医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2023年8月28日号＜通巻第1232号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】
■薬業時事〔1214〕
AGは後発品の産業育成に貢献しているか
■業界動向
バイオジェン、レアタ社を73億ドルで買収
―売上げ回復への一手は希少疾病薬の事業化―
ノボノルディスクがInversago社買収
―肥満市場向けにCB1受容体遮断薬獲得―
■米国・欧州製薬企業１~ ６月期決算概況(1)
J&J／ロシュ／ファイザー／ノバルティス／アストラゼネカ
■第2四半期決算分析（連結）
大塚ホールディングス
■開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向 12
＜ファーマBDL 科学顧問＞原 光信
■行政トピックス
創薬力の強化・安定供給の確保のための薬事規制のあり方に関する検討会
AGは後発品の産業育成に貢献しているか
■業界動向
バイオジェン、レアタ社を73億ドルで買収
―売上げ回復への一手は希少疾病薬の事業化―
ノボノルディスクがInversago社買収
―肥満市場向けにCB1受容体遮断薬獲得―
■米国・欧州製薬企業１~ ６月期決算概況(1)
J&J／ロシュ／ファイザー／ノバルティス／アストラゼネカ
■第2四半期決算分析（連結）
大塚ホールディングス
■開発トレンド
mRNA医薬開発の最新動向 12
＜ファーマBDL 科学顧問＞原 光信
■行政トピックス
創薬力の強化・安定供給の確保のための薬事規制のあり方に関する検討会
―日本人第１相試験＆小児用医薬品に関する意見聴取―
■特別インタビュー
「世界レベルの製造人材を育成し医薬品産業のさらなる発展を図る」
＜くすりのシリコンバレーTOYAMA創造コンソーシアム 事業責任者＞森 和彦
■開発最前線
１型糖尿病治療にパラダイムシフトをもたらす膵島細胞移植療法
＜羽石ファーマ・コンサルティング・サービス 代表＞羽石 達生
■特別インタビュー
「世界レベルの製造人材を育成し医薬品産業のさらなる発展を図る」
＜くすりのシリコンバレーTOYAMA創造コンソーシアム 事業責任者＞森 和彦
■開発最前線
１型糖尿病治療にパラダイムシフトをもたらす膵島細胞移植療法
＜羽石ファーマ・コンサルティング・サービス 代表＞羽石 達生
■製薬産業の国際競争力育成への処方箋９
COVID-19ワクチン接種後の重篤副反応に関する調査研究の必要性（後編）
＜元厚生労働省職員（薬系技官）＞津田 重城
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
無保険者車比率が記録更新、史上最低7.7％に
FDA：経口産後うつ病治療薬ズラノロン承認
FDA：多発性骨髄腫に対する新規二重特異性抗体タルケタマブを迅速承認
＜欧州＞EU
GLP-1受容体作動薬に自殺念慮の安全性シグナル
EC：ジャディアンスを慢性腎臓病で承認
ノバルティスの鎌状赤血球症薬の承認取り消し
■企業関連ニュース
■ノバルティス
DTｘ社買収でRNA療法開発を拡充
CSU第3相でレミブルチニブが好結果
■テバ・ファーマシューティカルズ
アルヴォテックとのBSでの戦略的提携拡大
■アッヴィ
Calibrとの戦略的提携拡大
■アレクシオン
ファイザーから前臨床段階の遺伝子治療プログラム獲得
■ビオンテック
InstaDeep社の買収完了
■バイエル
ブルーロックとbit.bioがTregベース療法で提携
■リジェネロン
デシベル買収し難聴の遺伝子治療強化
ほか５本
■マーケティング関連情報
EFPIA：EC薬事法改正案は患者利益にならない
スクリプタがRxナビゲーション活動拡大
■SPECIAL ISSUE
COVID-19ワクチン接種後の重篤副反応に関する調査研究の必要性（後編）
＜元厚生労働省職員（薬系技官）＞津田 重城
■企業情報
●武田薬品工業
ADAMTS-13、cTTPに対し承認申請
●大塚製薬
英子会社が米メルクと創薬提携
●大鵬薬品工業／大鵬オンコロジー
ロンサーフ、ベバシズマブ併用療法が切除不能進行・再発大腸がんでFDA承認取得
ジパレルチニブ、NSCLC1次治療の国際共同第3相開始
●アステラス製薬
ACP、地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性治療薬としてFDA承認取得
米ポセイダ社とがん細胞医療で戦略的投資・提携
●第一三共
研究開発体制再編
●MeijiSeikaファルマ
ME3183、尋常性乾癬第2相で主要評価項目達成
●ノボ ノルディスク ファーマ
週1回投与インスリン製剤を承認申請
●NANO MRNA
TUG1 ASOのライセンス契約締結
●ナノエッグ／ロートニッテン
ナノカプセル技術を用いた医療用眼科用剤で共同研究開始
●レナサイエンス
PAI-1阻害薬RS5614、第2相医師主導治験で主要評価項目達成
●長崎大学／NECオンコイミュニティ
熱帯感染症のユニバーサルワクチン設計で共同研究開始
ほか11本
●武田薬品工業
ADAMTS-13、cTTPに対し承認申請
●大塚製薬
英子会社が米メルクと創薬提携
●大鵬薬品工業／大鵬オンコロジー
ロンサーフ、ベバシズマブ併用療法が切除不能進行・再発大腸がんでFDA承認取得
ジパレルチニブ、NSCLC1次治療の国際共同第3相開始
●アステラス製薬
ACP、地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性治療薬としてFDA承認取得
米ポセイダ社とがん細胞医療で戦略的投資・提携
●第一三共
研究開発体制再編
●MeijiSeikaファルマ
ME3183、尋常性乾癬第2相で主要評価項目達成
●ノボ ノルディスク ファーマ
週1回投与インスリン製剤を承認申請
●NANO MRNA
TUG1 ASOのライセンス契約締結
●ナノエッグ／ロートニッテン
ナノカプセル技術を用いた医療用眼科用剤で共同研究開始
●レナサイエンス
PAI-1阻害薬RS5614、第2相医師主導治験で主要評価項目達成
●長崎大学／NECオンコイミュニティ
熱帯感染症のユニバーサルワクチン設計で共同研究開始
ほか11本
■World Wide View
■行政関連情報
＜北米＞米国
無保険者車比率が記録更新、史上最低7.7％に
FDA：経口産後うつ病治療薬ズラノロン承認
FDA：多発性骨髄腫に対する新規二重特異性抗体タルケタマブを迅速承認
＜欧州＞EU
GLP-1受容体作動薬に自殺念慮の安全性シグナル
EC：ジャディアンスを慢性腎臓病で承認
ノバルティスの鎌状赤血球症薬の承認取り消し
■企業関連ニュース
■ノバルティス
DTｘ社買収でRNA療法開発を拡充
CSU第3相でレミブルチニブが好結果
■テバ・ファーマシューティカルズ
アルヴォテックとのBSでの戦略的提携拡大
■アッヴィ
Calibrとの戦略的提携拡大
■アレクシオン
ファイザーから前臨床段階の遺伝子治療プログラム獲得
■ビオンテック
InstaDeep社の買収完了
■バイエル
ブルーロックとbit.bioがTregベース療法で提携
■リジェネロン
デシベル買収し難聴の遺伝子治療強化
ほか５本
■マーケティング関連情報
EFPIA：EC薬事法改正案は患者利益にならない
スクリプタがRxナビゲーション活動拡大
■SPECIAL ISSUE
イスラエルの医療関連イノベーション政策の事例
■薬価収載／8月2日
多剤耐性HIV-1感染症薬の薬価案を了承
■行政トピックス／セミナー便り
不採算品目やGE体制加算の今後の在り方を議論
―中医協薬価専門部会：8月2日―
■薬価収載／8月2日
多剤耐性HIV-1感染症薬の薬価案を了承
■行政トピックス／セミナー便り
不採算品目やGE体制加算の今後の在り方を議論
―中医協薬価専門部会：8月2日―
24年度見直しに向け業界ヒアリング
―費用対効果評価専門部会：8月2日―
変革期の薬局業界、日本と海外の事例から今後を予測
―Pharmacy Leaders Day 2023―
「希少疾患の遺伝子治療に経験の蓄積がある」
―ノバルティス：宮村哲哉ジーンセラピー事業部長
ほか1本
―費用対効果評価専門部会：8月2日―
変革期の薬局業界、日本と海外の事例から今後を予測
―Pharmacy Leaders Day 2023―
「希少疾患の遺伝子治療に経験の蓄積がある」
―ノバルティス：宮村哲哉ジーンセラピー事業部長
ほか1本
