医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2022年9月26日〈通巻第1210号〉
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
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■薬業時事〔1192〕
止まらない後発品の行政処分、管理徹底で業界は淘汰必至
■業界動向
●BMSの乾癬治療薬ソーティクツが米国承認獲得
--ピーク時売上げ40億ドルが期待される超大型製品--
●モデルナ、日本でのmRNAの製造工場建設に意欲
--エンデミック見据えた製剤開発も進展--
●CVSヘルスがシグニファイを80億ドルで買収
--全米1万人余の臨床医ネットワークを一気に獲得--
--プライマリケア市場における医療サービス提供各社の事業展開と今後--
■米国・欧州製薬企業1-6月期決算概況（3）
ギリアド・サイエンシズ/ノボ・ノルディスク/独メルク/ヴィアトリス/
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ/ユーシービー
■レポート
国立大学病院医薬品一般競争入札の実態（21、22年度）
--公告対象となった医薬品は高額なスペシャリティ製品、1社流通品が主流--
■（新連載） 変貌する中国の新薬産業
止まらない後発品の行政処分、管理徹底で業界は淘汰必至
■業界動向
●BMSの乾癬治療薬ソーティクツが米国承認獲得
--ピーク時売上げ40億ドルが期待される超大型製品--
●モデルナ、日本でのmRNAの製造工場建設に意欲
--エンデミック見据えた製剤開発も進展--
●CVSヘルスがシグニファイを80億ドルで買収
--全米1万人余の臨床医ネットワークを一気に獲得--
--プライマリケア市場における医療サービス提供各社の事業展開と今後--
■米国・欧州製薬企業1-6月期決算概況（3）
ギリアド・サイエンシズ/ノボ・ノルディスク/独メルク/ヴィアトリス/
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ/ユーシービー
■レポート
国立大学病院医薬品一般競争入札の実態（21、22年度）
--公告対象となった医薬品は高額なスペシャリティ製品、1社流通品が主流--
■（新連載） 変貌する中国の新薬産業
第1回：中国の新薬R＆Dと国家政策
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDA：骨髄性/リンパ性腫瘍でペマジール承認
●ACOが21年メディケア医療費を16.6億ドル節減
●FDA：BIのGPPフレア治療薬を承認
●イルミナがグレイル買収案件でFTCに勝訴
●FDA：イミフィンジ併用療法を進行BTCで承認
●大統領がバイオ製品の国内生産拡大を指令
＜欧州＞EU
●多発性骨髄腫治療薬テクリスタマブを世界初承認
●ECがイルミナによるグレイル買収禁止を決定
■企業関連ニュース
■アルコン
●眼疾患薬専門のエリ社を7.7億ドルで買収
■メルク
●アイルランドにオンコロジー生物製剤工場を建設
■ノバルティス
●後発品事業部サンドをスピンオフ
■独メルク
●抗体医薬でのバイサイトジェンとの提携拡大
■ホライゾン・セラピューティクス
●アイルランドに生物製剤工場を建設
■ロシュ
●グッド・セラピューティクス買収で新作用機序のがん治療薬候補獲得
■マーケティング関連情報
●ウォルマートがプライマリケアでユナイテッドヘルスと提携
など
■創薬温故知新
「比較対照群」のこれから
■セミナー便り
●BRCA検査が乳がん予後に直結
--愛知県がんセンター乳腺科：岩田広治部長--
●薬局・薬剤師「DXを前提とした業務改革を」
--厚労省：伊藤建電子処方箋サービス推進室長--
●DCT生産性高く「臨床試験のコストカットに期待」
--東京センタークリニック：長嶋浩貴院長--
●アトピー性皮膚炎のかゆみが標的「画期的な薬」
--京都大学大学院医学研究科：椛島健治院長--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
■企業情報
●大塚製薬
レキサルティ、大うつ病の国内第3相で好結果
●アステラス製薬
パドセブのEV-103試験コホートKの結果をESMOで発表
●第一三共
COVID-19ワクチン、国内第3相試験開始
エンハーツ、HER2遺伝子変異陽性NSCLCの第2相試験の最新データをESMOで発表
●沢井製薬
九州工場注射棟が竣工
●東和薬品
大阪国際がんセンターと成人T細胞白血病リンパ腫のバイオマーカーで共同研究
●旭化成ファーマ
SobiからPNH治療薬など2剤の国内販売権を取得
●タカラバイオ
siTCR技術とJAK/STAT技術を利用した遺伝子治療用製品の受託製造サービスを開始
●リコー
mRNA医薬品創薬市場の活性化に向けてファンドを設立
●ノーベルファーマ
結節性硬化症に伴う顔面血管線維腫治療薬HYFTORを米国で発売
●アンジェス
COVID-19向けDNAワクチン開発中止
●エピジェネロン/アクセリードDDP
新規標的に対する創薬研究で提携
●CureApp
高血圧症治療用アプリを発売
など
●大塚製薬
レキサルティ、大うつ病の国内第3相で好結果
●アステラス製薬
パドセブのEV-103試験コホートKの結果をESMOで発表
●第一三共
COVID-19ワクチン、国内第3相試験開始
エンハーツ、HER2遺伝子変異陽性NSCLCの第2相試験の最新データをESMOで発表
●沢井製薬
九州工場注射棟が竣工
●東和薬品
大阪国際がんセンターと成人T細胞白血病リンパ腫のバイオマーカーで共同研究
●旭化成ファーマ
SobiからPNH治療薬など2剤の国内販売権を取得
●タカラバイオ
siTCR技術とJAK/STAT技術を利用した遺伝子治療用製品の受託製造サービスを開始
●リコー
mRNA医薬品創薬市場の活性化に向けてファンドを設立
●ノーベルファーマ
結節性硬化症に伴う顔面血管線維腫治療薬HYFTORを米国で発売
●アンジェス
COVID-19向けDNAワクチン開発中止
●エピジェネロン/アクセリードDDP
新規標的に対する創薬研究で提携
●CureApp
高血圧症治療用アプリを発売
など
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●FDA：骨髄性/リンパ性腫瘍でペマジール承認
●ACOが21年メディケア医療費を16.6億ドル節減
●FDA：BIのGPPフレア治療薬を承認
●イルミナがグレイル買収案件でFTCに勝訴
●FDA：イミフィンジ併用療法を進行BTCで承認
●大統領がバイオ製品の国内生産拡大を指令
＜欧州＞EU
●多発性骨髄腫治療薬テクリスタマブを世界初承認
●ECがイルミナによるグレイル買収禁止を決定
■企業関連ニュース
■アルコン
●眼疾患薬専門のエリ社を7.7億ドルで買収
■メルク
●アイルランドにオンコロジー生物製剤工場を建設
■ノバルティス
●後発品事業部サンドをスピンオフ
■独メルク
●抗体医薬でのバイサイトジェンとの提携拡大
■ホライゾン・セラピューティクス
●アイルランドに生物製剤工場を建設
■ロシュ
●グッド・セラピューティクス買収で新作用機序のがん治療薬候補獲得
■マーケティング関連情報
●ウォルマートがプライマリケアでユナイテッドヘルスと提携
など
■創薬温故知新
「比較対照群」のこれから
■セミナー便り
●BRCA検査が乳がん予後に直結
--愛知県がんセンター乳腺科：岩田広治部長--
●薬局・薬剤師「DXを前提とした業務改革を」
--厚労省：伊藤建電子処方箋サービス推進室長--
●DCT生産性高く「臨床試験のコストカットに期待」
--東京センタークリニック：長嶋浩貴院長--
●アトピー性皮膚炎のかゆみが標的「画期的な薬」
--京都大学大学院医学研究科：椛島健治院長--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
