医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2023年3月27日号＜通巻第1222号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
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■薬業時事〔1204〕
中堅製薬企業に期待したいAI創薬への取り組み
■業界動向
ファイザー、ADC開発企業シアジェンを430億ドルで買収
サノフィがProvnetion Bioを29億ドルで買収
■世界製薬企業決算速報
欧米大手企業2022年通期決算概況
―BMS、バイオジェン、ユーシービー、バイエル・グループ、独メルク―
■製薬産業の国際競争力育成への処方箋 4
国内規制の国際的なトレンドへの整合化の重要性
―比較広告の制限について 4―
■異見管見
医療ビッグデータは誰のものか
■NDBデータによる市場分析
第7回：脳血管疾患治療薬
■新薬収載3月15日
2型糖尿病治療薬マンジャロ367億円の大型化予想
―COVID-19治療薬のパキロビッドは281億円、ゾコーバは192億円―
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●大統領、メディケア入院保険信託基金の財政健全化策を公表
●FDA：ファイザーの点鼻片頭痛薬を承認
●サンダース上院議員、サノフィとノボにインスリン価格引き下げを要求
＜欧州＞英国
●NICE、セマグルチドのNHSでの使用を勧告
■企業関連ニュース
■CSL
●ガラダシマブ第3相でHAEの発作予防に好結果
■ジェネンテック
●抗体関連ライセンス料未払いを巡ってバイオジェンを提訴
■BMS
ヤンセンとFXIa因子阻害薬の第3相試験開始
■ノバルティス
●CNS領域でボイジャーの新規カプシドを導入
■イーライリリー
前臨床期AD第3相でソラネズマブが効果示さず
■DRIヘルスケア・トラスト
1型糖尿病の発症を遅らせる新薬のロイヤリティー権を獲得
■UCB
キャンサーリサーチと抗腫瘍抗体候補で提携
■ノボ ノルディスク
インスリンの米国薬価を最大75％引き下げ
ほか2本
■行政トピックス/記者会見/セミナー便り
●「被害を1例も出さない思いで対策を」
--中医協総会：3月8日--
●薬価制度改革に提言「プラス成長への分岐点」
--PhRMA在日執行委員会：シモーネ・トムセン委員長--
●米国レケンビのフル承認「圧倒的な自信がある」
--エーザイ：内藤晴夫社長-
●浮間工場DX「工場全体の要員を有効活用」
--中外製薬工業：上野誠二生産技術研究部長--
●フォシーガDELIVER試験「うまく設計」
--阪和病院・阪和記念病院：北風政史統括院長・総長--
●次世代医療基盤法で講演「克服すべき課題は多い」
--内閣府健康・医療戦略推進事務局：西村卓企画官--
●パンデミック対応における日栄の研究開発の違いを指摘
--インペリアル・カレッジ・ロンドン：小野昌弘准教授--
●ctDNAの測定結果に基づく術後抗がん剤治療を提案
--国立がん研究センター東病院：吉野孝之副院長--
■薬価基準改定
2023年度薬価改定の特徴と注目点
薬効別引き下げ率の推移
（1）マーケティングシェア・シリーズ40薬効
（2）その他売上げ規模の大きい製品
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
中堅製薬企業に期待したいAI創薬への取り組み
■業界動向
ファイザー、ADC開発企業シアジェンを430億ドルで買収
サノフィがProvnetion Bioを29億ドルで買収
■世界製薬企業決算速報
欧米大手企業2022年通期決算概況
―BMS、バイオジェン、ユーシービー、バイエル・グループ、独メルク―
■製薬産業の国際競争力育成への処方箋 4
国内規制の国際的なトレンドへの整合化の重要性
―比較広告の制限について 4―
■異見管見
医療ビッグデータは誰のものか
■NDBデータによる市場分析
第7回：脳血管疾患治療薬
■新薬収載3月15日
2型糖尿病治療薬マンジャロ367億円の大型化予想
―COVID-19治療薬のパキロビッドは281億円、ゾコーバは192億円―
■企業情報
●武田薬品工業
4価デング熱ワクチンQDENGA、ブラジルで承認
●アステラス製薬
ゾスパタ、MORPHO試験で主要評価項目未達
イクスタンジ、EMBARK試験で好結果
●第一三共
エンハーツ、HER2発現固形がん第2相の中間解析で好結果
●中外製薬
ネモリズマブ、米国では24年下期の発売を予定
●エーザイ
レケンビ、米国退役軍人保健局が保険適用
●住友ファーマ
TP-0903開発中止で減損205億円計上
杏林製薬から台湾等でのビベグロンの権利を取得
●小野薬品工業
ペプチドリームと特殊環状ペプチド創薬で提携
●塩野義製薬
抗マラリア薬でGHIT Fundに採択
●日医工
第三者割当増資の払込完了、3月29日上場廃止へ
●帝人ファーマ
腎疾患対象の低分子化合物をノバルティスに導出
●東レ/第一三共
3月末でフエロンの販売提携を終了
●富士フイルム
CRO事業推進室新設でCROビジネスに本格参入
●MSD
シルガード9、9歳以上15歳未満の女性への2回接種の追加承認取得
●BMS
クリニジェンに抗がん剤3製品を承継
●ノボ ノルディスクファーマ
フレックスタッチ用のスマートセンサー発売
●モデルナ・ジャパン
ToMMoと包括協議の覚書を締結
●長瀬産業
HALIX社とバイオ医薬品・原薬等の開発・製造受託サービスを開始
●アクセリードDDP/オリヅル
iPS細胞に関連する創薬支援サービスで協業
ほか11本
●武田薬品工業
4価デング熱ワクチンQDENGA、ブラジルで承認
●アステラス製薬
ゾスパタ、MORPHO試験で主要評価項目未達
イクスタンジ、EMBARK試験で好結果
●第一三共
エンハーツ、HER2発現固形がん第2相の中間解析で好結果
●中外製薬
ネモリズマブ、米国では24年下期の発売を予定
●エーザイ
レケンビ、米国退役軍人保健局が保険適用
●住友ファーマ
TP-0903開発中止で減損205億円計上
杏林製薬から台湾等でのビベグロンの権利を取得
●小野薬品工業
ペプチドリームと特殊環状ペプチド創薬で提携
●塩野義製薬
抗マラリア薬でGHIT Fundに採択
●日医工
第三者割当増資の払込完了、3月29日上場廃止へ
●帝人ファーマ
腎疾患対象の低分子化合物をノバルティスに導出
●東レ/第一三共
3月末でフエロンの販売提携を終了
●富士フイルム
CRO事業推進室新設でCROビジネスに本格参入
●MSD
シルガード9、9歳以上15歳未満の女性への2回接種の追加承認取得
●BMS
クリニジェンに抗がん剤3製品を承継
●ノボ ノルディスクファーマ
フレックスタッチ用のスマートセンサー発売
●モデルナ・ジャパン
ToMMoと包括協議の覚書を締結
●長瀬産業
HALIX社とバイオ医薬品・原薬等の開発・製造受託サービスを開始
●アクセリードDDP/オリヅル
iPS細胞に関連する創薬支援サービスで協業
ほか11本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
●大統領、メディケア入院保険信託基金の財政健全化策を公表
●FDA：ファイザーの点鼻片頭痛薬を承認
●サンダース上院議員、サノフィとノボにインスリン価格引き下げを要求
＜欧州＞英国
●NICE、セマグルチドのNHSでの使用を勧告
■企業関連ニュース
■CSL
●ガラダシマブ第3相でHAEの発作予防に好結果
■ジェネンテック
●抗体関連ライセンス料未払いを巡ってバイオジェンを提訴
■BMS
ヤンセンとFXIa因子阻害薬の第3相試験開始
■ノバルティス
●CNS領域でボイジャーの新規カプシドを導入
■イーライリリー
前臨床期AD第3相でソラネズマブが効果示さず
■DRIヘルスケア・トラスト
1型糖尿病の発症を遅らせる新薬のロイヤリティー権を獲得
■UCB
キャンサーリサーチと抗腫瘍抗体候補で提携
■ノボ ノルディスク
インスリンの米国薬価を最大75％引き下げ
ほか2本
■行政トピックス/記者会見/セミナー便り
●「被害を1例も出さない思いで対策を」
--中医協総会：3月8日--
●薬価制度改革に提言「プラス成長への分岐点」
--PhRMA在日執行委員会：シモーネ・トムセン委員長--
●米国レケンビのフル承認「圧倒的な自信がある」
--エーザイ：内藤晴夫社長-
●浮間工場DX「工場全体の要員を有効活用」
--中外製薬工業：上野誠二生産技術研究部長--
●フォシーガDELIVER試験「うまく設計」
--阪和病院・阪和記念病院：北風政史統括院長・総長--
●次世代医療基盤法で講演「克服すべき課題は多い」
--内閣府健康・医療戦略推進事務局：西村卓企画官--
●パンデミック対応における日栄の研究開発の違いを指摘
--インペリアル・カレッジ・ロンドン：小野昌弘准教授--
●ctDNAの測定結果に基づく術後抗がん剤治療を提案
--国立がん研究センター東病院：吉野孝之副院長--
■薬価基準改定
2023年度薬価改定の特徴と注目点
薬効別引き下げ率の推移
（1）マーケティングシェア・シリーズ40薬効
（2）その他売上げ規模の大きい製品
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
