医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2023年12月25日号＜通巻第1240号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】
■薬業時事〔1222〕
■企業情報
■診療報酬改定見どころ
FTCが認可しシアジェン買収を完了
■ロシュ
肥満症治療薬開発のカーモット社を買収
■ジョンソン＆ジョンソン
ピーク時年商50億ドル超を見込む10品目超を公表
■アッヴィ
AIとMLによる次世代抗体発見でビッグハットと提携■サノフィブロックバスター候補12品目を公表
／ほか2本
■マーケティング関連情報
ABPIが24年以降の法定薬価制度を批判
英肥満症薬ゼプバウンド、全米の薬局で発売
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2023年10月1日―10月31日）
■新薬承認審査情報
薬食審／医薬品第一部会 12月8日
BSの使用促進へ、数値目標ありきではない議論を
■業界動向
■業界動向
大型買収をたて続けに実行したアッヴィの事情
―2件190億ドル超でADCと神経科学領域強化―CRISPR／Cas9技術を用いたゲノム編集治療薬が米国初承認
―バーテックスは関連特許ライセンス権も取得―
■企業戦略―バーテックスは関連特許ライセンス権も取得―
中外製薬―汎RAS阻害化合物の合成に成功―
■2023年度医薬品卸大手4社上期決算総括
コロナ薬特需に販売価格上昇もありコロナ前を上回る実績に
■2023年度医薬品卸大手4社上期決算総括
コロナ薬特需に販売価格上昇もありコロナ前を上回る実績に
■ 特別インタビュー
「毎年改定対象範囲の見直しが供給安定に寄与する」
＜国際医療福祉大学薬学部准教授＞間宮 弘晃■ 薬価収載 12月13日
「レカネマブ薬価収載、年間薬剤費は約298万円
■SPECIAL ISSUE
中医薬品業界の取引慣行と流通課題を考える
―仕切価制の弊害と指定価格制導入の考察―■企業情報
●アステラス製薬
ベオーザ、欧州でも承認取得
●中外製薬
バヘムライブラ、重症血友病A乳児への早期予防投与で好結果
●エーザイ／バイオジェン
アルツハイマー病治療剤レケンビ発売
●エーザイ
サステナビリティ・リンク・ローン契約締結
●住友ファーマ
ア抗がん剤DSP-5336、新規臨床データ発表
●田辺三菱製薬
SGLT2の細胞内への糖取り込み機構を解明
●小野薬品工業
CVCへの投資出資額を2億ドルに拡大
オプジーボとヤーボイ併用、MSI-H／dMMR進行大腸がん第３相で主要評価項目達成
●塩野義製薬
AN Venture Partnersと出資契約
●大正製薬
ナノゾラ、在宅自己注射が保険適応に
●杏林製薬
GeneSoC百日咳菌検出キット承認取得
●キッセイ薬品工業／丸石製薬
静注透析そう痒症改善剤コルスバ発売
●鳥居薬品
イネ科花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬導入
●ファイザー／宮崎大学／NTTデータ
電子カルテから治療効果を判定する日本初のAIモデル構築
●ブリストル・マイヤーズスクイブ
アベクマ、再発／難治性MM早期治療ラインで承認取得
●Medii
MSの診断率向上と治療最適化に向けノバルティスと協業
●インビボサイエンス／アクセリード・ドラッグ・ディスカバリー・パートナーズ
疾患モデル動物を用いた創薬支援サービスで協業
●モダリス
サCNS疾患の新規遺伝子治療開発に向けJCRファーマと共同研究
●富士フイルム
米国２拠点に総額約２億ドルの設備投資
●MeijiSeikaファルマ
新型コロナとインフルエンザウイルスの抗原迅速検査キット発売
●MeijiSeikaファルマ／早稲田大学
ペニシリン系抗菌薬国産化に向け共同研究開始
／ほか２２本
ベオーザ、欧州でも承認取得
●中外製薬
バヘムライブラ、重症血友病A乳児への早期予防投与で好結果
●エーザイ／バイオジェン
アルツハイマー病治療剤レケンビ発売
●エーザイ
サステナビリティ・リンク・ローン契約締結
●住友ファーマ
ア抗がん剤DSP-5336、新規臨床データ発表
●田辺三菱製薬
SGLT2の細胞内への糖取り込み機構を解明
●小野薬品工業
CVCへの投資出資額を2億ドルに拡大
オプジーボとヤーボイ併用、MSI-H／dMMR進行大腸がん第３相で主要評価項目達成
●塩野義製薬
AN Venture Partnersと出資契約
●大正製薬
ナノゾラ、在宅自己注射が保険適応に
●杏林製薬
GeneSoC百日咳菌検出キット承認取得
●キッセイ薬品工業／丸石製薬
静注透析そう痒症改善剤コルスバ発売
●鳥居薬品
イネ科花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬導入
●ファイザー／宮崎大学／NTTデータ
電子カルテから治療効果を判定する日本初のAIモデル構築
●ブリストル・マイヤーズスクイブ
アベクマ、再発／難治性MM早期治療ラインで承認取得
●Medii
MSの診断率向上と治療最適化に向けノバルティスと協業
●インビボサイエンス／アクセリード・ドラッグ・ディスカバリー・パートナーズ
疾患モデル動物を用いた創薬支援サービスで協業
●モダリス
サCNS疾患の新規遺伝子治療開発に向けJCRファーマと共同研究
●富士フイルム
米国２拠点に総額約２億ドルの設備投資
●MeijiSeikaファルマ
新型コロナとインフルエンザウイルスの抗原迅速検査キット発売
●MeijiSeikaファルマ／早稲田大学
ペニシリン系抗菌薬国産化に向け共同研究開始
／ほか２２本
■診療報酬改定見どころ
リフィル処方の評価巡り支払い側と診療側にズレ、長期処方での対応も
■海外行政関連情報（英国）
■行政関連情報
＜北米＞米国
■海外行政関連情報（英国）
ランドマーク的な自主的薬価制度（VPAG）が成立
■World Wide View■行政関連情報
＜北米＞米国
FDA：CAR-T細胞免疫療法の悪性腫瘍リスクを調査
FDA：ピルトブルチニブをCLL／SLLで迅速承認
FDA:PNH初の傾向治療薬を承認
バイ・ドール法介入権ガイダンス案を発表
／ほか１本
■企業関連ニュース
■ベーリンガーインゲルハイム
AI活用の治療用抗体開発でIBMと協力
■ファイザーFDA：ピルトブルチニブをCLL／SLLで迅速承認
FDA:PNH初の傾向治療薬を承認
バイ・ドール法介入権ガイダンス案を発表
／ほか１本
■企業関連ニュース
■ベーリンガーインゲルハイム
AI活用の治療用抗体開発でIBMと協力
FTCが認可しシアジェン買収を完了
■ロシュ
肥満症治療薬開発のカーモット社を買収
■ジョンソン＆ジョンソン
ピーク時年商50億ドル超を見込む10品目超を公表
■アッヴィ
AIとMLによる次世代抗体発見でビッグハットと提携
／ほか2本
■マーケティング関連情報
ABPIが24年以降の法定薬価制度を批判
英肥満症薬ゼプバウンド、全米の薬局で発売
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2023年10月1日―10月31日）
■新薬承認審査情報
薬食審／医薬品第一部会 12月8日
■行政トピックス／セミナー便り
―超希少疾患薬の日本人検証的試験の必要性を議論―創薬力強化・安定供給確保のための薬事規制検討会：12月13日―
認知症早期発見の取組み最前線と資産管理を識者が講演
―抗加齢医学会メディアセミナー―
患者・市民の参画をテーマに"模擬中医協"開催
―新時代戦略研究所勉強会―
―超希少疾患薬の日本人検証的試験の必要性を議論―創薬力強化・安定供給確保のための薬事規制検討会：12月13日―
認知症早期発見の取組み最前線と資産管理を識者が講演
―抗加齢医学会メディアセミナー―
患者・市民の参画をテーマに"模擬中医協"開催
―新時代戦略研究所勉強会―
