医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2023年6月26日号＜通巻第1228号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】
■薬業時事〔1210〕
インフレ抑制法を巡る提訴の動きが意味するもの
■業界動向
ノバルティスがChinook社を最大３５億ドルで買収
―イプタコパンを補完する腎ポートフォリオを拡大―
■開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向 10
＜ファーマBDL 科学顧問＞原 光信
■2022年度広域医薬品卸決算
全体では増収・増益の決算もコロナ前の水準には届かず
―タイトな収益構造への変化は常態化する可能性―
■企業戦略
アッヴィ
―2030年に売上高倍増の2000億円を目指す―
■変貌する中国の新薬産業
第６回 米中摩擦と中国新薬産業（前編）
＜弁理士＞ 川本敬二
＜元・一橋大学大学院国際企業戦略研究科教授＞ マイケル・コーバー
■トップインタビュー
「植物バイオ技術で安全な国産ワクチン開発を目指す」
＜UniBio 取締役社長COO＞ 佐藤 弘子
＜同 取締役技術本部長CTO＞ 結城雅之
■NDBデータによる市場分析
第９回 筋骨格系等疾患治療薬
■EU諸国の市場環境
第1回 イタリアの医薬品市場と薬価制度について（その２：薬価制度）
＜オフィス・メディサーチ代表／中小企業診断士＞ 松原 喜代吉
■海外マーケティング関連情報
コヘラスがヒュミラBSを85％値引きで発売準備
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
■World Wide View
■行政関連
＜北米＞米国
●FDA：調合薬局で調合されるセマグルチドに警告
●メディケアでのAD治療薬給付方針を更新
●メルクがインフレ抑制法を巡り米政府を提訴
●FTC：PBMグループ購入組織の強制調査を拡大
●IRAに基づきパートB43品目の自己負担率引き下げ
＜欧州＞EU
●EC：コセンティクスのHSへの適応拡大承認
●EC：ビメキズマブをPsAとaxSpAで承認
＜欧州＞英国
●NHSが2年間の肥満対策プログラム開始
■企業関連ニュース
■ファイザー
●抗生物質合剤がMDF感染症の第3相で好結果
●サムスンとBSの長期製造委託で戦略提携
■ノバルティス
●優先審査バウチャーを格安で入手
■サンド
●スピンオフ後の中期経営計画発表
■バイエル
●Cedillaからプレシジョンオンコロジーのライセンス取得
●LNP送達のAcuitasと遺伝子治療で提携
■アストラゼネカ
●自己免疫疾患のTreg細胞療法でQuell社と提携
■アルヴォテック
●ステラーラＢＳ発売を25年2月でＪ＆Ｊと合意
他2本
■マーケティング関連情報
●エヴァ―ノースがケアバスRxと戦略提携
●米IBO：業界の人材確保の取り組み報告
■調剤薬局の現況を探る（９２）
「（続）薬局薬剤師のDX」を考える
■行政トピックス/セミナー便り
●ノリトレンのニトロソアミン類検出への対応を議論
--薬食審医薬品等安全対策部会：6月7日--
●革新的創薬スクリーニング技術「DEL」巡りキックオフシンポ
--東京大学創薬機構／AMED--
●ベスレミに真性多血症治癒の可能性
--山梨大学：桐戸敬太教授-
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
インフレ抑制法を巡る提訴の動きが意味するもの
■業界動向
ノバルティスがChinook社を最大３５億ドルで買収
―イプタコパンを補完する腎ポートフォリオを拡大―
■開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向 10
＜ファーマBDL 科学顧問＞原 光信
■2022年度広域医薬品卸決算
全体では増収・増益の決算もコロナ前の水準には届かず
―タイトな収益構造への変化は常態化する可能性―
■企業戦略
アッヴィ
―2030年に売上高倍増の2000億円を目指す―
■変貌する中国の新薬産業
第６回 米中摩擦と中国新薬産業（前編）
＜弁理士＞ 川本敬二
＜元・一橋大学大学院国際企業戦略研究科教授＞ マイケル・コーバー
■トップインタビュー
「植物バイオ技術で安全な国産ワクチン開発を目指す」
＜UniBio 取締役社長COO＞ 佐藤 弘子
＜同 取締役技術本部長CTO＞ 結城雅之
■NDBデータによる市場分析
第９回 筋骨格系等疾患治療薬
■EU諸国の市場環境
第1回 イタリアの医薬品市場と薬価制度について（その２：薬価制度）
＜オフィス・メディサーチ代表／中小企業診断士＞ 松原 喜代吉
■海外マーケティング関連情報
コヘラスがヒュミラBSを85％値引きで発売準備
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
■企業情報
●武田薬品工業
患者サポートプログラムで「デジタル廃棄ボックス」本格展開
●アステラス製薬
米Kate社から次世代遺伝子治療プログラムの独占的ライセンス取得
革新的タンパク質分解誘導剤創出に向けCullgen社と戦略的提携
●第一三共
HER2発現固形がんに対するエンハーツ第2相データ発表
●エーザイ
ランサムウェア被害発生
レケンビ、FDA諮問委員会が全会一致で臨床上のベネフィット支持
●住友ファーマ
生成AIを用いたチャットツールの全社運用開始
●小野薬品工業
オプジーボ＋ヤーボイ、転移性NSCLC第3相の4年間データで好結果
グループで生成AIの利活用開始
●塩野義製薬
ゾコーバのグローバル第3相試験開始
●日本ケミファ
東証プライム市場からスタンダード市場に
●新日本科学
米サツマ社を完全子会社化
●武田テバファーマ
アジルバ、アラミストのAG発売
●大原薬品工業
抗悪性腫瘍酵素製剤注射用クリサンタスパーゼ製剤アーウィナーゼ発売
●富士フイルム
日・アジアでのバイオ医薬品開発・製造受託の新子会社設立
●シスメックス
遺伝性網膜ジストロフィの遺伝子パネル検査システム、国内初の承認取得
●セオリアファーマ
抗菌耳科用製剤コムレクス発売
●レナサイエンス
NECとAIの医療応用に関する共同研究契約締結
●ファンペップ
花粉症に対する抗体誘導ペプチドを開発
●ファイザー
リツキシマブBSをループス腎炎で承認申請
●MSD
キイトルーダ、進行または切除不能な胆道がんで承認申請
●アッヴィ
ヒュミラの単独販売・プロモーションを開始
ほか17本
●武田薬品工業
患者サポートプログラムで「デジタル廃棄ボックス」本格展開
●アステラス製薬
米Kate社から次世代遺伝子治療プログラムの独占的ライセンス取得
革新的タンパク質分解誘導剤創出に向けCullgen社と戦略的提携
●第一三共
HER2発現固形がんに対するエンハーツ第2相データ発表
●エーザイ
ランサムウェア被害発生
レケンビ、FDA諮問委員会が全会一致で臨床上のベネフィット支持
●住友ファーマ
生成AIを用いたチャットツールの全社運用開始
●小野薬品工業
オプジーボ＋ヤーボイ、転移性NSCLC第3相の4年間データで好結果
グループで生成AIの利活用開始
●塩野義製薬
ゾコーバのグローバル第3相試験開始
●日本ケミファ
東証プライム市場からスタンダード市場に
●新日本科学
米サツマ社を完全子会社化
●武田テバファーマ
アジルバ、アラミストのAG発売
●大原薬品工業
抗悪性腫瘍酵素製剤注射用クリサンタスパーゼ製剤アーウィナーゼ発売
●富士フイルム
日・アジアでのバイオ医薬品開発・製造受託の新子会社設立
●シスメックス
遺伝性網膜ジストロフィの遺伝子パネル検査システム、国内初の承認取得
●セオリアファーマ
抗菌耳科用製剤コムレクス発売
●レナサイエンス
NECとAIの医療応用に関する共同研究契約締結
●ファンペップ
花粉症に対する抗体誘導ペプチドを開発
●ファイザー
リツキシマブBSをループス腎炎で承認申請
●MSD
キイトルーダ、進行または切除不能な胆道がんで承認申請
●アッヴィ
ヒュミラの単独販売・プロモーションを開始
ほか17本
■World Wide View
■行政関連
＜北米＞米国
●FDA：調合薬局で調合されるセマグルチドに警告
●メディケアでのAD治療薬給付方針を更新
●メルクがインフレ抑制法を巡り米政府を提訴
●FTC：PBMグループ購入組織の強制調査を拡大
●IRAに基づきパートB43品目の自己負担率引き下げ
＜欧州＞EU
●EC：コセンティクスのHSへの適応拡大承認
●EC：ビメキズマブをPsAとaxSpAで承認
＜欧州＞英国
●NHSが2年間の肥満対策プログラム開始
■企業関連ニュース
■ファイザー
●抗生物質合剤がMDF感染症の第3相で好結果
●サムスンとBSの長期製造委託で戦略提携
■ノバルティス
●優先審査バウチャーを格安で入手
■サンド
●スピンオフ後の中期経営計画発表
■バイエル
●Cedillaからプレシジョンオンコロジーのライセンス取得
●LNP送達のAcuitasと遺伝子治療で提携
■アストラゼネカ
●自己免疫疾患のTreg細胞療法でQuell社と提携
■アルヴォテック
●ステラーラＢＳ発売を25年2月でＪ＆Ｊと合意
他2本
■マーケティング関連情報
●エヴァ―ノースがケアバスRxと戦略提携
●米IBO：業界の人材確保の取り組み報告
■調剤薬局の現況を探る（９２）
「（続）薬局薬剤師のDX」を考える
■行政トピックス/セミナー便り
●ノリトレンのニトロソアミン類検出への対応を議論
--薬食審医薬品等安全対策部会：6月7日--
●革新的創薬スクリーニング技術「DEL」巡りキックオフシンポ
--東京大学創薬機構／AMED--
●ベスレミに真性多血症治癒の可能性
--山梨大学：桐戸敬太教授-
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
