医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2023年1月30日号<通巻第1218号>
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】
■薬業時事〔1200〕
改定直列の2024年に向けた各会議論の行方
■業界動向
第一三共、内資初のmRNAコロナワクチンを国内申請
―オミクロン株での年内申請も確実―
ギリアドが抗CCR8抗体の全権を買い取り本格開発へ
―注目度増す抗CCR8抗体の開発競争―
ゾコーバ、中医協で高額医薬品への対応として議論
―年間販売金額4860億円の可能性も―
アストラゼネカが最大18億ドルでシンコル社買収へ
―フォシーガ特許満了開始目前に心腎領域強化―
■潮流
2022年の企業買収トレンドと今年の行方
―オンコロジー関連が全体の3分の1、増える眼科領域―
■行政トピックス
第7回医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会
■開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向（2）
＜ファーマBDL 科学顧問＞原光信
■海外マーケティング関連情報
中国の医薬品購入難と輸入コロナ治療薬の販売・現地生産の動向
＜国際評論家＞謝憲文
■変貌する中国の新薬産業
第3回 中国の新薬R＆Dのプレーヤーと資金・人材の出所
＜トランスセラCEO＞ Frank Wu
（翻訳：弁理士 川本敬二）
■新連載 製薬産業の国際競争力育成への処方箋
国内規制の国際的なトレンドへの整合化の重要性
―比較広告の制限について（1）―
＜元厚生労働省職員（薬系技官）＞津田重城
■オーファンドラッグの薬価算定の実態と薬価戦略
第3回 事業性評価のための想定薬価の算出方法について
＜オフィス・メディサーチ代表/中小企業診断士＞松原喜代吉
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●前年を上回るペースの医療保険加入
●下院2委員会がFDAのアデュヘルム承認プロセスに疑問を呈する合同報告書を公開
●HHS：メディケア薬価交渉のスケジュールを発表
●無保険者比率が22年初めに史上最低の8.0％
■企業関連ニュース
■ファイザー
●血友病B遺伝子治療候補が第3相で好結果
■ギリアド
●EVOQと自己免疫疾患の免疫治療で提携
■ジョンソン＆ジョンソン
●コンシューマー・ヘルス会社ケンビューが株式を公開
■アムジェン
●次世代ADC開発で20億ドルのライセンス契約
■アッヴィ
●イミュノームと複数の新規がん標的発見を目指す戦略提携
■ブルーバード・バイオ
●優先審査バウチャーをBMSへ9500万ドルで売却
■バイエル
●ASKBioがReCord社と遺伝子編集プラットフォーム開発で提携
●グーグル・クラウドとの提携で創薬を加速
ほか４本
■マーケティング関連情報
●英製薬協：アッヴィとリリーが自主的薬価規制協定からの脱退を表明
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2022年12月1日-12月31日）
■セミナー便り
●エコシステム強化「大きなイグジットを目指す」
--経済産業省生物化学産業課：下田裕和課長--
●レビー小体型認知症「新薬開発に期待」
--大阪大学大学院精神医学教室：池田学教授--
●医療系ベンチャーに必要な「知財戦略」
--廣瀬国際特許事務所：廣瀬隆行代表弁理士--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
改定直列の2024年に向けた各会議論の行方
■業界動向
第一三共、内資初のmRNAコロナワクチンを国内申請
―オミクロン株での年内申請も確実―
ギリアドが抗CCR8抗体の全権を買い取り本格開発へ
―注目度増す抗CCR8抗体の開発競争―
ゾコーバ、中医協で高額医薬品への対応として議論
―年間販売金額4860億円の可能性も―
アストラゼネカが最大18億ドルでシンコル社買収へ
―フォシーガ特許満了開始目前に心腎領域強化―
■潮流
2022年の企業買収トレンドと今年の行方
―オンコロジー関連が全体の3分の1、増える眼科領域―
■行政トピックス
第7回医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会
■開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向（2）
＜ファーマBDL 科学顧問＞原光信
■海外マーケティング関連情報
中国の医薬品購入難と輸入コロナ治療薬の販売・現地生産の動向
＜国際評論家＞謝憲文
■変貌する中国の新薬産業
第3回 中国の新薬R＆Dのプレーヤーと資金・人材の出所
＜トランスセラCEO＞ Frank Wu
（翻訳：弁理士 川本敬二）
■新連載 製薬産業の国際競争力育成への処方箋
国内規制の国際的なトレンドへの整合化の重要性
―比較広告の制限について（1）―
＜元厚生労働省職員（薬系技官）＞津田重城
■オーファンドラッグの薬価算定の実態と薬価戦略
第3回 事業性評価のための想定薬価の算出方法について
＜オフィス・メディサーチ代表/中小企業診断士＞松原喜代吉
■企業情報
●武田薬品工業
RNAiファジルシランが第2相試験で好結果
●大塚製薬
中枢神経疾患領域でシュレーディンガー社と創薬共同研究
●アステラス製薬
セレクタからAT-845との併用薬候補XorKを導入
●エーザイ/アッヴィ
ヒュミラの共同プロモーション終了へ
●エーザイ/バイオジェン
レカネマブ、日本で承認申請
●田辺三菱製薬
ND0612、第3相で主要評価項目達成
医療用医薬品の国内物流で共同輸送開始
●塩野義製薬
COVID-19ワクチンS-268019、小児対象の第３相試験が開始
●大正製薬HD
ボンビバの国内事業を承継
●日本新薬
米国に創薬拠点を開設
●科研製薬
原発性胆汁性胆管炎治療剤セラデルパー、日本での開発・販売権を導入
アクセリードと新薬創出に向けた協業開始
●カネカ
欧州でmRNAのGMP製造能力を増強
●メディパルHD
希少疾患薬の患者個人宅への配送で実証実験
●アルフレッサHD
テラファーマの再生医療等製品の製造事業を譲受
●フェリング・ファーマ
ゴナックスを承継
ほか11本
●武田薬品工業
RNAiファジルシランが第2相試験で好結果
●大塚製薬
中枢神経疾患領域でシュレーディンガー社と創薬共同研究
●アステラス製薬
セレクタからAT-845との併用薬候補XorKを導入
●エーザイ/アッヴィ
ヒュミラの共同プロモーション終了へ
●エーザイ/バイオジェン
レカネマブ、日本で承認申請
●田辺三菱製薬
ND0612、第3相で主要評価項目達成
医療用医薬品の国内物流で共同輸送開始
●塩野義製薬
COVID-19ワクチンS-268019、小児対象の第３相試験が開始
●大正製薬HD
ボンビバの国内事業を承継
●日本新薬
米国に創薬拠点を開設
●科研製薬
原発性胆汁性胆管炎治療剤セラデルパー、日本での開発・販売権を導入
アクセリードと新薬創出に向けた協業開始
●カネカ
欧州でmRNAのGMP製造能力を増強
●メディパルHD
希少疾患薬の患者個人宅への配送で実証実験
●アルフレッサHD
テラファーマの再生医療等製品の製造事業を譲受
●フェリング・ファーマ
ゴナックスを承継
ほか11本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●前年を上回るペースの医療保険加入
●下院2委員会がFDAのアデュヘルム承認プロセスに疑問を呈する合同報告書を公開
●HHS：メディケア薬価交渉のスケジュールを発表
●無保険者比率が22年初めに史上最低の8.0％
■企業関連ニュース
■ファイザー
●血友病B遺伝子治療候補が第3相で好結果
■ギリアド
●EVOQと自己免疫疾患の免疫治療で提携
■ジョンソン＆ジョンソン
●コンシューマー・ヘルス会社ケンビューが株式を公開
■アムジェン
●次世代ADC開発で20億ドルのライセンス契約
■アッヴィ
●イミュノームと複数の新規がん標的発見を目指す戦略提携
■ブルーバード・バイオ
●優先審査バウチャーをBMSへ9500万ドルで売却
■バイエル
●ASKBioがReCord社と遺伝子編集プラットフォーム開発で提携
●グーグル・クラウドとの提携で創薬を加速
ほか４本
■マーケティング関連情報
●英製薬協：アッヴィとリリーが自主的薬価規制協定からの脱退を表明
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2022年12月1日-12月31日）
■セミナー便り
●エコシステム強化「大きなイグジットを目指す」
--経済産業省生物化学産業課：下田裕和課長--
●レビー小体型認知症「新薬開発に期待」
--大阪大学大学院精神医学教室：池田学教授--
●医療系ベンチャーに必要な「知財戦略」
--廣瀬国際特許事務所：廣瀬隆行代表弁理士--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
