医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2023年12月11日号＜通巻第1239号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
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■薬業時事〔1221〕
長期収載品の選定療養化を巡る議論の行方と違和感
■業界動向
■製薬企業23年度第2四半期決算総論
円安継続で22社が増収も29社全体の営業利益率は低下
―海外売上比率50％超は2社増の9社―
■第2四半期決算分析
武田薬品工業／アステラス製薬／第一三共／エーザイ／小野薬品工業／塩野義製薬／田辺三菱製薬／大正製薬HD／住友ファーマ／参天製薬／東和薬品／サワイグループHD／ツムラ／日本新薬／キョーリン製薬HD／持田製薬／キッセイ薬品工業／ゼリア新薬／科研製薬／あすか製薬HD／JCRファーマ／生化学工業／日本ケミファ
■決算分析
シミックHD／富士製薬工業
■後発品企業23年度第2四半期決算総論
■業界動向
ベーリンガーインゲルハイムがT3ファーマを最大750億円超で買収
―細菌のエフェクターを利用した新たながん治療法を開発中―財政審建議、報酬対価の引き下げを求める
―診療報酬巡り医師会の対立鮮明―円安継続で22社が増収も29社全体の営業利益率は低下
―海外売上比率50％超は2社増の9社―
■第2四半期決算分析
武田薬品工業／アステラス製薬／第一三共／エーザイ／小野薬品工業／塩野義製薬／田辺三菱製薬／大正製薬HD／住友ファーマ／参天製薬／東和薬品／サワイグループHD／ツムラ／日本新薬／キョーリン製薬HD／持田製薬／キッセイ薬品工業／ゼリア新薬／科研製薬／あすか製薬HD／JCRファーマ／生化学工業／日本ケミファ
■決算分析
シミックHD／富士製薬工業
■後発品企業23年度第2四半期決算総論
安定供給を名目に国内GE業界再編が進むのか
■開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向15
■新薬承認審査情報
薬食審／医薬品第二部会11月27日
■企業関連ニュース
■ギリアド・サイエンシズ
カイトがArcellxとの戦略的パートナーシップ拡大
■イーライリリー
ドイツで25億ドルを投じ注射剤製造能力を拡大
■バイエル
抗凝固薬アスンデキサン第３相試験の一部中止
■アストラゼネカ
社内独立運営の医療技術ビジネス立ち上げ
■メルク
神経変性疾患薬開発強化へキャラウェイ社買収
■ノボノルディスク
オゼンピックとビクトーザの供給不足をEUで連絡
／ほか２本
■マーケティング関連情報
EFPIA：再度EC薬事法改正に懸念表明
HDA：２２年のスペシャリティ薬平均総売上高３８９億ドル
調査会社が２４年パートD保険料大幅増と分析
■学会レポート
２０２３年欧州臨床腫瘍学会（ESMO Congress2023）
■開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向15
■新薬承認審査情報
薬食審／医薬品第二部会11月27日
■企業情報
●大塚製薬
アステックス、アストラゼネカへの導出薬が米国で承認
米国子会社が女性の健康分野に特化するボナファイドヘルス買収
●アステラス製薬
前立腺がん治療剤イクスタンジ、米で適応追加
●第一三共
オミクロン株XBB.1.5対応mRNAワクチン１４０万回分供給で国と合意
●中外製薬
HER2陽性乳がん／大腸がん治療薬フェスゴ発売
●住友ファーマ
市中肺炎治療剤XENLETA、中国で承認取得
●小野薬品工業／ブリストル・マイヤーズスクイブ
オプジーボ、悪性中皮腫の適応取得
●塩野義製薬
新規シデロフォアセファロスポリン系抗生物質製剤の承認取得
●大正製薬ホールディングス
MBOにより非公開化
●参天製薬
眼圧下降点眼剤Catiolanze、欧州で承認取得
●東和薬品
ジェイドルフ製薬が沖縄県で初の原薬製造工場を竣工
●ノバルティスファーマ
高コレステロール血症に対するsiRNAレクビオを発売
●バイエル薬品
経口抗凝固薬イグザレルト、２つ目の小児適応追加
●サノフィ
血友病A治療薬オルツビーオ発売
●ブリストル・マイヤーズスクイブ
スプリセル後発品、東京地裁が沢井製薬に仮処分命令
●アッヴィ
炎症性腸疾患患者向けLINEプログラム開設
●ユーシービージャパン
全身型重症筋無力症治療薬リスティーゴ発売
●ジェンマブ
抗CD3／CD20二重特異性抗体エプキンリ発売
●アミリックス・ファーマシューティカルズ・ジャパン
日本法人を設立
●MeijiSeikaファルマ
新型コロナウイルス感染症次世代mRNAワクチンが承認取得
●帝人
希少内分泌疾患のホルモン治療薬3剤を導入
●ラクオリア創薬
テゴプラザン、中国で十二指腸潰瘍の適応取得
●プリズムバイオラボ
リリーとライセンスおよび共同開発契約
／ほか２２本
アステックス、アストラゼネカへの導出薬が米国で承認
米国子会社が女性の健康分野に特化するボナファイドヘルス買収
●アステラス製薬
前立腺がん治療剤イクスタンジ、米で適応追加
●第一三共
オミクロン株XBB.1.5対応mRNAワクチン１４０万回分供給で国と合意
●中外製薬
HER2陽性乳がん／大腸がん治療薬フェスゴ発売
●住友ファーマ
市中肺炎治療剤XENLETA、中国で承認取得
●小野薬品工業／ブリストル・マイヤーズスクイブ
オプジーボ、悪性中皮腫の適応取得
●塩野義製薬
新規シデロフォアセファロスポリン系抗生物質製剤の承認取得
●大正製薬ホールディングス
MBOにより非公開化
●参天製薬
眼圧下降点眼剤Catiolanze、欧州で承認取得
●東和薬品
ジェイドルフ製薬が沖縄県で初の原薬製造工場を竣工
●ノバルティスファーマ
高コレステロール血症に対するsiRNAレクビオを発売
●バイエル薬品
経口抗凝固薬イグザレルト、２つ目の小児適応追加
●サノフィ
血友病A治療薬オルツビーオ発売
●ブリストル・マイヤーズスクイブ
スプリセル後発品、東京地裁が沢井製薬に仮処分命令
●アッヴィ
炎症性腸疾患患者向けLINEプログラム開設
●ユーシービージャパン
全身型重症筋無力症治療薬リスティーゴ発売
●ジェンマブ
抗CD3／CD20二重特異性抗体エプキンリ発売
●アミリックス・ファーマシューティカルズ・ジャパン
日本法人を設立
●MeijiSeikaファルマ
新型コロナウイルス感染症次世代mRNAワクチンが承認取得
●帝人
希少内分泌疾患のホルモン治療薬3剤を導入
●ラクオリア創薬
テゴプラザン、中国で十二指腸潰瘍の適応取得
●プリズムバイオラボ
リリーとライセンスおよび共同開発契約
／ほか２２本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
FDA：初の上咽頭がん治療薬としてトリバリマブ承認
FDA：次世代TKIレポトレクチニブを承認
＜欧州＞英国
CRISPRベース遺伝子編集療法を世界初承認
NICE：新たな認知症治療薬の評価準備整う
／ほか
■行政関連情報
＜北米＞米国
FDA：初の上咽頭がん治療薬としてトリバリマブ承認
FDA：次世代TKIレポトレクチニブを承認
＜欧州＞英国
CRISPRベース遺伝子編集療法を世界初承認
NICE：新たな認知症治療薬の評価準備整う
／ほか
■ギリアド・サイエンシズ
カイトがArcellxとの戦略的パートナーシップ拡大
■イーライリリー
ドイツで25億ドルを投じ注射剤製造能力を拡大
■バイエル
抗凝固薬アスンデキサン第３相試験の一部中止
■アストラゼネカ
社内独立運営の医療技術ビジネス立ち上げ
■メルク
神経変性疾患薬開発強化へキャラウェイ社買収
■ノボノルディスク
オゼンピックとビクトーザの供給不足をEUで連絡
／ほか２本
■マーケティング関連情報
EFPIA：再度EC薬事法改正に懸念表明
HDA：２２年のスペシャリティ薬平均総売上高３８９億ドル
調査会社が２４年パートD保険料大幅増と分析
■学会レポート
２０２３年欧州臨床腫瘍学会（ESMO Congress2023）
■兜町便り
FRB利上げ観測後退から世界的に株上昇、３３年ぶり高値更新
■調剤薬局の現況を探る94
出荷制限対応で大切な処方元と薬局の意思疎通
■行政トピックス／セミナー便り
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