに関する基本契約を一部改定
●エーザイ
研究開発組織を再編
●田辺三菱製薬
遺伝子組換え人血清アルブミン事業終了
●小野薬品工業
小野デジタルヘルス投資合同会社が業務を開始
オプデュアラグ、悪性黒色腫で欧州で承認勧告
●塩野義製薬
COVID-19ワクチンS-268019、小児国内試験開始
●キッセイ薬品工業
リンザゴリクス、オブシーバ社が更正手続きを開始
●JCRファーマ
台湾CDMOに出資
●JT/鳥居薬品
JTE-061、アトピー性皮膚炎の国内第3相で好結果
●ロート製薬
坪田ラボとの共同研究でマイルストーン達成
●アクセリード
mRNA医薬品の統合型創薬支援サービスを開始
●アミカス・セラピューティクス
ウルトラジェニクスジャパンにメプセヴィの製造販売承認を承継
ほか9本
●武田薬品工業
HYQVIA、CIDPの第3相試験で好結果
●大塚HD
ループス腎炎治療薬ボクロスポリン、欧州で承認勧告
●アステラス製薬
米国に新たなバイオテクノロジー拠点を開設
●第一三共
エンハーツ、HER2陽性乳がん2次治療でEUで承認
画像AI解析でエルピクセル社と包括提携
●中外製薬
ロシュとの戦略的アライアンスに関する基本契約を一部改定
●エーザイ
研究開発組織を再編
●田辺三菱製薬
遺伝子組換え人血清アルブミン事業終了
●小野薬品工業
小野デジタルヘルス投資合同会社が業務を開始
オプデュアラグ、悪性黒色腫で欧州で承認勧告
●塩野義製薬
COVID-19ワクチンS-268019、小児国内試験開始
●キッセイ薬品工業
リンザゴリクス、オブシーバ社が更正手続きを開始
●JCRファーマ
台湾CDMOに出資
●JT/鳥居薬品
JTE-061、アトピー性皮膚炎の国内第3相で好結果
●ロート製薬
坪田ラボとの共同研究でマイルストーン達成
●アクセリード
mRNA医薬品の統合型創薬支援サービスを開始
●アミカス・セラピューティクス
ウルトラジェニクスジャパンにメプセヴィの製造販売承認を承継
ほか9本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDA：遺伝性ATTRアミロイドーシス治療薬としてRNAi薬ブトリシラン承認
●HHS：人工中絶の緊急診療に関しガイダンス発表
●FDA：バイオジェンALS治療薬を優先審査
＜欧州＞EU
●ECがイルミナとグレイルに異議告知書を送達
●天然痘ワクチンの適応をサル痘に拡大して承認
●EMAが二重特異性抗体テクリスタマブに承認勧告
●英国 英競争・市場庁がファイザーとフリンに罰金
■企業関連ニュース
■イーライリリー
●経口薬剤送達にTriastekの3Dプリント技術活用
■ロイヤリティー・ファーマ
●COPD薬テリルジーのロイヤリティー権を買い取り
■ヘイリオン
●世界最大のコンシューマーヘルスケア企業がスタート
■アッヴィ
●アイスター・メディカルと緑内障治療で戦略提携
■サノフィ
●RonaにsiRNAプラットフォームをライセンス
■マーケティング関連情報
●UH:団体保険でインスリン等の自己負担撤廃
●新剤形への切り替えに成功したダラザレックス
ほか2本
■兜町便り
インフレ抑止後の景気後退を懸念し商品市況下落、景気浮揚策続く日本株は期待買い
■創薬温故知新
ゾコーバ承認見送りで思い出すAD治療薬の承認
■記者会見／セミナー便り
●2026年まで「年平均成長率5％を目指す」
--GSK：ポール・リレット社長--
●iPS細胞「梯子を外されるかどうかの岐路」
--京都大学iPS細胞研究所：高橋淳所長--
●アンチエイジング製品「日本から世界へ」
--坪田ラボ：坪田一男CEO--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
