医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2023年3月13日号＜通巻第1221号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】
■薬業時事〔1203〕
治療用アプリの普及に向け焦点となる保険点数
■業界動向
アストラゼネカが中国企業からCLDN18.2標的ADCを獲得
―消化器がん領域のポートフォリオ拡大―
■開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向（5）
＜ファーマBDL科学顧問＞ 原光信
■SPECIAL ISSUE
日本のバイオシミラーのサステナビリティを考える
＜神奈川県立保健福祉大学大学院教授＞ 坂巻弘之
■トップインタビュー
「日本発のLAT1阻害剤で治療薬の無い患者さんに福音を届ける」
＜ジェイファーマ代表取締役社長＞ 吉武益広
■企業戦略
大塚ホールディングス
ーさらなる収益構造多様化に向けグローバル10製品育成へー
■決算分析
中外製薬、協和キリン、鳥居薬品
■海外マーケティング関連情報（米国）
米国アダリムマブ製剤市場に迫る波乱
―ヒュミラBSが次々に登場―
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝治
■世界製薬企業決算速報
欧米大手企業2022年通期決算概況
―ロシュ、イーライリリー、サノフィ、アッヴィ、アストラゼネカ―
■変貌する中国の新薬産業
第4回：国有企業の実態と中国投資デューデリジェンスの要点
＜中国律師＞ 陳宗山 （翻訳：川本敬二）
■NDBデータによる市場分析
第6回：眼科疾患治療薬
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●HHS：薬剤費抑制のための新たな3モデル発表
●HHS：モデルナが米国民のCOVID-19ワクチンへのアクセスにコミット
●CMS：アルツハイマー病協会からの抗アミロイド抗体薬の保険適用再考陽性に拒否の回答
●FDA：VWF非依存の血友病Ａ治療薬を承認
■企業関連ニュース
■イーライリリー
●バングラディッシュ企業と提携し、インスリン原薬を供給
●インスリン価格を70％引き下げ、自己負担限度を月35ドルに設定
■メルク
●COVID-19治療薬ラゲブリオで2つの挫折
■アッヴィ
●Capsidaとの戦略的提携拡大し眼疾患の標的遺伝子治療薬開発
■マーケティング関連情報
●コード違反容疑を理由に英製薬協会長が辞任
●アマゾンがワン・メディカルの買収完了
●EFPIA：EUの規制とイノベーションに関する見解
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2023年1月1日-1月31日）
■薬事工業生産動態統計（2021年1-12月）
医薬品総生産金額にみる薬効別生産トレンド
--全体では前年比0.5%増、医療用医薬品は0.9%増で全体の約94％を占める--
■兜町便り
東証から株主価値指標改善指示を受け、大型株の割安株物色に
■記者会見/セミナー便り
●ファーマ事業「再構築で収益性向上」
--三菱ケミカルグループ：ジョンマーク・ギルソン社長--
●ジクトルテープ 服薬指導が重要
--福島医大整形外科：二階堂琢也准教授--
●本格運用開始５周年「RWD活用へ更なる意欲」
--MID-NETシンポジウム2023--
●医療におけるデータ分析と利活用の今とこれから
--三保連合同シンポジウム--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
治療用アプリの普及に向け焦点となる保険点数
■業界動向
アストラゼネカが中国企業からCLDN18.2標的ADCを獲得
―消化器がん領域のポートフォリオ拡大―
■開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向（5）
＜ファーマBDL科学顧問＞ 原光信
■SPECIAL ISSUE
日本のバイオシミラーのサステナビリティを考える
＜神奈川県立保健福祉大学大学院教授＞ 坂巻弘之
■トップインタビュー
「日本発のLAT1阻害剤で治療薬の無い患者さんに福音を届ける」
＜ジェイファーマ代表取締役社長＞ 吉武益広
■企業戦略
大塚ホールディングス
ーさらなる収益構造多様化に向けグローバル10製品育成へー
■決算分析
中外製薬、協和キリン、鳥居薬品
■海外マーケティング関連情報（米国）
米国アダリムマブ製剤市場に迫る波乱
―ヒュミラBSが次々に登場―
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝治
■世界製薬企業決算速報
欧米大手企業2022年通期決算概況
―ロシュ、イーライリリー、サノフィ、アッヴィ、アストラゼネカ―
■変貌する中国の新薬産業
第4回：国有企業の実態と中国投資デューデリジェンスの要点
＜中国律師＞ 陳宗山 （翻訳：川本敬二）
■NDBデータによる市場分析
第6回：眼科疾患治療薬
■企業情報
●大塚化学/横河電機
中分子医薬品向け受託研究開発製造事業の合弁会社を設立
●アステラス製薬
AT-845、FORTIS試験の追加のデータを発表
●第一三共
国内営業体制を再編
エンハーツ、HER2陽性乳がんで中国で承認
●エーザイ/バイオジェン
レカネマブ、中国で優先審査指定
多発性硬化症治療剤の共同販促を終了
●小野薬品工業
二重特異性融合タンパク質CUE-401でオプション契約・提携契約
オプジーボ、悪性中皮腫へ適応追加申請
●塩野義製薬
ゾコーバ、探索的評価のLong-COVIDへの効果を公表
●大正製薬
内臓脂肪減少薬アライ承認
●日本新薬
DMD治療剤CAP-1002、日本での販売権取得
●日本ケミファ
XOR阻害薬NC-2500、中国でNF社に導出
●富士フイルム
DNA合成技術を持つシンプロジェンに出資
●帝人/アクセリード
創薬研究に関する合弁会社を設立
●ファイザー
RSウイルスワクチン承認申請
PARP阻害剤タラゾパリブ承認申請
●アストラゼネカ
ニルセビマブ承認申請
●バイエル薬品
ニュベクオ、遠隔転移を有する前立腺がんの適応追加承認
●ユーシービージャパン
ロザノリキシズマブ、全身型重症筋無力症で承認申請
●アルフレッサHD
ロピニロール、ALS治療薬として国内開発権取得
ほか18本
●大塚化学/横河電機
中分子医薬品向け受託研究開発製造事業の合弁会社を設立
●アステラス製薬
AT-845、FORTIS試験の追加のデータを発表
●第一三共
国内営業体制を再編
エンハーツ、HER2陽性乳がんで中国で承認
●エーザイ/バイオジェン
レカネマブ、中国で優先審査指定
多発性硬化症治療剤の共同販促を終了
●小野薬品工業
二重特異性融合タンパク質CUE-401でオプション契約・提携契約
オプジーボ、悪性中皮腫へ適応追加申請
●塩野義製薬
ゾコーバ、探索的評価のLong-COVIDへの効果を公表
●大正製薬
内臓脂肪減少薬アライ承認
●日本新薬
DMD治療剤CAP-1002、日本での販売権取得
●日本ケミファ
XOR阻害薬NC-2500、中国でNF社に導出
●富士フイルム
DNA合成技術を持つシンプロジェンに出資
●帝人/アクセリード
創薬研究に関する合弁会社を設立
●ファイザー
RSウイルスワクチン承認申請
PARP阻害剤タラゾパリブ承認申請
●アストラゼネカ
ニルセビマブ承認申請
●バイエル薬品
ニュベクオ、遠隔転移を有する前立腺がんの適応追加承認
●ユーシービージャパン
ロザノリキシズマブ、全身型重症筋無力症で承認申請
●アルフレッサHD
ロピニロール、ALS治療薬として国内開発権取得
ほか18本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●HHS：薬剤費抑制のための新たな3モデル発表
●HHS：モデルナが米国民のCOVID-19ワクチンへのアクセスにコミット
●CMS：アルツハイマー病協会からの抗アミロイド抗体薬の保険適用再考陽性に拒否の回答
●FDA：VWF非依存の血友病Ａ治療薬を承認
■企業関連ニュース
■イーライリリー
●バングラディッシュ企業と提携し、インスリン原薬を供給
●インスリン価格を70％引き下げ、自己負担限度を月35ドルに設定
■メルク
●COVID-19治療薬ラゲブリオで2つの挫折
■アッヴィ
●Capsidaとの戦略的提携拡大し眼疾患の標的遺伝子治療薬開発
■マーケティング関連情報
●コード違反容疑を理由に英製薬協会長が辞任
●アマゾンがワン・メディカルの買収完了
●EFPIA：EUの規制とイノベーションに関する見解
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2023年1月1日-1月31日）
■薬事工業生産動態統計（2021年1-12月）
医薬品総生産金額にみる薬効別生産トレンド
--全体では前年比0.5%増、医療用医薬品は0.9%増で全体の約94％を占める--
■兜町便り
東証から株主価値指標改善指示を受け、大型株の割安株物色に
■記者会見/セミナー便り
●ファーマ事業「再構築で収益性向上」
--三菱ケミカルグループ：ジョンマーク・ギルソン社長--
●ジクトルテープ 服薬指導が重要
--福島医大整形外科：二階堂琢也准教授--
●本格運用開始５周年「RWD活用へ更なる意欲」
--MID-NETシンポジウム2023--
●医療におけるデータ分析と利活用の今とこれから
--三保連合同シンポジウム--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
