医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2022年9月12日〈通巻第1209号〉
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１年（24冊）111,100円
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■薬業時事〔1191〕
注目したい流通改善に対する薬価制度からのアプローチ
■業界動向
●ファイザーがGBT社を54億ドルで買収
--承認薬と2候補獲得で鎌状赤血球症領域に再参入--
●アムジェンがケモセントリクスを37億ドルで買収
--タブネオスと複数の候補を獲得し炎症領域を補完--
●中外製薬が固形がんでCAR-T細胞療法に参入
--ノイルイミューンのPRIME技術で--
●米メルクが環状RNA創薬でオーナ社と大型提携
--生体内での安定性の高さで注目を集める--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（44）
■医薬品企業のための「サスティナビリティ経営とESG投資入門」
第1回：自然体としてのサステナビリティ経営の確立
--青山学院大学名誉教授・東京都立大学特任教授：北川哲雄--
■米国・欧州製薬企業1-6月期決算概況（2）
アッヴィ/バイエル・グループ/サノフィ/GSK
■羅針盤
「監視事業報告書」にみる製薬企業の販売情報提供活動の動向
■第2四半期決算分析（連結）
大塚ホールディングス
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●インフレ抑制法にPhRMAと消費者団体が真逆の声明発表
●FDA：βサラセミア遺伝子療法を承認
＜欧州＞EU
●ギリアドの年2回投与HIV治療薬を承認
■企業関連ニュース
■BMS
●IBD向けTreg開発でジェンティバイオと提携
■ジョンソン＆ジョンソン
●全世界でタルク入りベビーパウダーの販売中止
■アボット
●アイルランドで4億4000万ユーロの設備投資
■ギリアド・サイエンシズ
●トロデルヴィがHR＋/HER2-転移性乳がん第3相でOSを有意に改善
■CSL
●HAEの予防的治療薬が第3相で良好な結果
など
米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2022年７月１日-７月31日）
注目したい流通改善に対する薬価制度からのアプローチ
■業界動向
●ファイザーがGBT社を54億ドルで買収
--承認薬と2候補獲得で鎌状赤血球症領域に再参入--
●アムジェンがケモセントリクスを37億ドルで買収
--タブネオスと複数の候補を獲得し炎症領域を補完--
●中外製薬が固形がんでCAR-T細胞療法に参入
--ノイルイミューンのPRIME技術で--
●米メルクが環状RNA創薬でオーナ社と大型提携
--生体内での安定性の高さで注目を集める--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（44）
■医薬品企業のための「サスティナビリティ経営とESG投資入門」
第1回：自然体としてのサステナビリティ経営の確立
--青山学院大学名誉教授・東京都立大学特任教授：北川哲雄--
■米国・欧州製薬企業1-6月期決算概況（2）
アッヴィ/バイエル・グループ/サノフィ/GSK
■羅針盤
「監視事業報告書」にみる製薬企業の販売情報提供活動の動向
■第2四半期決算分析（連結）
大塚ホールディングス
■企業情報
●武田薬品
デング熱ワクチン、インドネシアで承認
●大塚製薬
PAN-TBコラボレーションでの新規結核治療レジメンが第2相試験に移行
●アステラス製薬
フェゾリネタント米国申請受理、審査終了目標日は23年2月
●第一三共
エンハーツ、米国でHER2遺伝子変異を有するNSCLCの2次治療で迅速承認
シアジェンとの特許訴訟で仲裁
●中外製薬/東和薬品
エディロール錠の承認を取得
ほか
●武田薬品
デング熱ワクチン、インドネシアで承認
●大塚製薬
PAN-TBコラボレーションでの新規結核治療レジメンが第2相試験に移行
●アステラス製薬
フェゾリネタント米国申請受理、審査終了目標日は23年2月
●第一三共
エンハーツ、米国でHER2遺伝子変異を有するNSCLCの2次治療で迅速承認
シアジェンとの特許訴訟で仲裁
●中外製薬/東和薬品
エディロール錠の承認を取得
ほか
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●インフレ抑制法にPhRMAと消費者団体が真逆の声明発表
●FDA：βサラセミア遺伝子療法を承認
＜欧州＞EU
●ギリアドの年2回投与HIV治療薬を承認
■企業関連ニュース
■BMS
●IBD向けTreg開発でジェンティバイオと提携
■ジョンソン＆ジョンソン
●全世界でタルク入りベビーパウダーの販売中止
■アボット
●アイルランドで4億4000万ユーロの設備投資
■ギリアド・サイエンシズ
●トロデルヴィがHR＋/HER2-転移性乳がん第3相でOSを有意に改善
■CSL
●HAEの予防的治療薬が第3相で良好な結果
など
米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2022年７月１日-７月31日）
■特別寄稿
特許権保護を放棄しても医薬品の入手可能性は高まらない
--PFID会長：ケネス・ソープ--
■創薬温故知新
Significantosisの今
■調剤薬局の現況を探る（89）
完全分業時代を迎えて--「続、調剤後のフォロー」を考える
■兜町便り
月末に米国がインフレ対決を鮮明にしたことで世界的株安に転換
--第一三共はADC特許認められ急騰、エーザイはアミロイド仮説に暗雲でじり安--
■セミナー便り
●イノベーション評価へ「新たな薬価制度を提案」
--製薬協：岡田安史会長--
●遠隔健康医療相談の基盤整備に寄与
--遠隔健康医療相談適正推進機構：石見陽代表理事--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
特許権保護を放棄しても医薬品の入手可能性は高まらない
--PFID会長：ケネス・ソープ--
■創薬温故知新
Significantosisの今
■調剤薬局の現況を探る（89）
完全分業時代を迎えて--「続、調剤後のフォロー」を考える
■兜町便り
月末に米国がインフレ対決を鮮明にしたことで世界的株安に転換
--第一三共はADC特許認められ急騰、エーザイはアミロイド仮説に暗雲でじり安--
■セミナー便り
●イノベーション評価へ「新たな薬価制度を提案」
--製薬協：岡田安史会長--
●遠隔健康医療相談の基盤整備に寄与
--遠隔健康医療相談適正推進機構：石見陽代表理事--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
