医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2023年11月13日号＜通巻第1237号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】
■薬業時事〔1219〕
安定供給に向けた情報はどこまで可視化できるか
■業界動向
安定供給に向けた情報はどこまで可視化できるか
■業界動向
第一三共がADC3品目で米メルクと 戦略的提携
―世界的に急増するADCを巡る提携契約―
■ トップインタビュー
―世界的に急増するADCを巡る提携契約―
■ トップインタビュー
「クライオ電子顕微鏡とAIの融合でより精度の高い化合物情報を生み出す」
―世界＜キュライオ 代表取締役CEO＞中井 基樹
■学会レポート
―世界＜キュライオ 代表取締役CEO＞中井 基樹
■学会レポート
日本フォーミュラリ学会学術総会
■開発トレンド
新規ADCでHansohと独占ライセンス契約
■サノフィ／リジェネロン
デュピクセントのsBLAにFDAがCRL発行
■ロシュ
テラバントを71億ドルで買収し抗TL1A抗体獲得
／ほか2本
■マーケティング関連情報
英製薬協：ブランド薬価格法定制度改革案を批判
HDA：22年医療用売上げは15.5％増の6660億ドル
ライト・エイドが破産申請
NCPAが大手PBMヘの法的対処開始
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2023年9月1日―9月30日）
■新薬承認審査情報
医薬品第二部会 10月23日／医薬品第一部会 10月27日
■調剤薬局の現況を探る93
「薬局薬剤師のChatGPT」を考える
■兜町便り
米国金利上昇続き長期金利5％超え、イスラエル情勢も加わり世界的株安
―武田薬品は減損計上で下落、第一三共は特許係争敗訴、JCRは年初来安値―
■行政トピックス／セミナー便り
費用分析にNDBと介護DB連結データの活用議論―中医協 薬価専門・費用対効果評価合同部会：１０月２７日―
―安定供給確保へ、企業評価指標の項目および導入を議論―中医協 薬価専門部会：１０月２７日―
がん疼痛治療の重要性と経皮吸収剤への期待―国見病院：鹿田康紀院長
国内創薬強化へスタートアップへの高まる期待―アカデミア発バイオ・ヘルスケアベンチャー協会設立シンポ
「成長する人工血管への期待は大きい」―東京医科大学：横山詩子教授
／ほか2本
■開発トレンド
肥満症治療薬
―デュアルからトリプル作動、経口薬が焦点に―
■海外マーケティング情報
仏企業マブリンクを買収しADC薬開発加速
■GSK―デュアルからトリプル作動、経口薬が焦点に―
■海外マーケティング情報
加速する外資系企業の中国事業戦略再構築
■企業戦略
アガサ
―進化するGxP文書管理クラウドサービス―
■企業情報
■ファイザー
COVID-19収束後の業績見通しを大幅改定
■アッヴィ
スキリージがCD直接比較試験で好結果
■ノボノルディスク
KBP社から管理不良性高血圧症治療薬獲得
■ギリアド
ウイルス性疾患治療薬の開発で提携
■イーライリリー■企業戦略
アガサ
―進化するGxP文書管理クラウドサービス―
■企業情報
●武田薬品工業
アドセトリス、EUで未治療３期HL承認取得
●アステラス製薬
フェゾリネタント、CHMPが販売承認勧告
パドセブ、未治療進行性尿路上皮がん第３相で好結果
●第一三共
エンハーツ、シアジェンとの特許係争に敗訴
●第一三共／アストラゼネカ
Dato-DXd、HER2低発現または陰性BC第３相でPFS改善
エンハーツ、HER2発現固形がん第２相の最新データ発表
●中外製薬
バビースモ、網膜静脈閉塞症第３相で好結果
ネモリズマブ、アトピー性皮膚炎と結節性痒疹第３相で好結果
アレセンサ、早期NSCLCの再発・死亡リスク76％低減
●エーザイ／バイオジェン
レケンビ皮下注、学会で最新の好データ発表
●小野薬品工業
オプジーボ、NSCLC術前補助療法長期追跡調査で好結果
オプジーボ皮下注、腎細胞がん第３相で好結果
英ターバイン社とがん領域で研究提携契約締結
●協和キリン
フォゼベル、透析中高リン血症第３相で好結果
●塩野義製薬
睡眠障害の課題解決に向け米社と合弁会社設立
●キッセイ薬品工業／丸石製薬
コルスバ、国内第３相で好結果
●モデルナ・ジャパン
スパイクバックス、乳幼児初回免疫に適応拡大
●オンコリスバイオファーマ
テロメライシン、食道がん第２相で好結果
●ペプチドリーム
PD-L1治療薬プログラム、BMSとの共同開発終了
●ノーベルファーマ
Hyftor、欧州と英国で発売
●そーせいグループ
不眠症治療薬ダリドレキサントを承認申請
●MeijiSeikaファルマ
新規選択的PDE４阻害剤、尋常性乾癬第２相で好結果
●シミック
国がんのオンライン治験基盤構築サービスに参画
●ヤクルト本社
エルプラットを高田製薬に承継
●日本化薬
経口新規次世代脳移行性選択的ROS1阻害剤を導入
／ほか３８本
アドセトリス、EUで未治療３期HL承認取得
●アステラス製薬
フェゾリネタント、CHMPが販売承認勧告
パドセブ、未治療進行性尿路上皮がん第３相で好結果
●第一三共
エンハーツ、シアジェンとの特許係争に敗訴
●第一三共／アストラゼネカ
Dato-DXd、HER2低発現または陰性BC第３相でPFS改善
エンハーツ、HER2発現固形がん第２相の最新データ発表
●中外製薬
バビースモ、網膜静脈閉塞症第３相で好結果
ネモリズマブ、アトピー性皮膚炎と結節性痒疹第３相で好結果
アレセンサ、早期NSCLCの再発・死亡リスク76％低減
●エーザイ／バイオジェン
レケンビ皮下注、学会で最新の好データ発表
●小野薬品工業
オプジーボ、NSCLC術前補助療法長期追跡調査で好結果
オプジーボ皮下注、腎細胞がん第３相で好結果
英ターバイン社とがん領域で研究提携契約締結
●協和キリン
フォゼベル、透析中高リン血症第３相で好結果
●塩野義製薬
睡眠障害の課題解決に向け米社と合弁会社設立
●キッセイ薬品工業／丸石製薬
コルスバ、国内第３相で好結果
●モデルナ・ジャパン
スパイクバックス、乳幼児初回免疫に適応拡大
●オンコリスバイオファーマ
テロメライシン、食道がん第２相で好結果
●ペプチドリーム
PD-L1治療薬プログラム、BMSとの共同開発終了
●ノーベルファーマ
Hyftor、欧州と英国で発売
●そーせいグループ
不眠症治療薬ダリドレキサントを承認申請
●MeijiSeikaファルマ
新規選択的PDE４阻害剤、尋常性乾癬第２相で好結果
●シミック
国がんのオンライン治験基盤構築サービスに参画
●ヤクルト本社
エルプラットを高田製薬に承継
●日本化薬
経口新規次世代脳移行性選択的ROS1阻害剤を導入
／ほか３８本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
FDA：潰瘍性大腸炎治療薬エトラシモド承認
10州でメディケイド拡大の余地あり
／ほか1本
■企業関連ニュース
■ビオンテック
中国企業の次世代ADCで戦略的提携
■行政関連情報
＜北米＞米国
FDA：潰瘍性大腸炎治療薬エトラシモド承認
10州でメディケイド拡大の余地あり
／ほか1本
■企業関連ニュース
■ビオンテック
中国企業の次世代ADCで戦略的提携
COVID-19収束後の業績見通しを大幅改定
■アッヴィ
スキリージがCD直接比較試験で好結果
■ノボノルディスク
KBP社から管理不良性高血圧症治療薬獲得
■ギリアド
ウイルス性疾患治療薬の開発で提携
仏企業マブリンクを買収しADC薬開発加速
新規ADCでHansohと独占ライセンス契約
■サノフィ／リジェネロン
デュピクセントのsBLAにFDAがCRL発行
■ロシュ
テラバントを71億ドルで買収し抗TL1A抗体獲得
／ほか2本
■マーケティング関連情報
英製薬協：ブランド薬価格法定制度改革案を批判
HDA：22年医療用売上げは15.5％増の6660億ドル
ライト・エイドが破産申請
NCPAが大手PBMヘの法的対処開始
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2023年9月1日―9月30日）
■新薬承認審査情報
医薬品第二部会 10月23日／医薬品第一部会 10月27日
■調剤薬局の現況を探る93
「薬局薬剤師のChatGPT」を考える
■兜町便り
米国金利上昇続き長期金利5％超え、イスラエル情勢も加わり世界的株安
―武田薬品は減損計上で下落、第一三共は特許係争敗訴、JCRは年初来安値―
■行政トピックス／セミナー便り
費用分析にNDBと介護DB連結データの活用議論―中医協 薬価専門・費用対効果評価合同部会：１０月２７日―
―安定供給確保へ、企業評価指標の項目および導入を議論―中医協 薬価専門部会：１０月２７日―
がん疼痛治療の重要性と経皮吸収剤への期待―国見病院：鹿田康紀院長
国内創薬強化へスタートアップへの高まる期待―アカデミア発バイオ・ヘルスケアベンチャー協会設立シンポ
「成長する人工血管への期待は大きい」―東京医科大学：横山詩子教授
／ほか2本
